저렴한 복제약·알약 등장…체중 감량 열풍의 세계화 2025-12-31 15:28:07

보인다는 평가를 받는다. 2상 임상시험에서 피험자들은 48주 동안 평균 24%의 체중 감량 효과를 경험했다. 신제품 출시가 잇따르면서 치료비 인하와 비만치료제 접근성 확대에 대한 기대도 커지고 있다. 위고비의 활성 성분인 세마글루타이드 특허가 올해 미국과 유럽을 제외한 다수 국가에서 만료되면 브라질·중국·인도 ...

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아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 소아·청소년 확증 임상 절차 완료 2025-12-22 08:51:41

대상 확증 임상시험에서 지난 12월 16일 마지막 피험자의 센서 착용이 종료(LPO, Last Patient Out)되며 임상 절차를 완료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 소아·청소년 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐으며, 케어센스 에어의 소아·청소년 사용 확대를 위한 성능 및 안전성 평가를 목적으로 수행됐다. 현재 임상 데이터...

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뉴라클제네틱스 "황반변성 치료 후보 NG101의 북미 임상 1·2a상 투약 완료" 2025-12-18 09:55:32

황반변성 치료제 후보 NG101의 북미 임상 1/2a상의 피험자 투약을 완료했다고 18일 밝혔다. 미 식품의약국(FDA)와 캐나다 보건당국으로부터 임상시험계획(IND)를 승인받아 시작된 이번 임상시험은 모두 20명의 피험자가 참여했다. 습성 황반변성 치료제 시장은 전 세계 고령화로 인해 빠르게 확대되고 있다. 글로벌 시장 규...

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하이센스바이오, 벤처창업유공포상에서 국무총리상 수상 2025-12-11 16:12:44

유효성 결과를 확보했다. 현재는 120명의 피험자를 대상으로 미국 임상 2상을 진행 중이다. 또한 한국에서 연간 약 1800만 명의 외래 환자가 발생하는 치주질환을 대상으로 치주인대·백악질 등 치주조직 재생 신약의 임상도 준비하고 있어, 그동안 근본적 치료제가 없었던 시린이·충치·치주염에 대한 새로운 치료 패러...

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아이센스, 차세대 CGM '케어센스 에어 2' 소아·청소년 대상 임상 본격 개시 2025-12-10 09:35:18

피험자에게 센서를 장착하며 임상을 개시했다. 현재 피험자 모집을 병행하고 있으며, 약 1년간 진행될 예정이다. 이후 리포트 작성 및 인허가 등록 절차를 거치게 된다. 소아·청소년 당뇨병 환자는 전체 당뇨병 환자의 1% 미만인 반면, 전체 CGM 시장 내 매출 비중은 약 10% 수준이다. 성인은 CGM 사용이 선택적인 경우가...

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종근당 '당뇨신약', 美서 위마비증 치료제로 개발 나서 2025-11-27 14:18:58

내년 1분기에 피험자 모집을 시작하고 미네소타 로체스터, 애리조나 피닉스, 플로리다 잭슨빌 등 메이요 클리닉의 세 개 캠퍼스에서 시행된다. 로베글리타존은 먹는 약으로 개발할 수 있는 소분자 약물인데다 항염증 효과와 임상적으로 우수한 안전성 프로파일을 확보했다. 염증을 억제하는 M2 대식세포 발현을 증가시키고...

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[바이오스냅] 아클립스, 메이요 클리닉과 로베글리타존 임상 2상 협약 2025-11-27 10:06:24

1분기 피험자 모집을 시작하고, 미네소타 로체스터, 애리조나 피닉스, 플로리다 잭슨빌 등 메이요 클리닉의 3개 캠퍼스에서 수행될 예정이다. 로베글리타존은 종근당이 자체 개발한 당뇨 신약 듀비에의 주성분으로, 2023년 신규 적응증 개발을 위해 아클립스와 글로벌 라이선스 협약을 맺은 물질이다. 종근당 김영주 대표는...

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종근당 파트너사 아클립스, 메이요 클리닉과 '로베글리타존' 임상2상 협약 2025-11-27 09:46:44

2026년 1분기에 피험자 모집을 시작하고, 미네소타 로체스터, 애리조나 피닉스, 플로리다 잭슨빌 등 메이요 클리닉의 세 개의 캠퍼스에서 수행될 예정이다. 로베글리타존은 종근당이 자체개발한 당뇨 신약 듀비에의 주성분으로, 지난 2023년 신규 적응증 개발을 위해 아클립스와 글로벌 라이선스 협약을 맺은 물질이다....

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