한독 "담도암·위암 신약 임상서 긍정적 성과 확인" 2025-08-14 10:58:19

있는 임상 1b상 용량 확장 파트 환자 모집이 조기 종료됐다고 한독은 밝혔다. 지바스토믹은 클라우딘 18.2 양성 위암 환자 대상으로 PD-1 계열 면역항암제 '니볼루맙', 화학항암제 '폴폭스'와 병용해 사용하는 1차 치료제로 개발되고 있다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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에이비엘바이오 "이중항체 병용요법 용량확장 1b상 모집 완료" 2025-08-12 10:10:48

에이비엘바이오 "이중항체 병용요법 용량확장 1b상 모집 완료" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오[298380]는 미국 바이오기업 아이맵과 공동 개발중인 ABL111(지바스토믹) 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 확장 파트 환자 모집을 조기 완료했다고 12일 밝혔다. ABL111은 고형암에 발현하는...

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에이비엘바이오, ABL111 병용 1b상 용량 확장 환자 조기 모집 2025-08-12 09:57:20

임상 1b상 용량 확장 파트의 환자 모집을 조기 완료했다. 에이비엘바이오는 12일 미국 내 위암환자 대상 ABL111 8㎎/㎏·12㎎/㎏ 두 용량군으로 진행하는 임상 1b상에 총 40명의 환자가 등록됐다고 발표했다. ABL111은 종양 미세환경에서 암을 공격하도록 유도하는 이중항체 플랫폼 그랩바디-T를 기반으로 하는 이중항체...

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에이비엘바이오 "이중항체 병용요법, 1상서 반응률 71%" 2025-07-07 10:25:15

1b상 용량 증량 파트 데이터를 공개했다. 발표에 따르면, 5mg/kg, 8mg/kg, 12mg/kg 등 모든 용량군에서 효능을 보였으며, 객관적 반응률(ORR)이 71%, 질병 조절률(DCR) 100%로 나타났다. 또 용량 확장 파트에서 평가되고 있는 8mg/kg 및 12mg/kg 용량군에서는 83%의 ORR이 나타났다. 특히 용량군 모두에서 양호한 내약성을...

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유한양행 "알레르기 신약, 졸레어 불응 환자에서도 효과 우수" 2025-06-13 22:14:02

'레시게르셉트(YH35324)'의 임상 1b상 파트2 결과를 13일 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI)에서 포스터 발표했다고 밝혔다. 레시게르셉트는 항 면역글로불린 E(anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 유리 IgE 및 FcεRIα 자가항체에 결합해 제거하는 이중 작용기전을 가진 약물이다. EAACI는 매년 전...

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에이비엘바이오, ABL103 병용 1b/2상 계획 승인 2025-06-04 14:19:04

2개 파트, 용량 확장 1개 파트로 구성). 에이비엘바이오는 이를 통해 ABL103 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가해 나갈 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ABL103 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 진행을 승인 받았다. ABL103과 키트루다, 탁센...

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에이비엘바이오, 면역항암제 'ABL103' 임상 1b/2상 승인 2025-06-04 09:38:34

4-1BB 항원을 동시에 표적으로 하는 이중항체다. 현재 한국과 미국에서 단독요법에 대한 임상 1상도 진행 중이다. 이번 임상 1b/2상은 삼중 병용요법의 최적 용량을 확인하기 위한 안전성 관련 2개 파트와 용량 확장 1개 파트로 구성됐다. 에이비엘바이오는 이를 통해 ABL103 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가할...

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에이비엘바이오, 삼중 병용요법 임상 추가 신청 2025-03-20 09:54:33

평가하는 임상 1b/2상을 추가할 예정이다. 임상 1b/2상은 삼중 병용요법의 적절 용량을 확인하는 안전성 관련 2개 파트와 용량 확장 1개 파트로 구성되며, 에이비엘바이오는 이를 통해 ABL103 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가한다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "이번 임상 변경 신청서 제출로 고형암 환자를...

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[분석+] 유한양행 알레르기 신약, 병용 기술수출 가능성 주목 2025-02-08 09:40:01

만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 단회 투여하는 임상 1b상 파트2를 완료했다. 이번 임상 1b상 파트2결과에서 YH35324의 기술수출 가능성을 볼 수 있을 것으로 예상된다. CSU 환자에 대한 투약 결과를 통해 기존 시판 약물과 효능을 비교할 수 있기 때문이다. 유한양행은 임상 1a/1b상에서 YH35324과 졸레어를...

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