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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 17:36:22
유지요법 후, '재유지요법'이라는 새로운 표준치료 적응증을 검증하는 게 목표다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 6월 셀트리온과 체결한 공동연구개발계약에 따라 네수파립과 셀트리온의 항혈관신생억제제 베그젤마(Vegzelma)와의 병용요법을 통해 ▲안전성 ▲내약성 ▲항종양 효과를 다각도로 평가할 예정이다....
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온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 16:59:55
상급종합병원에서 진행할 계획이다. 기존 난소암 표준치료 가이드라인엔 없던 재유지요법을 위해 임상시험을 설계했다. 기존 PARP 저해제 유지요법을 시행한 뒤 새 ‘재유지요법’을 검증해 재발성 난소암의 새 치료 옵션을 제시하는 게 목표다. 기존 1세대 PARP 단독 저해제로 치료한 뒤 재발하거나 내성이 생긴 난소암 환...
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한국과 협업한 면역관문억제제 '임핀지'…담도암 표준치료 제시 2026-01-20 16:13:46
질환으로 바꾸는 단계가 필요하다. 면역항암요법은 그 출발점이었고, 이제 한 단계 더 나아갈 계획이다. ‘마테호른’ 연구에선 절제 가능한 위암 환자에게 임핀지와 화학항암요법을 병용투여해 병리학적 반응률을 표준 화학항암요법보다 두 배 이상 개선했다. 사망 위험을 22% 줄여줬다. 전이되기 전에 치료제를 쓸 수 있...
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앱클론 오버행 불확실성 해소…전환우선주 전량 보통주 전환 2026-01-15 13:51:19
데이터 분석 시점까지 도달하지 않은(Not Reached) 반면, 대조군(표준요법)은 8.3개월에 그쳤다. 위험비(HR)는 0.20(95% 신뢰구간 0.09-0.54)을 기록했는데, 이는 대조군 대비 질병 진행 위험을 80% 낮춘다는 의미다. 또한 투여 24개월 시점의 무진행 생존율(PFS rate)은 HLX22 병용군이 54.8%로, 대조군(17.5%) 대비 3배...
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"폐암약 '리브리반트' 재평가…J&J, 매출 1000억달러 달성" 2026-01-13 17:41:09
데이터를 제공한다”며 “표준치료법과 비교했을 때 5년 후 생존 환자의 비율을 두 배 가까이 늘릴 수 있을 것”이라고 했다. 유한양행 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와의 병용요법이 폐암 치료에서 새로운 글로벌 표준이 될 것이라고 재차 강조했다. 송영찬 기자/샌프란시스코=오현아 기자 0full@hankyung.com
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한미약품, 면역항암 신약 'BH3120' 키트루다 병용 1상서 안전성 확인 2026-01-13 10:16:46
이 약물을 활용해 한미약품은 한국과 미국에서 면역항암제 등 표준치료제에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단독은 물론 키트루다 병용 요법을 위한 글로벌 임상 1상 시험을 하고 있다. 한미약품은 2024년 4월 미국머크(MSD)와 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)’...
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J&J "곧 1000억불 매출 달성…리브리반트 가치 저평가" [JPMHC 2026] 2026-01-13 10:15:50
“표준치료법과 비교했을 때 5년 후 생존해 있는 환자의 비율을 2배 가까이 늘릴 수 있을 것”이라고 말했다. 유한양행 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와의 병용요법이 폐암 치료에 있어 새로운 글로벌 표준이 될 것이라고 재차 강조한 것이다. 실제 리브리반트는 제형을 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 바꾸며 투여...
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[K바이오 뉴프런티어 (29)] 에스씨바이오 "폐 섬유화 질환 '근본 치료제' 개발 도전…면역항암제 판도도 바꿀 것" 2026-01-12 09:22:22
SCB002의 단독요법이 췌장암 표준치료법인 화학항암제 젬시타빈과 파클리탁셀의 병용요법 보다 더 뛰어나다는 걸 동물실험에서 확인했다. 이 대표는 "SCB002를 젬시타빈-파클리탁셀 표준치료법과 병용했더니 모든 개체에서 종양이 100% 사멸하는 완전관해가 일어났다"며 "병용치료제로서의 가능성이 매우 높다"고 했다....
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HLB '리라푸그라티닙', ASCO GI서 임상 결과 발표…이달 FDA 허가 신청 2026-01-11 10:17:17
요법과 FGFR 억제제 치료 경험이 없는 환자군(11명)에선 ORR 63%, mDOR 9.2개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 11개월을 기록했다. 담관암 2차 치료제는 물론 1차 치료제 개발을 확장할 만한 가능성을 확인한 것이다. 학회 발표를 맡은 앙투안 홀르벡 프랑스 구스타브루시 암센터 교수는 “리라푸그라티닙은 고선택적 FGFR2...
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리가켐바이오, HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인 2026-01-07 08:42:32
임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계되었다. 2025년 7월 기준, 총 62명의 환자가 5단계의 용량(40, 60, 90, 120, 105mg/m²)으로 IKS0...
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