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'위고비' 고용량 버전 나온다…美 FDA 승인, 내달 출시 2026-03-20 17:31:35
FDA는 지난해 6월 승인 과정을 앞당기는 패스트 트랙 형식의 국가 우선 바우처 프로그램을 도입했고, '위고비 HD'는 이 프로그램을 적용한 4번째 사례가 됐다. 통상 FDA 승인 과정에는 10∼12개월이 걸리지만, '위고비 HD'는 54일 만에 승인됐다. 이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
홍지선 국토부 2차관, 대우건설에 "가덕도신공항 2035년 개항" 당부 2026-03-20 15:20:42
위해 "우선 시공분을 최대한 발굴하는 등 턴키 패스트트랙(Fast-Track) 제도를 적극 활용할 것"을 주문했다. 그는 이어 "회사 경영 재무상황 등을 모니터링하여 필요한 조치를 취해 줄 것을 요청하는 한편, 임금·자재 등 대금이 체불되지 않도록 철저히 관리해 달라"고도 했다. 그러면서 "신속한 착공과 원활한 공사...
홍지선 국토차관, 대우건설 대표 면담…"가덕도신공항 차질없게" 2026-03-20 14:13:21
시공분을 최대한 발굴하는 등 턴키(일괄 수행) 패스트트랙 제도를 적극 활용해 달라"며 "사업이 당초 계획대로 정상 추진 될 수 있도록 회사 경영 재무 상황 등을 모니터링해 필요한 조처를 하고, 임금·자재 등 대금이 체불되지 않도록 철저히 관리해 달라"고 요청했다. 아울러 홍 차관은 신속한 착공 및 원활한 공사 시행...
FDA, 비만치료제 '위고비' 고용량 버전 승인…내달 美서 출시 2026-03-20 10:58:07
6월 승인 과정을 앞당기는 패스트 트랙 형식의 국가 우선 바우처 프로그램을 도입했고, '위고비 HD'는 이 프로그램을 적용한 4번째 사례가 됐다. 통상 FDA 승인 과정에는 10∼12개월이 걸리지만, '위고비 HD' 승인에는 단 54일이 소요됐다. heeva@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
"착공 늦어도 입주는 앞당긴다"…GH 파격 해법 제시 2026-03-20 10:49:51
3기 신도시 공공주택 공급 시기를 단축하는 '패스트트랙' 모델을 정부에 제안했다. 주택 공급 속도를 높여 수도권 주택시장 안정에 대응하겠다는 구상이다. GH는 최근 김윤덕 국토교통부 장관의 남양주 왕숙 신도시 방문 현장에서 'GH형 패스트트랙' 모델을 공식 제안하고 주요 신도시로의 확대 적용도...
걸그룹 에워싸고 '강강술래'…또 공항 과잉 경호 논란 2026-03-19 15:11:57
패스트트랙)를 이용하도록 하자는 의견도 나왔지만, 이 역시 특혜 논란이 따르기 때문에 쉽지 않다. 한편 연예인들의 공항 경호 논란에 인천국제공항공사는 경호업체로부터 '공항이용계획서'를 사전에 받고 있다. 이동 경로를 미리 공유받아 공항 보안요원들이 인파 밀집에 대비한다는 취지다. 김수영 한경닷컴...
"공항서 무슨 강강술래야"…아이돌 경호 '시끌' 2026-03-19 14:02:33
하츠투하츠의 경우에도 계획서를 사전에 제출했다고 공항 측은 밝혔다. 그럼에도 불구하고 '강강술래 경호'처럼 일반 승객의 통행을 방해하는 모습은 계속되는 상황이다. 일각에서는 연예인에게 우선 출국 서비스(패스트트랙) 적용을 검토해야 한다는 의견도 나오지만, 특정 직군에 대한 특혜 논란과 기준 설정의...
알지노믹스, AACR 2026 구두 발표 초록제목 공개 2026-03-18 16:46:40
‘패스트트랙’으로 추가 지정됐다. 패스트트랙은 기존 치료로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 개발 과정에서 개발사와 FDA 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 인센티브 제도다. 회사 관계자는 “이번 AACR 발표는 RZ-001의 임상 중간결과 공개도 관심사지만, 알지노믹스의 RNA 트랜스 스플라이싱...
일동제약 아이디언스 '베나다파립' FDA 패스트 트랙 지정 2026-03-18 14:20:02
‘패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)’을 받았다. 패스트 트랙은 중대한 질환 등에 있어 기존 치료법 대비 의미 있는 개선 가능성이 있거나, 의료적 미충족 영역을 해소할 수 있는 의약품을 빠르고 쉽게 개발하기 위해 FDA가 운영하는 신속 심사 프로그램이다. 패스트 트랙에 지정되면 단계별 자료 제출(Rolling...
일동 아이디언스 표적항암제 베나다파립, FDA '패스트트랙' 지정 2026-03-18 10:38:59
일동 아이디언스 표적항암제 베나다파립, FDA '패스트트랙' 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립(Venadaparib)'과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정(Fast Track...