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신약 테스트베드 된 韓…글로벌 빅파마 임상시험 14% '쑥' 2026-03-06 17:43:24
의약품은 항체·유전자 치료제 개발 기술 발달에 힘입어 글로벌 의약품 시장에서 꾸준히 비중을 키우고 있다. 바이오의약품 임상시험은 2024년 253건에서 2025년 313건으로 약 24% 증가했다. 지난 3일 글로벌 제약사 로슈도 다빈도·난치성 질환 및 첨단 바이오의약품 분야의 글로벌 임상을 국내에서 수행하기로 했다....
'캐파 경쟁' 불붙은 CDMO…국내 바이오 증설 러시 2026-03-06 06:33:00
복잡한 연구개발 과정과 높은 생산비용으로 인해 제약·바이오 업계가 의약품 개발 및 제조를 외부에 위탁하려는 수요가 늘었다. 전체 R&D 지출 중 아웃소싱 비율은 2018년 36.7%에서 2023년 41.1%로 상승했고 2028년에는 47%에 육박할 것으로 예측된다. 이에 따라 CDMO 시장도 성장세를 탔다. 글로벌 CDMO 시장은 2024년...
휴온스랩, '하이디퓨즈' 적용 ADC SC 기술 국제학회서 발표 2026-03-05 14:44:47
기반 제형 기술을 활용하면 항체의약품을 피하(SC) 투여할 때 투여 용량을 줄이면서도 유사한 약물 노출과 효능을 확보할 수 있을 것으로 기대했다. 하이디퓨즈 플랫폼은 항체와 ADC 의약품뿐 아니라 핵산치료제, 이중항체, 표적 단백질 분해제(PROTAC)등 차세대 바이오의약품에도 적용 가능한 범용 플랫폼으로 확장할 수...
휴온스랩 “‘하이디퓨즈’로 항체·ADC 제형 변경 가능성 확인” 2026-03-05 09:48:51
제형에서 항체 투여 용량을 약 25% 감소시킨 조건에서 두 지표는 원 물질 고농도 제형과 동등한 수준을 보였다. 휴온스랩 관계자는 “하이디퓨즈 플랫폼 기반 제형 기술은 항체 및 ADC 기반 치료제뿐 아니라 다양한 차세대 바이오의약품 모달리티의 피하 제형 개발에도 활용될 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “앞으로도...
ABL바이오, 이중항체 ADC 후보물질 미국 임상 1상 신청 2026-03-03 09:11:00
= 에이비엘바이오[298380]는 이중항체 ADC 후보물질 'ABL209'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적해...
[바이오 포럼] 삼성바이오로직스 "CDO 사업의 '복합 모달리티' 비중 50% 이상" 2026-02-28 14:49:00
"의약품위탁개발생산(CDMO)는 단순 생산 대행이 아닌 신약 개발의 동반자"라고 강조했다. 이 상무는 지난 26일 제주 롯데호텔에서 열린 '한경 바이오인사이트 포럼 2026'에서 연단에 올라 이같이 말했다. 이 상무는 "고객사의 아이디어에 삼성의 기술·노하우·인프라를 결합해 개발 초기부터 상업화까지 지원하고...
오스코텍 "내성 막는 항암제 신약 개발 중" 2026-02-27 17:14:56
바이오의약품을 피하주사(SC) 제형으로 바꿀 수 있는 차세대 플랫폼 ‘IVL-바이오플루이딕’을 공개했다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “기존 히알루로니다제를 사용한 플랫폼과 비교해 더 높은 용량의 약물을 짧은 시간 안에 주입하는 게 가능하다”고 말했다. 1세대 바이오벤처 기업인 제넥신은 ‘바이오프로탁’(단백질...
[바이오 포럼] 아미코젠 "4대 핵심 소재 솔루션으로 K바이오 핵심 기지 될 것" 2026-02-27 13:27:12
했다. AI가 예측한 수많은 후보물질을 실제 의약품으로 구현하기 위해서는 생산 기술이 필수적이다. 아미코젠은 단 2주 만에 세포주 개발부터 배양 최적화까지 완료하는 ‘트랜지언트 배지’ 기술을 소개했다. “AI의 진정한 가치는 고속 생산 기술과 결합될 때 비로소 완성된다”는 설명이다. Fc 퓨전, 이중항체(BsAb) 등...
[바이오 포럼] 휴온스랩 “히알루로니다제 ‘하이디자임’ 생물의약품허가 신청…연내 허가 목표” 2026-02-27 13:00:52
의약품안전처에 생물의약품 허가신청서(BLA)를 제출했고, 올해 말까지 품목 허가를 획득하는 것이 목표입니다.” 이병하 휴온스랩 이사는 26일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘한경바이오인사이트 2026’ 포럼에서 자사의 핵심 파이프라인 상용화 계획에 대해 이같이 말했다. 글로벌 피하주사(SC) 제형 전환 시장을 겨냥해 선도...
지씨셀, 국내 다발성골수종 환자 치료 위해 中 CAR-T 품목허가신청 2026-02-27 11:00:01
의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다. 지씨셀은 지난해 10월 이아소 바이오와 국내 도입 계약을 체결한 이후 허가를 위한 절차를 신속히 진행해 왔으며, 이번 품목허가 신청을 통해 국내 CAR-T 치료제 시장 진입을 본격화한다. 푸카소는 이아소 바이오가 개발한 BCMA(B세포 성숙 항원) 표적 CAR-T 세포치료제로, 2023년...