바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 2026-01-02 10:27:38

고려해 백신안전기술지원센터에 품질검사를 위한 장비, 인력 등 인프라 확충을 통해 국내 mRNA 차세대 백신의 신속한 개발과 제품화를 지원한다. 글로벌 항암제 시장의 새로운 패러다임을 선도하는 항체-약물접합체(ADC)의 글로벌 시장 선점을 위해 제품 특성을 고려한 ADC 제조에 특화된 시설 운영 기준도 마련한다. AI...

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삼성바이오서 또 영업비밀 유출…옷 속에 반출 30대 남성 재판행 2025-12-29 14:48:07

30대가 재판에 넘겨졌다. 인천지검 형사3부(정영주 부장검사)는 국가 첨단 전략산업 경쟁력 강화 및 보호에 관한 특별조치법 위반, 산업기술의 유출 방지 및 보호에 관한 법률 위반, 부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률상 영업비밀누설등 혐의로 30대 남성 A씨를 불구속 기소했다고 29일 밝혔다. A씨는 2023년 7~11...

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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39

항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체-약물 접합체(ADC)이다. 식약처는 고등급 장액성 상피성 난소암 환자의 치료 기회가 확대될 것으로 기대했다. 이 암은 난소암 중 가장 흔한 유형으로 난소 표면 상피세포에서 발생하며, 세포 모양이 불규칙하고 악성도가 높으며 장액성(serous) 특징을 보인다. 식약처는...

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에이비엘바이오·풀무원 등 기업연구소 34곳 우수 선정 2025-12-18 14:00:09

또 선정된 우수기업연구소 중 별도 심사를 통해 이중항체 치료제 개발기업 에이비엘바이오[298380], 미세전자기계시스템(MEMS) 기술 기반 마이크로 검사부품 및 센서 개발 전문기업 위드멤스, 식품기업 풀무원[017810] 등 3곳을 최우수 기업연구소로 선정했다. 우수기업연구소 지정제도는 기업부설연구소 성장을 돕고 다른...

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루닛, 다이이찌산쿄와 2개 항암제 만든다..."AI 바이오마커 발굴 첫 계약" 2025-12-16 09:39:25

검사의 정량적 분석 정확도를 향상시킬 예정이다. 또한 루닛의 면역학적 형질분석기 '루닛 스코프 IO'를 활용해 종양미세환경에서의 면역표현형(IP) 및 면역세포에 대한 정밀 분석을 진행할 계획이다. 서범석 루닛 대표는 "지난해 아스트라제네카와의 계약이 시판 중인 기존 항암제를 대상으로 하는 협업이었다면,...

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• #루닛 다이이찌산쿄와 #개발 #항암제 #계약 #바이오마커 #다이이찌산쿄 #신약

루닛, 다이이찌산쿄 '러브콜'…"항암 신약에 AI 바이오마커 발굴" 2025-12-16 09:21:01

적용해 IHC 조직 검사의 정량적 분석 정확도를 향상시킬 예정이다. 또 루닛의 면역학적 형질분석기 '루닛 스코프 IO'를 활용해 종양미세환경에서의 면역표현형(IP) 및 면역세포에 대한 정밀 분석을 진행할 계획이다. 이와 함께 양사는 AI 기반의 신종 바이오마커를 발굴하고, 신규 항암제 개발을 위한 중개임상 및...

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HLB이노베이션, '킴리아보다 좋은 효능' 전임상 결과에 CAR-T 강자 부상 기대감 2025-12-10 15:13:56

항체 유래 부위다. 하지만 결정적으로 양 물질의 효능 차이는 CAR '신호 구조'의 차이에서 비롯됐다는 사실이 밝혀졌다. 베리스모의 CAR-T 플랫폼 'KIR-CAR'는 기존 CAR-T 치료제와는 완전히 다른 '다중사슬' 신호 구조를 차용한다. 해당 신호 구조는 T-세포의 피로도를 줄이고 지속적인 활성화를...

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美백신자문위, '신생아 B형간염 접종 권고' 34년 만에 폐기(종합) 2025-12-06 12:50:02

6~18개월째에 이뤄지는 추가 접종을 하기 전에 'B형 간염 항체 검사'를 받도록 했다. 추가 접종 시기에 대해선 언급하지 않았다. 이번 권고안은 CDC에 최종 채택될 가능성이 크다. ACIP에는 의료계에서 권위를 인정받는 인사들이 참여하며, CDC 소장은 이러한 ACIP의 권고안을 대부분 채택해왔다. 그러나 현재의 AC...

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