새 정부 들어 의약품 허가 급증…3년만에 증가 반전 2026-01-08 06:33:00

등 28건이며 생물의약품·한약(생약)제제는 셀트리온[068270]의 옴리클로펜주(성분명 오말리주맙) 등 9건이다. 작년 한 해 의약품 허가 건수는 총 405건에 달했다. 이는 2024년 335건에 비해 20.9%(70건) 늘어난 수준이다. 식약처 의약품 허가 건수가 전년 대비 증가한 것은 2022년 이후 3년 만이다. 작년 의약품 허가가...

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• #새 정부 #허가 #의약품 #작년 #식약처 #건수

5년간 신약 승인 137건…국내 제조 의약품은 18% 불과 2025-11-09 06:03:02

지난달까지 승인받은 합성의약품과 생물의약품, 한약(생약)제제는 총 137건으로 집계됐다. 식약처는 이미 허가된 의약품과 화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질이나 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제를 신약으로 승인하고 있다. 이 가운데 국내 제조는 합성의약품 18건을 포함해 총 25건으로 전체의 18.2%에 불과...

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• #5년간 신약 #승인 #국내 #신약 #제조

[취재수첩] 약사-한약사 충돌 방관하는 정부 2025-09-18 17:34:02

자’, 한약사는 ‘한약과 한약제제에 관한 약사 업무를 담당하는 자’로 명확히 구분된다. 반면 약사법 20조와 50조는 약사와 한약사 모두를 약국 개설자로 규정하면서 일반의약품을 판매하는 주체로 적시했다. 복지부가 법제처 해석이 필요하다는 입장을 밝힌 것도 이런 까닭이다. 문제는 법제처 해석이 나오더라도 행정부...

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• #취재수첩 약사한약사

약사회 "한약사 불법조제 문제 해결해야"…릴레이 시위 돌입 2025-09-18 15:08:46

현행법상 한약사는 한약과 한약제제에 관한 업무를 담당하는 자로 명시되어 있지만 한약사들이 면허 범위를 벗어나 일반의약품을 불법적으로 판매하고 있으며, 보건복지부는 한약제제 분류가 선행돼야 한다며 방치해왔다는 지적이다. 앞서 약사회는 전날 한약사의 불법 조제 행위를 서울 강북경찰서에 고발하고 세종특별시...

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• #약사회 한약사 #한약사 #시위 #릴레이 #문제

식약처·지자체, 의약품·한약 등 기획합동감시 2025-06-23 10:03:41

한약에서는 고가 한약재에 대한 품질관리가 필요한 만큼 녹용, 우황 등 한약재 제조업소와 우황청심원 등 우황 함유 한방제제 제조업체를 점검한다. 의약외품에 대해서는 코골이 방지제의 안전한 유통환경을 확보하기 위해 제조업체 대상으로 원자재 및 완제품의 품질검사 수행 여부를 점검한다. 의료기기와 관련해서는...

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• #식약처지자체 의약품한약 #점검 #의약품 #여부 #한약

[게시판] 신신제약, '캐네펜 카타플라스마' 출시 2025-01-14 09:49:43

성분인 인도메타신과 한약 제제인 고추 에탄올 연조엑스, 비타민E인 토코페롤아세테이트가 복합적으로 구성돼 온감 작용이 혈액순환을 돕고, 근육통을 비롯한 관절통 및 염증에 의한 만성통증에 탁월한 효과가 있다고 회사가 전했다. 높은 신축성으로 발목, 팔목, 어깨 등 굴곡진 신체 부위에도 손쉽게 부착할 수 있고,...

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• #게시판 신신제약 #연합뉴스

주식회사 파나큐라, 경진제약㈜와 ‘청혈단캡슐’ 미국 FDA등록 및 수출계약 체결 2024-10-18 12:54:50

장형진, Panacura Inc., 춘천바이오산업진흥원 본사)와 한약제제 전문기업 경진제약㈜(대표 이중기)는 뇌혈관 및 심혈관 질환의 보조 요법제인 ‘청혈단캡슐’을 미국 FDA와 한국식품의약품안전처에 허가등록(수출용) 완료하고, 17일자로 미국 수출계약을 체결했다고 밝혔다. ‘청혈단 캡슐’(수출명...

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• #주식회사 파나큐라 #미국 #경진제약 #수출계약

식약처·지자체, 의료제품 분야 기획 합동 감시 2024-09-03 10:32:47

밝혔다. 의약품·바이오의약품·한약·화장품·의약외품의 품질·안전관리 강화를 목표로 하는 이번 감시는 지방식품의약품안전청 및 지방자치단체와 함께 진행한다. 의약품 분야에서는 전신마취제 에토미데이트의 공급량 및 반품량 등을 바탕으로 병의원을 선정해 의약품 입고 및 사용·투약·조제 현황 등을 확인한다. ...

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