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온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36
키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 '퍼스트 인 클래스'(계열내 최초) 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질이다. 2021년 췌장암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은 데 이어 올해 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품지정을 추가로 획득했다. 현재...
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온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:46:21
키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질로, 온코닉테라퓨틱스의 핵심 항암파이프라인이다. 해당 물질은 2021년 췌장암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은 데 이어, 2025년 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에...
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"올해 흑자전환 온코닉테라퓨틱스, 내년 이익개선 본격화" 2025-11-18 10:55:33
특정 효소(탄키라제)를 함께 억제해 암세포를 없애는 합성치사 이중표적항암제다. 지난 9월 국내에서 췌장암 임상 2상 시험 승인을 받은 데 이어 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 췌장암과 위암에 대한 희소의약품으로 지정받았다. 시장에서는 온코닉테라퓨틱스의 4분기 영업이익이 전년 동기 대비 157.8% 늘어난 35억원을...
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김존 "식도염 신약 이어 범용 항암제 개발할 것" 2025-10-13 17:03:25
효소(탄키라제)를 함께 억제해 암 치료 효과를 내는 항암 신약 후보물질이다. 두 개 이상의 유전자를 동시에 억제해 암세포를 없애는 합성치사 이중표적항암제다. 지난달 29일 국내에서 췌장암 임상 2상 시험 승인을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)에서 췌장암과 위암에 대해 희소의약품으로도 지정받았다. 미국 머크(MSD)의...
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온코닉-셀트, 차세대 항암제 '네수파립' 병용요법 2상 신청 2025-10-01 14:26:34
탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 차별화된 이중저해 기전의 차세대 합성치사 항암신약 후보물질이다. 현재 온코닉테라퓨틱스는 췌장암, 위암, 자궁내막암, 난소암 등 기존 치료제가 제한적인 고형암 적응증을 대상으로 임상 시험을 진행 또는 준비 중이다. 최근 식약처로부터 임상 1b의 안전성 및 항종양 효과 등을...
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온코닉테라퓨틱스·셀트리온 항암제 병용요법 임상 2상 신청 2025-10-01 14:13:06
성장·증식에 관여하는 '탄키라제'를 동시에 저해하는 이중 저해 기전의 차세대 합성 치사 항암신약 후보물질이다. 베그젤마는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 신호를 차단해 종양 혈관 생성을 억제하는 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사는 이번 임상 2상을 통해 네수파립과 베그젤마 병용 투여 신규...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40
따라 온코닉테라퓨틱스는 환자 모집 및 투약 준비에 빠르게 착수해 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 국소 진행성 및 전이성 췌장암에 대한 차세대 치료옵션으로서의 가치를 입증한다는 계획이다. 네수파립은 탄키라제와 PARP를 동시에 억제하는 '계열 내 최초' 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질로, 지난...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
한다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 환자 모집 및 투약 준비에 착수하여, 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 국소 진행성/전이성 췌장암에 대한 차세대 치료옵션으로서의 과학적 근거를 빠르게 확보해 항암신약으로서의 가치를 입증할 계획이다. ‘네수파립’은 탄키라제와 파프(PARP)를 동시에 억제하는 퍼스트 인...
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온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44
탄키라제(Tankyrase)를 동시에 동시에 억제하는 '퍼스트 인 클래스'(계열내 최초) 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질이다. 온코닉테라퓨틱스는 환자 모집 및 투약 준비에 착수해 전 세계적으로 미충족 의료수요가 큰 국소 진행성/전이성 췌장암에 대한 차세대 치료옵션으로서의 과학적 근거를 빠르게 확보해...
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[단독] 온코닉-셀트리온, 병용요법 이르면 10월 임상 신청 2025-09-09 16:05:51
증식에 관여하는 효소인 '파프'와 '탄키라제'를 동시 억제하는 차세대 이중기전의 항암 신약 후보물질입니다. 기존 파프 단일 억제제의 내성 문제를 극복할 대안으로 글로벌 업계에서 주목받고 있습니다. <앵커> 네수파립은 미국 식품의약국(FDA)에서도 희귀의약품으로 지정받았잖습니까. 그만큼 기...
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