해외 인재들 돌아오더니…전세계 발칵 뒤집어 놓은 中바이오 2026-02-22 17:51:27

지난해에는 150억3362만달러로 10.2%에 불과했다. 중국 항서제약은 지난해 영국 글락소스미스클라인(GSK)과 12개 신약후보 물질에 대해 최대 125억달러 규모 기술수출 계약을 맺었다. 3S바이오는 미국 화이자에 60억5000만달러 규모로 항암제 기술을 이전했다. 올해 들어서도 대규모 계약이 이어지고 있다. CSPC제약은 지...

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• #해외 인재들 #중국 #미국 #바이오 #기업 #지난해 #신약 #규모 #기술수출 #글로벌 #자국

K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00

자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약은 지난달 각각 '리보세라닙'에 대한 NDA와 '캄렐리주맙'에 대한 생물의약품허가신청(BLA)을 FDA에 냈다. 두 약물 임상은 병용요법으로 진행된다. 이 회사는 같은 달 담관암 신약 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제에 대해서도 NDA를 요청했다....

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• #K신약 FDA #신약 #승인 #임상 #치료제 #허가 #작년

HLB, 세 번째 FDA 도전…"간암 신약 재신청" 2026-01-26 09:49:18

HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 ...

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• #HLB 세 #임상 #재신청 #심사 #간암

HLB, 간암 대상 리보세라닙 병용요법의 美허가 재신청 소식에 강세 2026-01-26 09:14:33

HLB는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 파트너사 항서제약이 미 FDA에 리보세라닙·캄렐리주맙의 간암 치료제 허가를 위한 재신청 서류를 제출했다고 이날 프리마켓 개장 전 밝혔다. 이번 재신청에서 HLB·항서제약은 지난 심사 과정에서 제기된 항서제약의 제조공정(CMC) 관련 보완사항을 완벽히 해결하는 데 집중했다고...

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• #HLB 간암 #항서제약 #간암

HLB, 간암 신약에 대한 美 FDA 허가 재신청 2026-01-26 08:36:05

자회사인 엘레바 테라퓨틱스(이하 엘레바)와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항...

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• #HLB 간암 #간암 #심사 #진행 #임상 #재신청

HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청 2026-01-26 08:02:42

진행한다. 앞서 2023년 HLB는 표적항암제 리보세라닙과 항서제약 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청했지만, 2024년 항서제약이 FDA로부터 보완요청서(CRL)를 받으면서 승인이 불발됐다. 작년 3월 2차 신청에 대해서도 멸균 절차 등을 지적받으며 승인이 재차 무산됐다. HLB...

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• #HLB 간암 #심사 #항서제약 #허가 #신약

프랑스 7일도 큰 눈…샤를드골 공항 항공편 40% 감축 2026-01-07 00:41:51

공항서는 25% 취소 예정…전국 38개 지역 주황 경보 (파리=연합뉴스) 송진원 특파원 = 프랑스에 7일(현지시간) 또다시 눈 예보가 내려지면서 파리 주요 공항의 항공편이 대거 취소될 예정이다. 필리프 타바로 교통 장관은 6일 기자회견에서 7일 새로운 폭설이 예고됨에 따라 오전 파리 지역 공항에서 예정된 일부 항공편을...

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• #프랑스 7일도 #공항 #프랑스 #지역 #수도권