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셀트리, 국내 첫 '제대조직 유래 줄기세포 보관' 서비스 운영 2026-03-04 08:35:35
제대혈은행 브랜드 '셀트리'는 다량의 줄기세포를 포함한 탯줄에서 채취한 생명 자원인 '제대조직 유래 줄기세포 보관' 서비스를 국내 최초로 운영한다고 4일 밝혔다. '제대조직'은 태아와 태반을 연결하는 '제대(탯줄)'에서 채취할 수 있는 생명 자원으로, 해외 다수 제대혈은행에서는 제...
이엔셀 "연내 유전질환 환자에 세포치료제 투여" 2026-02-18 16:44:47
확보한 탯줄 유래 중간엽 줄기세포가 분비하는 생리활성 물질이 신경 조직 손상을 완화하고 재생을 촉진하는 기전이다. 장 대표는 “임상 1상에서 안전성을 확인하고 유효성에 대한 긍정적인 신호를 확보했다”며 “임상 2상과는 별도로 첨생법에 따른 치료 목적 사용 절차를 통해 환자에게 보다 빠르게 치료 기회를 제공할...
이엔셀, 중간엽줄기세포 치료제 미 FDA 희귀의약품 추가 지정 2026-02-06 10:47:00
세포·유전자치료제 전문기업 이엔셀[456070]은 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료 후보물질 'EN001'이 듀센 근이영양증(DMD)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 추가 획득했다고 6일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정 제도는 ▲ 시판 허가 후 7년간의 시장 독점권 ▲ 임상 비용 세액...
이엔셀 EN001 듀센 근이영양증으로도 美FDA 희귀의약품 지정 받아 2026-02-06 09:30:46
희귀의약품(ODD) 지정을 받았다. 이엔셀은 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료제 후보물질 ‘EN001’이 샤르코-마리-투스병(CMT)에 이어 듀센 근이영양증(DMD)으로도 FDA의 희귀의약품 지정을 받았다고 6일 밝혔다. 회사 관계자는 “EN001이 말초신경 질환(CMT)과 근육 퇴행성 질환(DMD)이라는 서로 다른 병태 영역의...
이엔셀 근감소증 치료제 임상…인원수 대폭 늘려 효능 검증 나선다 2026-02-04 10:02:32
탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료제 후보물질 ‘EN001’을 활용한 근감소증 적응증에 대해 임상시험계획(IND) 변경 승인 신청을 제출했다고 4일 밝혔다. 이번 변경은 EN001의 기존 임상에서 단회 및 반복투여 방식의 안전성을 확인한 데이터를 바탕으로, 환자 수가 큰 근감소증 적응증에서 반복투여 방식의 임상시험을 보다...
이엔셀 '샤르코-마리-투스병 치료제', 유럽서 희귀의약품 지정 신청 2026-01-27 14:22:48
탯줄유래 중간엽줄기세포(MSC) 기반 치료제로 이엔셀은 초기계대(early-passage) 세포 운용과 독자 개발한 세포배양 플랫폼 기술 ‘ENCT(ENCell Technology)’를 핵심 차별화 요소로 제시하고 있다. ENCT는 세포 노화를 억제하고 치료 관련 물질 분비를 강화하는 배양 콘셉트로 설계됐으며 EN001은 손상된 말초신경 부위로...
신생아 탯줄 자르다 그만…'중대 실수' 간호사 직무 정지 2026-01-15 21:22:43
"탯줄을 자르는 도중 아기의 손가락이 갑자기 움직이는 바람에 실수가 발생했다"고 가족에게 설명했다. 관계 당국은 아기의 이식 수술이 성공적으로 완료됐고, 해당 간호사는 직무 정지 처분을 받았다고 밝혔다. 병원 측은 가족에게 여러 차례 사과했으며 아기의 향후 치료와 재활에 대한 모든 책임을 질 예정이다. 아기의...
이엔셀, 희귀질환 치료후보 반복투여한 임상 결과 공개에 강세 2026-01-09 09:27:31
임상 1b상에서 안전성과 내약성을 나타났고, 중대한 이상반응도 나타나지 않았다고 전일 장마감 이후 밝혔다. 앞선 단회 투여 임상 대비 임상 평가 지표가 통계적으로 유의미한 개선을 보였다고도 덧붙였다. EN001은 동종탯줄유래 중간엽 줄기세포 기반의 치료제다. 손상된 말초신경의 재생 및 기능 개선을 목표로 개발되고...
[누리호 D-3] ② 4차 발사 임박…'성공 기준'은 무엇인가 2025-11-24 06:05:03
45.6m 엄빌리칼 타워에서 누리호의 탯줄 역할을 하는 엄빌리칼 케이블을 연결하고 연료나 산화제 충전 과정에서 막히거나 새는 곳이 없도록 기밀시험을 한다. 에비오닉스(항공우주용 전자장비)·레인지시스템(추적장비) 점검 시험도 진행한다. 발사 운용이 시작되는 26일은 연료와 전기 계통을 중심으로 모든 부분을 종합...
파미셀, 강남세브란스병원과 손잡고 첨단재생의료 인프라 교류 나선다 2025-11-18 16:17:51
골수 및 지방유래 중간엽줄기세포에서 탯줄유래 중간엽줄기세포까지 취급 범위를 확대했다. 이를 기반으로 세포치료제 생산 인프라를 고도화하며 재생의료 기반의 CDMO 사업을 강화하고 있다. 또한 줄기세포치료제 개발과 첨단재생의료 관련 연구 협력을 지속적으로 확대하며 미래 재생의료 시장을 선도하기 위한 성장동력...