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"공공자금으로 코로나19 백신·치료제 개발,이득은 제약사 독점" 2021-02-03 06:00:04
치료제의 경우 임상이 진행 중인 15개 후보물질 중 4개에 346억4천만원이 지원됐다. 가장 많은 공공 R&D 지원을 받은 물질은 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'(코드명 CT-P59)로, 230억1천만원이 투입됐다. GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131' 61억4천만원, 대웅제약 'DWRX2003' 49억4천만원...
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셀트리온 코로나19 항체치료제, 의료현장서 세 번째 사용 승인 2021-02-02 15:57:29
승인 제도를 운용 중이다. 병원에서 해당 의약품을 특정 환자의 치료를 위해 사용하겠다고 신청하면 된다. 치료목적 사용승인을 신청한 병원과 특정 환자에게만 쓸 수 있으며, 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개다. 현재 셀트리온의 렉키로나주 외에도 의료현장에서는 국산 코로나19 치료제 일부가 사용되고 있다....
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내달부터 백신 접종 시작…코로나 확산세 끊는다 2021-01-26 15:52:01
치료제코로나19 치료제로는 몸속에서 바이러스 증식을 막는 항바이러스제, 항체치료제, 혈장치료제 등이 개발되고 있다. 에볼라 치료제로 개발하다가 코로나19 치료제로 허가받은 길리어드의 베클루리(렘데시비르)는 세포 내 코로나바이러스 복제를 억제하는 방식의 치료제다. 혈장치료제는 감염됐다가 회복한 사람의 혈액...
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엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 국내 2상 환자 모집 완료 2021-01-18 11:29:59
엔지켐생명과학은 코로나19 치료제의 국내 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 결과 분석이 종료되면, 식품의약품안전처에 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 신청할 예정이다. 엔지켐생명과학이 개발 중인 'EC-18'(모세디피모드)은 항바이러스 작용과 사이토카인 폭풍으로 알려진 과도면역반응을 막을...
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"셀트리온 코로나 치료제, 이달 중 노인 등에 투약" 2021-01-14 17:18:32
3상 조건부 사용승인 신청을 했다. 이르면 이달 허가받을 가능성이 있다. 이보다 전에 연구자 임상시험을 시작하면 치료제를 광범위하게 사용하는 시기를 좀 더 앞당길 수 있다. 장희창 국립감염병연구소장은 “대한감염학회가 공동임상시험 심사위원회를 지정해 신청한 의료기관에서는 이른 시간 내에 치료제가 투여될 수...
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토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합) 2021-01-14 15:07:08
이어 두 번째 '토종' 코로나19 치료제 자리를 차지하기 위한 경쟁도 치열하다. GC녹십자는 코로나19 중증 환자를 위한 혈장치료제 'GC5131A'을 개발하고, 60명을 대상으로 시행한 임상 2상 시험을 종료했다. 현재 결과를 도출 중이며 이를 바탕으로 1분기 이내에 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다....
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'토종' 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기 2021-01-14 06:00:05
허가받으면 '국산 1호' 코로나19 치료제가 된다. 현재 국내에서 식약처로부터 코로나19 치료제로 허가받은 제품은 다국적 제약사 길리어드사이언스의 베클루리주(성분명 렘데시비르)가 유일하다. 셀트리온에 이어 두 번째 '토종' 코로나19 치료제 자리를 차지하기 위한 경쟁도 치열하다. GC녹십자는...
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국산 코로나 치료제 상용화 눈앞…10여 개 제품 각축전 예상 2021-01-13 17:06:38
재창출 방식으로 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 이 회사는 항말라리아제인 ‘피라맥스’에 대한 국내 임상 2상과 필리핀 임상 2·3상을 병행 중이다. 이달 초 경증 환자 대상으로 추가 임상 2상 승인을 받은 부광약품은 기존 B형 간염 치료제인 ‘레보비르’를 코로나19 치료제로 개발하는 방식을 택했다. 녹십자는...
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[코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤 2021-01-13 06:05:11
입장이다. 국내 제약사에서 개발한 코로나19 치료제도 줄줄이 대기 중이다. GC녹십자는 혈장치료제의 임상 2상 시험을 마치고 데이터를 정리하고 있다. 데이터가 정리되는 대로 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약은 췌장염 치료제 '호이스타정'을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 경증 및 중증...
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코로나19 국산 치료제 `변이`에도 강하다 2021-01-06 17:58:00
지난달 식품의약품안전처에 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청을 했고 이르면 이 달 승인될 가능성이 높습니다. <인터뷰> GC녹십자 관계자 "저희 치료제 자체가 완치자의 혈장 안에서 이제 다양한 항체에 들어있는 성분을 뽑아서 만든 치료제잖아요. 계속해서 (코로나19 바이러스가) 변이하더라도 계속해서 거기에...
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