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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 혈액 기반 알츠하이머 치매 체외진단시스템 개발하는 ‘바이오소닉스’ 2025-12-31 21:49:08
조기 진단하여 일찍 관리에 들어가는 게 최선의 방법입니다.” 이러한 요구에 맞추어, 바이오소닉스는 2018년부터 KIST의 기존 알츠하이머 치매 진단 기술을 이용한 진단 시스템 개발을 KIST의 바이오스타 과제를 통해 시작했다. 현재 혈액으로 알츠하이머 질환을 정확성 AUC 기준으로 90% 이상으로 진단할 수 있는...
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이모코그, 美 퀀터릭스·루슨트의 알츠하이머 선별검사 'Simoa 플랫폼' 한국 독점 공급 계약 체결 2025-12-10 09:29:59
기반 분석기기와 혈액기반 체외진단 시약의 한국 독점 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 Simoa 플랫폼이 국내에서 연구용(RUO)이 아닌 정식 체외진단의료기기(IVD) 체계 내로 처음 도입되는 사례다. 이모코그는 올해 10월 말 식품의약품안전처(MFDS)로부터 Simoa HD-X 분석기기를 ‘체외진단의료기기...
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[바이오스냅] GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정기 신제품 출시 2025-10-20 09:41:40
5기 참가자 모집 ▲ 체외진단 및 혈액투석제 제조 전문기업 GC녹십자엠에스는 개인용 혈당측정기 신제품 'GC Fit 혈당측정기'가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 20일 밝혔다. 이 제품은 손끝 모세혈을 사용하는 개인용 혈당측정기로, 적혈구 용적률 보정 기능을 탑재해 측정 정확도를 향상한 것이 특징이다....
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에스디바이오센서, 상반기 매출 3,518억원…전년비 2.3%↑ 2025-08-13 17:36:53
매출이 증가해 손익분기를 회복했다. 에스디바이오센서 관계자는 “지난달 현장분자진단플랫폼 ‘스탠다드 엠텐(STANDARD M10)’의 독감/호흡기세포융합바이러스/코로나19 동시진단 패스트(Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast)의 CE-IVDR NPT 인증 획득과 더불어 추가로 성매개 감염, 항생제 내성 등 총 4개 카트리지에 대한 CE-IVDR...
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[K바이오 뉴프런티어 (16)] 올리브헬스케어 "광학 기술로 값싸고 정확한 진단기기 개발…동네 병의원서 암진단하는 시대 열겠다" 2025-08-06 16:01:48
돕는 의료기기"라고 설명했다. 세노뷰의 강점은 크게 세가지다. 첫째는 방사선 노출 없이 비침습적 측정이 가능하다는 점이다. 몸에 접촉만 하는 방식이어서 유방촬영술, 조직검사 등에 비해 환자 부담이 크지 않다. 둘째는 종양 악성도를 계량적인 수치와 함께 컬러 이미지로 보여준다는 점이다. 악성 위험이 있는 부위는...
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혈액으로 4시간 만에 폐암 조기 진단키트 개발 2025-07-08 15:48:01
조기에 발견하기 어려운 폐암을 일찌감치 진단할 수 있는 체외진단의료키트를 개발한 비욘드디엑스가 ‘제26회 여성창업경진대회’에서 대상의 영예를 안았다. 혈액 다중마커를 이용한 조합 알고리즘 기반 폐암 진단기술을 개발한 비욘드디엑스의 정소진 대표(사진)는 “혈액에는 수많은 정보들이 들어있는데 이 중 여러...
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[단독] '달리는 중환자실' 서울시민 하루 3명씩 살렸다 2025-05-18 17:31:20
환자 상태를 진단·치료할 수 있다. 차량에는 체외막산소공급장치(ECMO), 자동약물주입기, 인공호흡기, 흉부압박기, 인큐베이터, 고유량 산소발생기, 음압격리 장비 등 상급병원 중환자실 수준의 장비가 탑재돼 있다. 운전 인력도 모두 응급구조사 자격을 갖춰 돌발 상황에 대응한다. SMICU는 아무 환자나 이용할 수 없다....
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고양시, 임신과 출산 적극지원... 가임력 검사 최대 3회 제공 2025-03-05 09:05:05
이상은 50%였던 기존 기준이 연령에 관계없이 본인부담률 30%로 동일하게 적용돼 시술비 부담이 줄었다. 이에 따라 이미 난임시술을 통해 출산을 한 부부들도 임신을 원할 경우 새롭게 25회(체외수정 20회, 인공수정 5회)를 지원받을 수 있다. 난임 시술이 의학적 사유로 중단된 경우 난임시술중단의료비를 1회당 50만 원...
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[바이오포럼]젠큐릭스 "정확하고 빠른 동반진단 제품 개발...내년 FDA 허가 밟는다" 2025-02-19 20:39:27
유전자의 180개 변이를 확인할 수 있는 암 분자진단 패널 개발이 완료됐습니다. 앞으로 젠큐릭스 사업의 핵심이 될 제품으로, 내년 FDA허가를 밟을 예정입니다." 조상래 젠큐릭스 대표는 19일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘2025 한경바이오인사이트포럼’에서 이같이 밝혔다. 젠큐릭스는 독자 바이오마커 개발 기술과 디지털P...
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[분석+] K-진단 북미시장 진출 발판...美 클리아랩 인수 셈법은 2024-10-24 09:23:20
체외진단 시장은 크게 미국 식품의약국(FDA) 인증이 필요한 체외진단기기 트랙(IVD) 트랙과 클리아 인증이 필요한 실험실개발검사(LDT) 트랙 두가지로 나뉜다. 클리아 인증을 받은 실험실에서는 별도의 FDA 인증 없이도 자체 진단 서비스를 제공할 수 있다. FDA 인증절차를 거치기에 시간과 자본 등이 상대적으로 부족한...
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