셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인 2026-02-11 09:26:25

달러(한화 9조 3,352억원)에 달하며, 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상 3상 변경신청 승인은 자사의 독보적인 바이오시밀러 개발 역량과 규제기관의 신뢰를 바탕으로 이뤄낸 성과”라며 “앞으로도 글로벌 시장 환경 변화에 유연하게 대응해 시장...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #셀트리온 CTP55 #임상 #셀트리온 #승인

바이오시밀러 임상 3상 간소화 본격화....셀트리온, CT-P55 임상 3상 IND 변경 유럽서 승인 2026-02-11 09:03:31

3352억원)에 달하며, 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P55의 빠른 개발을 통해 자가면역질환 치료제 영역에서 더욱 강력한 제품 포트폴리오를 구축할 방침이다. 회사는 이미 글로벌 주요 국가에 램시마, 유플라이마, 짐펜트라(램시마SC), 스테키마, 앱토즈마 등...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #바이오시밀러 임상 #임상 #셀트리온 #글로벌 #개발 #환자 #승인

셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 간소화 계획 유럽서 승인 2026-02-11 08:46:13

달러(약 9조3천352억원)에 달하며, 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상 3상 변경신청 승인은 독보적인 바이오시밀러 개발 역량과 규제기관의 신뢰를 바탕으로 이뤄낸 성과”라며 “앞으로도 글로벌 시장 환경 변화에 유연하게 대응해 시장 내...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 CTP55 #임상 #셀트리온 #승인 #유럽 #글로벌 #개발

[가장 빠른 리포트] 신한지주·GS건설·SK텔레콤·파마리서치 2026-02-09 08:00:16

목표주가를 낮췄지만, 브리비액트의 특허 만료와 임상 3상 결과 등의 주요 이벤트를 고려하면 향후 주가가 다시 상승할 가능성이 높다고 전망했다. SK증권은 파마리서치의 의료기기 내수 시장 성장 둔화를 이유로 들어 목표주가를 50만 원으로 대폭 하향 조정했다. 마지막으로 키움증권은 HD현대일렉트릭의 강력한 성장...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #가장 빠른 #목표주가 #성장 #신한지주 #키움증권

지아이이노베이션 면역항암제 GI-102, 70대 말기 암환자에서 부분관해 2026-02-09 08:00:11

블록버스터들의 특허 만료를 앞두고 SC 제형으로의 전환 경쟁이 본격화되고 있다”며, “GI-102의 SC 제형이 긍정적인 효능 신호를 보여주고 있다는 점은 해당 파이프라인의 활용 범위와 시장 확장성을 크게 넓히는 요소”라고 말했다. 이어 그는 “이 같은 임상 성과들은 향후 상용화와 글로벌 기술이전 논의를 가속하는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #지아이이노베이션 면역항암제 #제형 #확인 #환자 #분관해 #지아이이노베이션

면역질환 치료제 특허 줄줄이 만료…33조 시장 열린다 2026-02-08 16:33:50

국내에서는 이들 오리지널의 특허가 이미 끝났고, 미국 특허는 각각 오는 6월과 2029년 12월에 만료된다. 건선 치료제인 노바티스의 ‘코센틱스’는 2029년 1월에 미국 특허가 끝난다. 셀트리온은 이 약의 바이오시밀러 ‘CT-P55’로 미국 등에서 임상시험 3상을 하고 있다. 삼성바이오에피스는 2029년 4월 특허가 끝나는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #면역질환 치료제 #치료제 #미국 #특허 #면역질환 #오크레부스

노보노디스크, 두자릿수 성장세 종지부 2026-02-04 19:47:04

위고비와 오젬픽의 주성분인 세마글루티드의 특허 만료로 실적 전망이 악화됐다고 밝혔다. 또 조제된 복제약 문제로도 어려움을 겪고 있는데 미국에서만도 약 150만명이 GLP-1 성분을 가진 조제약을 사용하는 것으로 알려졌다. 유니온 인베스트먼트의 포트폴리오 매니저인 마커스 만스는 “대부분의 투자자들이 매출과 이...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #노보노디스크 두자릿수 #시장 #노보 #매출 #고비 #예상 #회사 #경쟁 #미국 #실적

신약개발 가속화와 임상 병목의 역설 2026-02-04 15:52:53

수요 해소 효과가 더해졌다. 여기에다 주요 약물들 특허 만료라는 가장 강력한 중기적 동력도 작용했다. 키트루다, 옵디보, 세마글루타이드 등 5대 ‘블록버스터’ 약물의 합산 매출은 약 110조원에 달한다. 약물 단 5개가 세계 제약 시장 전체 매출의 약 5%를 차지한다. 머크 매출의 절반에 달하는 키트루다, BMS 매출의...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #신약개발 가속화와 #제약 #산업 #개발 #매출 #임상 #글로벌 #약물 #규제 #신약 #바이오