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베리스모 "차세대 면역항암제로 난공불락 고형암 정조준" 2026-01-14 16:44:21
꿈의 항암제로 불리지만 CAR-T 치료 후 2년 내 재발률이 40~60%에 이르는 것으로 알려져 있다. 항암 치료에서 가장 마지막 단계에 투약하기 때문에 재발 이후에는 치료 옵션이 제한적이라는 점이 한계로 꼽힌다. 베리스모는 재발의 원인 중 하나로 기존 CAR-T의 T세포 지속성 문제에 주목하고 있다. B세포 림프종 등에서...
HLB "올해 간암·담관암 FDA 승인 동시 추진" 2026-01-13 17:13:15
테라퓨틱스는 간암 신약 후보물질 FDA 재신청과 담관암 치료제의 첫 신약허가신청(NDA)을 1월 중 추진할 계획이다. 두 항암제가 유사한 시점에 FDA 심사 단계에 진입할 경우, HLB의 항암 파이프라인 전반에 연속적인 모멘텀이 형성될 수 있다. HLB 관계자는 "간암 신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 경우 지난해 ...
한미약품, 면역항암 신약 'BH3120' 키트루다 병용 1상서 안전성 확인 2026-01-13 10:16:46
Congress 2025)에서 차세대 면역항암제 BH3120의 임상 경과를 포스터 발표했다고 13일 밝혔다. BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 항암신약이다. 암세포만 공격하는 표적 항암치료와 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료를 동시에 할 수...
SK바이오팜, 방사성의약품 항암제 미국 임상 1상 승인(종합) 2026-01-12 10:28:14
확장 단계로 진행한다고 회사는 밝혔다. 기존 표준 치료 옵션에 실패했거나 재발하는 환자를 주요 대상으로 하며 한국과 미국 내 여러 기관에서 진행된다. SKL35501은 NTSR1과 잘 결합해 종양 조직에 대한 표적 정확도를 높이고 방사성 동위원소인 악티늄-225에서 방출되는 고에너지 알파선을 암세포에 선택적으로 전달하...
SK바이오팜, RPT 후보물질 FDA서 임상 1상 IND 승인 2026-01-12 10:17:47
후 SKL35501을 투여하는 테라노스틱스(하나의 표적이나 기전을 이용해 질병을 동시에 진단, 치료하는 접근법) 임상 전략을 적용한다. SK바이오팜은 SKL35501 도입을 통해 RPT 분야에 첫 진출했으며, 현재 RPT 포트폴리오를 단계적으로 확장하고 있다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “이번 FDA IND 승인은 SK바이오팜이 RPT...
SK바이오팜, 방사성의약품 항암제 미국 임상 1상 승인 2026-01-12 09:41:20
확장 단계로 진행한다고 회사는 밝혔다. 기존 표준 치료 옵션에 실패했거나 재발하는 환자를 주요 대상으로 하며 한국과 미국 내 여러 기관에서 진행된다. SKL35501은 NTSR1과 잘 결합해 종양 조직에 대한 표적 정확도를 높이고 방사성 동위원소인 악티늄-225에서 방출되는 고에너지 알파선을 암세포에 선택적으로 전달하...
한미약품, 악성 흑색종 신약 국산화? 나선다…벨바라페닙, 임상 재개 2026-01-08 17:17:43
흑색종 환자를 위한 국산 표적항암제 개발이 재개된다. 한미약품이 흑색종 환자를 위한 표적항암제 '벨바라페닙' 국내 임상 2상에 돌입했다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’에 대한 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 8일...
한미약품, 흑색종 신약 임상 2상 승인 2026-01-08 16:51:05
흑색종 치료를 위한 표적 항암신약 '벨바라페닙'에 대한 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 8일 밝혔다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로 치료제 대부분이 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 벨바라페닙은 종양 세포의 성장과 증식에 관여하는 미토겐 활성화 단백질...
에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인 2026-01-07 08:34:37
임상 1b상 용량 확장 코호트(Dose Expansion Cohort)에서도 긍정적인 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 이번 결과는 HER2 음성, 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 1차 치료 전이성 위암 환자를 대상으로 한 데이터다. ABL111(Givastomig)은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 현재 PD-1 억제제...
HLB펩, 레이메드와 '펩타이드+AI' 방사성 항암제 개발 2026-01-05 09:35:41
원료 생산에 이르는 통합 기술력을 토대로 항암, 희귀질환 등 다양한 영역의 펩타이드 파이프라인을 보유하고 있다. 특히 HLB펩이 개발한 AGM-330은 암세포막에만 특이적으로 발현되는 단백질을 선택적으로 타깃하는 펩타이드 표적물질로, 여기에 표지된 방사성동위원소가 암세포에만 선택적으로 접근해 정상 조직에 미치는...