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셀리드·진원생명과학 코로나19 백신, 임상시험 승인 2020-12-04 19:58:12
백신, 임상시험 승인 코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 25건 진행 중 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 국내에서 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 2종의 임상 1/2상 시험 계획을 승인했다고 4일 밝혔다. 이번에 승인받은 국산 백신 2종은 셀리드의 'AdCLD-CoV19'과...
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료 2020-12-01 13:55:31
`GC5131A`의 첫번째 치료목적사용 승인 후 현재까지 국내에서 개발중인 코로나19 치료제 중 가장 많은 총 10건의 승인을 획득했다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 "코로나19 혈장치료제의 의료현장 사용을 위한 의료계의 문의가 지속적으로 이어지고 있다"며 "국민의 힘이 모여 만들어진 혈장치료제의 개발을 완수하기 위해...
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[속보] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 2020-12-01 09:05:21
GC녹십자가 코로나19 혈장치료제의 추가 공급을 위한 준비를 마쳤다. GC녹십자는 `코로나19` 혈장치료제(GC5131A)의 3차 생산을 완료했다고 1일 밝혔다. `GC5131A`는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만든 의약품이다. 3차 생산에 투입된 혈장은 240ℓ로, 2차 생산과 동일하다. GC녹십자는 3차...
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료 2020-12-01 08:56:21
승인을 받아 쓸 수 있다. GC녹십자의 코로나19 혈장치료제는 지난 10월 칠곡 경북대병원을 시작으로 총 10건의 치료목적 사용승인을 획득했다. 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 가장 많은 승인 건수다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 "코로나19 혈장치료제의 의료현장 사용을 위한 의료계의 문의가 지속해서 이어지고...
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료 2020-12-01 08:26:39
첫 번째 치료목적사용 승인 이후, 현재까지 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 가장 많은 총 10건의 승인을 획득했다. 혈장치료제는 제제 특성상 코로나19 완치자의 혈장을 확보한 만큼만 생산할 수 있다. 최근 단체 혈장 공여가 이어지는 등 혈장 수급 또한 원활히 진행되고 있다는 설명이다. 이에 혈장치료제의 추가...
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코로나 치료제·백신 투자, 美 10조·英 1조…한국 0.4조 [스페셜 리포트] 2020-11-25 17:17:10
갖고 있습니다." GC녹십자는 혈장치료제로 국내 임상2상을 수행함과 더불어, 세계감염병예방혁신연합(CEPI)과 5억 도즈 이상의 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 보폭을 넓히고 있습니다. <인터뷰> 이재우 / GC녹십자 연구개발본부장 "(혈장치료제 임상2상) 목표 인원은 총 60명이에요. 위약군 포함해서 군이...
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방역당국 "국내 코로나백신 3종 모두 연내 임상 착수" 2020-11-24 16:17:42
현재 임상2상 시험에 17개 의료기관이 참여해 진행중인데, 목표 300명 중 292명 환자 모집이 등록됐다"고 덧붙였다. 현재 국내에서 개발중인 코로나19 치료제는 셀트리온이 개발하는 항체치료제 `CT-P59`, GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 `GC5131A`등이 진행 중이다. 항체치료제는 코로나19 경증 및 중등증 환자를...
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[단독] GC녹십자 혈장치료제, 경북대병원서 치료목적사용승인…모두 10건 2020-11-23 19:36:33
GC녹십자의 코로나19 혈장치료제가 모두 10건의 치료목적 사용승인을 획득했다. GC녹십자의 혈장치료제는 23일 경북대학교병원에서 치료목적 사용승인을 받으며 모두 10건의 사용승인을 기록한 것으로 확인됐다. 이로써 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 가운데 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 `GC5131A`가 가장 많은...
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코로나 항체치료제 속속 허가…국산치료제 연말 기대 2020-11-23 17:39:57
항체치료제 긴급사용을 승인했습니다. FDA가 코로나19 치료제를 승인한 것은 지난 5월 길리어드의 렘데시비르와 지난 9일 긴급사용 승인을 받은 미국 일라이릴리의 항체치료제(LY-CoV555) 등이 있습니다. 이번에 승인된 항체치료제는 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19에 감염됐을 당시 치료에 쓰였습니다. 미국에서...
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셀트리온 '코로나 치료제' 이르면 올해 안에 풀린다 2020-11-11 14:39:01
백혈구가 달려들어 바이러스를 잡아 먹는다. 혈장치료제가 완치자 혈장을 농축한 방식이라면 항체치료제는 코로나19와 싸우는 항체를 추출해 치료제를 만드는 방식이라 할 수 있다. 셀트리온 항체치료제는 현재 임상 2·3상이 진행 중이다. 앞서 서정진 셀트리온 회장은 11일 MBC라디오 '김종배의 시선집중'과...
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