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美 '조류인플루엔자 젖소 감염' 확산…당국, 가공 쇠고기 조사 2024-04-30 04:22:03
우유에 대해 샘플 조사를 벌였다. 미 식품의약국(FDA)은 지난 23일 일부 저온 살균 우유 샘플에서 조류 인플루엔자 바이러스 양성 반응이 나타났다고 밝혔다. 다만, FDA는 양성 반응을 보인 물질이 비활성화돼 있으며, 소비자에게 위험을 줄 수 있는 실질적인 바이러스는 아니라고 설명했다. 이런 가운데 남미 콜롬비아는...
"위탁생산 넘어 판매까지 지원…건기식 종합 컨설팅社로 도약" 2024-04-29 18:59:30
지난 1월 충북 오송 공장은 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 제조·품질 관리기준(cGMP)을 획득했다. 미국 아마존, 월마트 등의 대형 유통업체에 건기식을 납품할 때 꼭 필요한 조건이다. 권 부사장은 “국내에서는 노바렉스가 잘 알려져 있지만 해외에선 무명에 가깝다”며 “브랜드 가치를 높여 해외 시장 공략에 나설...
제일약품도 도전장…차세대 위장약 '3파전' 2024-04-29 18:57:40
3상을 진행 중이다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 목표다. 대웅제약도 미국 임상을 위한 파트너사를 찾고 있다. 특히 시장을 장악할 것으로 평가되던 다케캡(미국 제품명 보케즈나)이 예상보다 늦게 출시되면서 국내 제약사에 반사이익으로 작용할 수 있다는 분석도 나온다. 다케캡은 일본과 중국 시장에서...
[기고] 강남 vs 보스턴…바이오산업 생태계에서 VC와 자본시장의 역할 2024-04-29 18:40:41
담당해 왔다. 1998~2007년 사이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 252개의 신약 중 34%가 바이오 스타트업을 거쳐 개발됐고 혁신적인 신약의 경우 그 비중이 48%로 늘어났다[그림 1]. 이들이 개발한 신약은 기업에게는 수익원의 의미를 지니지만, 환자에게는 하늘에서 내려온 동아줄같이 고마운 존재이다. 무엇보다도...
엘러간, 히알루론산 제제 '스킨바이브' 출시…"미세주름 개선" 2024-04-29 17:44:18
피부거칠기 개선용으로 FDA 승인을 받은 최초의 히알루론산 제제 ‘스킨바이브®’ 의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다고 밝혔다. 스킨바이브는 피부에 직접 주입하는 히알루론산 제제다. 아시아 지역에서는 최초로 국내에 출시됐다. 히알루론산을 피부 진피 층에 주입하면 미세주름과 피부 거칠기를 개선할...
뷰노日파트너 'M3 AI', 캐논 메디칼과 업무협약…영업망 확대 기대 2024-04-29 17:42:21
있는 파트너 M3 AI의 사업 강화와 일본 건강보험 적용 병원 확대로 기존 목표인 100개 이상의 일본 의료기관 판매를 달성할 수 있는 기반을 마련하게 됐다”며 “뷰노메드 흉부 CT AI는 일본 시장 진출 외에도 향후 미국 FDA 인허가 추진 등 해외 사업 관련 주요 마일스톤이 계획돼 있는 만큼 차질 없이 성과를 보일...
셀트리온 하반기부터 실적 개선…"합병부담 줄고 직판 효과" 2024-04-29 16:38:18
개발하고 있다"며 "올해까지 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)에 승인 신청을 해 순차적으로 승인을 받을 예정"이라고 했다. 셀트리온은 신규 항체치료제, ADC, 이중항체, 경구용 항체치료제 등을 개발하고 있다. 그는 "셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 개발에 있어, 기존 오리지널과 동일한 정맥, 피하 주사...
'사랑해 300', 국제 프리미엄 생수 부문 1등 골드상 수상 2024-04-29 15:03:24
비율이라고도 불린다. 또한 국제적으로 까다롭고 권위있는 미국 FDA와 세계생수협회 IBWA, 자킴 할랄인증, 세계 아토피인증, 미세먼지 인증, UAE(아랍에미리트) EQM 인증, 국제식품인증 FSSC 22000을 모두 통과한 동시에 미세플라스틱 불검출 인증까지 받은 프리미엄 생수이다. 이미 사랑해 300은 한국을 대표하는 미인...
셀트리온, 美 3대 PBM '익스프레스 스크립츠' 짐펜트라 등재 2024-04-29 13:27:31
있다고 설명했다. 짐펜트라는 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형이며, 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온 미국 법인 프랜신 갈란테(Francine Galante) 마켓 엑세스(Market Access) 총괄 책임자는 "이번 계약을 통해 미국에서 수백만 명의 만성질환자들이 치료 혜택을...
'휴젤' 52주 신고가 경신, 미 FDA 승인과 공장증설 효과로 주가 레벨업 예상 - BNK투자증권, BUY(신규) 2024-04-29 12:36:05
◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 미 FDA 승인과 공장증설 효과로 주가 레벨업 예상 - BNK투자증권, BUY(신규) 04월 16일 BNK투자증권의 이달미 애널리스트는 휴젤에 대해 "2024년 1분기 실적은 매출액 779억원(+21.0%YoY), 영업이익 250억원 (+35.3%YoY, OPM 32.1%) 시현이 전망. 톡신 브랜드 ‘레티보’가 지난...