중동 갈등 격화…호르무즈 해협 폐쇄로 유가 급등-[美증시 특징주] 2026-03-03 07:56:19

황반변성’ 치료제 3상 임상에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 습성 황반변성은 눈 중심 시야를 담당하는 황반에 비정상적인 혈관 생성과 출혈로 인해 시력이 빠르게 나빠지는 질환인데요. 오큘라는 이번 임상에서 치료 효과가 꾸준히 유지됐다고 설명했습니다. 이 소식에 윌리엄 블레어도 긍정적인 평가를 내놨습니다....

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[바이오 포럼] 카나프테라퓨틱스 “이중항체부터 ADC까지…타깃 맞춤형 신약 무한 확장” 2026-02-26 12:48:55

황반변성 및 지도모양위축 치료제로 개발 중인 ‘KNP-301’은 글로벌 시장 진출의 핵심 에셋으로 꼽힌다. KNP-301은 면역 반응에 관여하는 보체인 VEGF와 면역 반응에 관여하는 보체인 C3b를 동시에 타깃해 염증 반응을 억제하는 이중항체로 설계됐다. 윤 상무는 “KNP-301은 기존 치료제 대비 투여 주기를 획기적으로 늘릴...

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압타바이오, 경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’ 美 임상 1상 '일시보류' 2026-02-24 09:54:44

치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)는 경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’의 미국 임상 1상 시험과 관련하여 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘임상 보류(Clinical Hold)’ 공문을 수령했다고 23일 공시했다. 이번 임상 보류의 주요 사유는 약물 기전이나 안전성 문제와 무관한 비임상 위탁시험(GLP) ...

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압타바이오, 황반변성 치료제 ‘ABF-101’ 美 1상 보류…"GLP 기관 이슈" 2026-02-24 09:38:26

경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’의 미국 임상 1상 시험과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘임상 보류(Clinical Hold)’ 공문을 수령했다고 23일 공시했다. 압타바이오에 따르면 이번 임상 보류의 주요 사유는 약물 기전이나 안전성 문제와 무관한 비임상 위탁시험(GLP) 기관의 행정적·절차적 요인에 따른...

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미 FDA, 압타바이오 경구용 황반변성 치료제 임상 1상 보류 2026-02-24 09:26:37

FDA, 압타바이오 경구용 황반변성 치료제 임상 1상 보류 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 압타바이오[293780]는 경구용 황반변성 치료제 'ABF-101'의 미국 임상 1상 시험과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '임상 보류(Clinical Hold)' 공문을 수령했다고 24일 밝혔다. 임상 보류의 주요 사유는 비임상...

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[바이오스냅] 케어젠 'CG-P5', 세계 망막학회 COPHy·RWC 초록 동시 채택 2026-02-23 11:24:41

펩타이드 전문 바이오기업 케어젠[214370]은 독자 개발한 습성 황반변성(wet AMD) 점안 치료제 'CG-P5'의 임상 연구 결과가 글로벌 망막분야 주요 학회인 COPHy와 Retina World Congress(RWC)에서 공식 초록(Abstract)으로 동시 채택됐다고 23일 밝혔다. 3월 폴란드에서 열리는 COPHy 2026에서는 반복적인 항-VEGF...

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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러 전 세계서 출시 가능” 2026-02-12 10:10:06

있게 됐다. 아일리아는 황반변성 등을 치료하는 안과 질환 치료제다. 삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러인 오퓨비즈(성분명: 애플리버셉트) 관련 오리지널 의약품 회사인 리제네론(Regeneron) 및 바이엘(Bayer)과 2mg 제형에 대한 미국 특허 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 그동안 미국을 제외한...

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• #삼성바이오에피스 아일리아 #미국 #출시

삼바에피스, 안과질환제 '오퓨비즈' 글로벌 특허 합의 완료 2026-02-12 08:45:15

출시됐다. 아일리아는 습성 연령 관련 황반변성 등 안과 질환 치료제로, 2024년 기준 글로벌 매출은 약 14조원이다. 미국 매출은 9조원에 달한다. 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 린다 최 부사장은 "이번 합의로 전 세계 아일리아 바이오시밀러 2mg 제형 관련 특허 분쟁이 모두 해소됐다"며 "당사 제품 출시를 위한 기반이...

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• #삼바에피스 안과질환제 #합의 #미국 #피스 #특허