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관세청, 새해부터 적용되는 간이정액환급률표 확정 2025-12-29 13:07:35
증가하고 있다. 내년부터는 체외 진단 검사키트 등 소매용 면역 물품, 선반용 공구를 포함한 총 4개 품목이 신규로 지정된다. 아울러, 전년도 수입 원자재 가격 상승, 전년도 환급 실적 등을 반영해 인스턴트커피, 김 조제품 등 220개 품목의 환급률을 상향 조정했다. 간이정액환급 대상 품목 및 환급액은 관세법령정보포털...
내년 수출中企 체외진단 검사키트도 간이 정액환급 2025-12-29 10:00:04
수출中企 체외진단 검사키트도 간이 정액환급 환급대상 4천578개…전년보다 4개 늘어 (세종=연합뉴스) 이대희 기자 = 기획재정부와 관세청은 수출중소기업 지원을 위해 내년 간이정액환급 대상 품목을 4개 추가한 4천578개로 확대한다고 29일 밝혔다. 간이정액환급은 수출 중소기업이 수입 원재료 증빙 없이 수출 금액당...
중견련 "내년 신규 일자리 35만개 창출" 2025-12-01 17:35:00
개발해 체외진단 기술의 새로운 지평을 열고 코로나19 진단 키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 최초로 획득하는 등 바이오·의료산업 발전에 크게 이바지했다는 평가를 받았다. 은탑산업훈장은 이지선 신성이엔지 대표에게 돌아갔다. 반도체 및 디스플레이 제조 공정에 필수적인 산업용 공기청정기를 국산화하고...
오상헬스케어 올 3분기 실적…전년동기 대비 25% 증가한 255억원 2025-11-17 08:33:07
체외진단 전문기업 오상헬스케어의 3분기 실적이 지난해와 비교해 25% 증가했다. 오상헬스케어는 3분기 연결기준 매출이 전년동기 대비 25% 증가한 255억원라고 17일 밝혔다. 영업적자는 같은 기간 71억원에서 49억원으로 적자폭이 축소됐다. 3분기 누적 실적은 매출액 997억원 영업이익 56억원, 당기순이익 67억원을...
HLB파나진, 감염성 질환 진단 제품 3종 유럽 ‘CE IVDR’ 인증 획득 2025-11-04 09:38:27
HPV 키트 △ HPV 고위험군 14종 및 저위험군 2종을 검출할 수 있는 파나리얼타이퍼 HPV 스크리닝 키트, △성매개 감염 질환 원인 병원체 13종의 DNA를 정성해 성매개 감염 진단에 도움을 주는 파나리얼타이퍼 STD 키트 등 HLB파나진이 독자 개발한 파나리얼타이퍼 기술이 적용된 다중 검출 실시간 PCR 기반 체외 진단...
[바이오스냅] 대웅제약, 아시아·중남미·중동 의료진 '시술 교육' 강화 2025-11-04 09:17:01
감염성 질환을 진단하는 분자진단 시약 3종이 '유럽연합(EU) 체외진단의료기기 규정(CE IVDR)' 인증을 획득했다고 4일 밝혔다. 이번에 CE IVDR 인증을 획득한 제품은 ▲ 인유두종바이러스 (HPV) 22종의 각 유전자형 및 그 외 HPV 18종을 검출할 수 있는 '파나리얼타이퍼 HPV 키트' ▲ HPV 고위험군 14종 및...
[바이오스냅] 지씨셀, 중국 바이오 기업서 카티 치료제 도입 2025-10-29 15:14:28
인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab'의 수출용 제조 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외 진단용 신속 검사키트다....
바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 10:23:04
인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab(NanoPACK HIV 1/2 Ab)'의 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 'NanoPACK HIV 1/2 Ab'는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를...
HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 08:57:05
27일 식품의약품안전처로부터 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) ‘나노팩 HIV 1/2 Ab(NanoPACK HIV 1/2 Ab)’의 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다. ‘NanoPACK HIV 1/2 Ab’는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1...
[바이오스냅] 바이오스퀘어, FDA에 호흡기 질환 진단키트 등록 2025-10-14 09:03:06
진단키트 등록 동아제약, '비타그란 유기농 레몬생강즙' 출시 대웅제약, 평택성모병원에 AI 병상 모니터링 시스템 공급 ▲ HLB파나진[046210]은 자회사 바이오스퀘어가 미국 식품의약품청(FDA)에 호흡기 질환 진단키트를 등록했다고 14일 밝혔다. 해당 제품은 '퀀텀팩 이지 스트렙에이'로 호흡기 감염이...