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"셀트리온 코로나 치료제, 이달 중 노인 등에 투약" 2021-01-14 17:18:32
중 노인과 고위험군에 쓸 수 있는 길이 열린다. 식품의약품안전처 허가를 받기 전 임상 현장에서 사용할 수 있도록 방역당국이 대한감염학회와 연구자 임상시험을 진행하기로 했기 때문이다. 정부가 아직 정식 허가도 받지 않은 약물을 사실상 치료제로 쓸 수 있도록 했다는 점에서 이례적이란 평가가 나온다. 셀트리온...
종근당 코로나 치료제 중증환자에 큰 효과 2021-01-14 17:16:49
개발하고 있는 코로나19 치료제가 고위험군 환자에게 높은 치료 효과를 보인 것으로 확인됐다. 종근당이 이달 코로나19 중증 환자를 위한 치료제로 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청하기로 한 만큼 이르면 다음달에는 현장에서 치료제로 쓰일 것이란 전망이 나온다. 종근당은 14일 자체 개발 중인 코로나19 치료제...
의협 "코로나19 백신 접종 후 이상반응, 포괄적으로 보상해야" 2021-01-14 16:21:04
고령의 고위험군 접종은 제한돼야 한다"고 강조했다. 아울러 의협은 집단면역을 신속히 형성하려면 접종률을 높이는 것이 중요한 만큼 "백신의 종류 선택권을 부여하지 않는 방침에 대해서는 신중한 검토가 필요하다"고 주장했다. 앞서 정부는 백신별로 도입 시기나 물량 등이 다르기 때문에 개인에게 백신 종류 선택권을...
셀트리온, 코로나 치료제 임상결과 발표 후 급락…7.6%↓(종합) 2021-01-14 15:50:10
"특히 고연령층과 고위험군에서 입원 기간이 단축됐다는 점에서 긍정적"이라고 평가했다. 이명선 신영증권 연구원은 "지난해 11월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 일라이릴리 및 리제네논의 항체치료제와 임상 결과의 유효성 평가 부분을 직접 비교하기는 어렵지만, 안전성 측면에서는 셀트리온의 렉키로나주가...
종근당 '나파벨탄' 코로나19 중증 환자 치료효과 보여 2021-01-14 15:33:37
고위험군 환자는 사망확률이18배 증가하는 것으로 알려져 있다. 분석 결과 고위험군 환자에게 나파벨탄을 투약한 동안 61.1%의 증상 개선율을 보이면서 표준치료의 11.1%에 비해 높은 효과를 기록했다. 전체 임상기간인 28일간 표준치료군의 증상개선율이 61.1%였으나 나파벨탄 투약군은 94.4%의 높은 증상개선율을 나타낸...
토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합) 2021-01-14 15:07:08
고위험군 환자들에게서 통계적으로 유의미한 결과가 나와 긴급사용승인을 신청하겠다"고 말하기도 했다. 대웅제약은 호이스타정의 임상 2a상 결과에 대한 최종 분석을 마치는 대로 정부와 협의해 조건부 허가를 신청할 계획이다. 종근당은 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)을...
종근당 "이달 나파벨탄 코로나 치료제 조건부 허가 신청" 2021-01-14 10:44:32
임상 3상 승인 신청과 함께 중증의 고위험군 환자 대상 코로나19 치료제로 조건부 허가를 신청할 예정이다. 임상 3상에서는 국내외 대규모 환자군을 통해 나파벨탄의 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될...
종근당 "나파벨탄,코로나 치료효과 2.9배…이달내 허가 신청" 2021-01-14 10:23:14
1명도 발생하지 않았다. 이는 나파벨탄이 고위험군 환자에서 증상의 악화로 인한 사망 환자 발생을 막아주는 약제로의 가능성을 제시할 수 있는 근거라고 회사는 의미 부여했다. 종근당은 임상 결과를 바탕으로 이달 식품의약품안전처에 나파벨탄에 대한 조건부 허가를 신청할 계획이다. 이와 별개로 임상 3상 시험도 신청...
종근당, 이 달 코로나 치료제 `나파벨탄` 조건부 허가 신청 2021-01-14 10:02:06
치료제로 개발 중인 `나파벨탄`이 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료효과를 보인 것으로 나타났다. 이에 따라 종근당은 식품의약품안전처에 조건부 허가 신청에 나선다고 밝혔다. ▲ "러시아 임상2상, 우월한 효과 입증" 종근당은 14일 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행된 러시아 임상...
셀트리온, 코로나 치료제 임상결과 발표 후 하락세 2021-01-14 09:59:10
"특히 고연령층과 고위험군에서 입원 기간이 단축됐다는 점에서 긍정적"이라고 평가했다. 이명선 신영증권 연구원은 "지난해 11월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 일라이릴리 및 리제네논의 항체치료제와 임상 결과의 유효성 평가 부분을 직접 비교하기는 어렵지만, 안전성 측면에서는 셀트리온의 렉키로나주가...