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조아제약, 이주상 천연물연구소장 영입 2020-10-26 15:59:17
한국한의약진흥원) 한약제제사업단, 대구가톨릭대약대 연구교수, 제주한의약연구원에서 책임연구원을 지냈다. 이 소장은 현재 조아제약 생명공학연구소를 천연물연구소로 전환하는 역할을 주도하게 된다. 한약제제 및 건강기능식품 연구개발 역량을 바탕으로 천연물 신약 연구개발에 매진할 예정이다. 한민수 기자...
한약제제생산센터, 식약처 GMP 인증 획득 2020-09-24 17:56:02
한국한의약진흥원(원장 이응세)은 한약제제생산센터가 대구지방식품의약품안전청으로부터 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증서를 받았다고 24일 발표했다. 한약제제생산센터는 한약의 안전성·유효성 검증에 필요한 임상시험용 한약제제 및 위약의 생산·공급과 한약제제를 전문적으로 위탁생산(CMO)할 목적으로...
식약처, 융복합 의료제품 개발 지원용 분류 사례집 발간 2020-09-24 09:22:10
31%인 59건이 융복합 의료제품에 해당했다. 의료기기가 주된 작용을 하고 의약품이 보조작용을 하는 의료기기-의약품군이 23개(39%)로 가장 많았다. 또한 주된 작용을 하는 제품군의 비율은 의료기기 37개, 의약품 15개, 생물 의약품 6개, 한약(생약) 제제 1개 순으로 나타났다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
급여 축소 미뤄진 콜린알포세레이트...법원서 본격 공방 2020-09-23 15:37:42
정해 3년간 진행한다. 한약에 건강보험 지원이 되는 것은 이번이 처음이다. 의사계와 제약사들은 콜린알포세레이트 제제가 임상적 근거불충분을 이유로 건강보험 지원 범위가 줄었는데 반해 첩약은 대규모 임상시험 없이 시범사업을 먼저 진행한다는 점에서 형평성 문제를 제기하고 있다. 박상익 기자 dirn@hankyung.com
지난해 임상시험계획 승인 700건 첫 돌파…항암제 승인 최다 2020-09-03 09:53:49
임상시험은 202건으로 전년도 233건 대비 13.3% 감소했다. 생약(한약)제제는 전년도 31건 대비 36건으로 늘었다. 제약사별로는 국내에서는 종근당[185750]이 23건으로 가장 많았고, 대웅제약[069620] 17건, 에드파마 11건, HK이노엔(HK inno.N, 구 CJ헬스케어)·한미약품[128940] 9건 등 순이었다. 단계별로는 임상 2상과...
'집단휴진'의사들은 왜돌아오지 않나…강대강 대치 醫政 쟁점은 2020-08-27 14:01:02
한약 제제를 섞어 탕약으로 만든 것을 말한다. 정부는 오는 10월부터 안면신경마비, 월경통 질환, 뇌혈관질환 후유증 등 3개 질환에 대한 첩약에 건강보험을 적용하는 시범사업을 시행키로 했다. 건보 적용 요구가 높은 첩약에 대한 국민 의료비 부담을 줄이겠다는 게 시범사업 추진의 배경이었다. 그러나 의협은 첩약에...
식약처, 사전상담과·신속심사과 신설…"신속한 제품화 지원" 2020-08-18 08:30:02
맡는다. 허가총괄담당관은 생약과 한약제제를 포함한 의약품에 대한 허가와 의료제품 전반의 허가·심사 제도 개선을 총괄하기로 했다. 첨단제품허가담당관은 융복합 의료제품과 의약외품을 포함한 바이오의약품, 의료기기 허가 업무를 담당한다. 심사 업무를 계속 맡는 평가원에는 원장 밑에 사전상담과와 신속심사과 ...
한국-싱가포르, 의약품 제조소 실태조사 결과 상호인정 시범사업 2020-07-31 09:00:02
대상 제품은 화학의약품, 바이오의약품, 한약(생약) 제제 등 인체에 적용하는 모든 의약품이다. 허가 신청뿐만 아니라 허가 후 정기 점검 대상인 경우도 동일하게 적용된다. 식약처는 그동안 아세안국가 내 우리나라 의약품 시장점유율은 낮은 수준이었으나, 지난 2014∼2018년 5년간 수출이 연평균 10.4%의 증가율을 보여...
한방 첩약 건강보험 급여화 시범사업 판가름 난다 2020-07-24 06:03:00
여러 한약 제제를 섞어 만든 탕약을 말한다. 이날 시범사업을 시행하기로 결정 나면 오는 10월부터 세 가지 질환에 대한 첩약에 건보 급여가 적용된다. 첩약 10일분에 14만∼16만원을 책정해 이 중 절반만 환자 본인이 부담케 할 것으로 알려졌다. 한의계와 의료계의 입장은 극명하게 엇갈리고 있다. 첩약 급여에 찬성하는...
의협 등 7개 단체, 첩약 급여화 시범사업 반대 비대위 출범(종합) 2020-07-17 13:42:09
대한약사회, 대한의학회, 대한약학회, 대한민국의학한림원, 한국의대의전원협회 등 7개 단체는 '과학적 검증 없는 첩약 급여화 반대 범의약계 비상대책위원회'를 17일 출범했다. 이들은 이달 말 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 논의될 예정인 첩약 급여화 시범사업에 대해 반대 입장을 공식 확인했다. 첩약은...