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브라질 대통령, 또 봉쇄 비판…"용기 있는 사람은 거부해야" 2021-01-29 04:58:59
조치를 존중할 필요가 없다"면서 고령자와 고위험군을 제외한 나머지는 "일을 해야 한다"고 주장했다. 이어 그는 상파울루주 등 대부분 지역에서 주지사들을 겨냥해 "모든 것을 폐쇄하고 집에 있으라고 강요한다"면서 "그러나 이런 정책은 제대로 작동하지 않고 있다"고 말했다. 그러나 브라질이 코로나19 대응에 실패했고...
셀트리온 코로나 항체 치료제…첫 국산 치료약으로 승인 임박 2021-01-27 22:18:09
고위험군에 대해서만 효과가 인정돼 약을 쓸 수 있는 환자가 줄어들 것으로 예상된다. 식품의약품안전처는 27일 임상 3상 시험을 하는 조건으로 렉키로나의 품목허가를 할 수 있다고 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서 결론내렸다고 발표했다. 열흘 전인 지난 17일 코로나19 치료제 검증자문단에서 낸 것과 같은 의견이다....
셀트리온 '코로나 치료제'…중앙약심위서 '조건부 허가' 권고 2021-01-27 20:56:20
수준에서는 경증 환자 사용에 대해 몇 가지 단서를 달 수밖에 없었다"고 말했다. 현재로서는 과학적으로 증명할 수 있는 임상적 분석법이 마련되지 않았기 때문이라는 설명이다. 그러면서 "포괄적인 차원에서는 경증환자들에게 의사들의 재량에 따라 고위험군인 경우에 자주 사용할 수 있을 것으로 예상된다"고 덧붙였다....
"셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합) 2021-01-27 20:30:14
한다고 본 것이다. 이에 따라 중앙약심은 고위험군 경증 환자와 중등증 환자를 대상으로 렉키로나주를 투여해야 한다고 권고했다. 이와 함께 ▲실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자 ▲ 보조적인 산소 공급이 필요하지 않는 자 ▲ 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 자 등 세 가지 조건도 모두 충족해야 한다고...
약심위 "셀트리온 항체치료제, 중등증 환자 대상 품목허가" 2021-01-27 19:16:47
"중등증 환자와 고위험군 경증 환자를 대상으로 이 약을 투여할 것을 권고한다"고 밝혔다. 한편, 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례 제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다. 식약처는 검증 자문단과 이번 중앙약사심의위원회 자문을 통해 얻은 전문가 의견과 효능·효과(안), 권고사항 등을...
중앙약심 "렉키로나주 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한" 2021-01-27 19:02:01
중앙약심은 고위험군 경증 환자와 중등증 환자를 대상으로 렉키로나주를 투여해야 한다고 권고했다. 또 렉키로나주의 경우 중대한 이상사례는 지금껏 발생하지 않았으나, 앞으로 충분한 환자 수를 대상으로 임상 3상을 진행하고 시판 후에도 지속적인 안정성 평가가 필요하다고 봤다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
담뱃값 8천원까지 인상…"술값도 올린다, 국민건강 위해” 2021-01-27 17:31:00
흡연율과 고위험군의 음주율을 떨어뜨리겠다는 목표를 제시했다. 보건복지부는 27일 이런 내용의 `제5차 국민건강증진종합계획`(2021∼2030년)을 발표했다. 종합계획은 국민건강증진법에 따라 국민의 건강증진 및 질병예방을 위한 정책 방향을 제시하기 위해 수립한다. 우선 성인 남성과 여성의 흡연율을 2030년까지...
콜마비앤에이치, 당뇨에 좋은 건기식 허가받아 2021-01-27 17:25:43
당뇨병 환자와 당뇨병 고위험군에 도움이 되는 건강기능식품 여주를 개별인정형 원료로 인정받있다. 콜마비앤에이치는 27일 식품의약품안전처로부터 ‘미숙여주주정추출분말’에 대한 개별인정형 원료 허가를 받았다고 발표했다. 개별인정형 제품이란 건강기능식품의 한 분류다. 임상시험을 통해 안전성과 효능 등을 입증해...
홍콩, 코로나 백신 수급 늦어지자 중국 시노팜에 SOS 2021-01-27 12:58:05
장관은 고위험군과 의료진 접종을 위한 백신 물량 확보를 위해 시노팜 백신을 긴급 수혈할 필요가 있다고 설명했다. 그러나 전문가들은 효과에 의문이 제기되는 시노팜 백신이 홍콩의 엄격한 의약품 승인 과정을 통과하기 어려울 것이라며, 시노팜 백신을 들여와도 접종 일정을 당기는 데에는 도움이 되지 않을 것이라고...
말레이, 화이자 이어 中시노백·러시아 백신 구매계약 2021-01-27 10:31:23
등 고위험군을 우선 접종 대상자로 설정했다. 당국은 "백신 공급이 제한적이라서 몇 달에 걸쳐 접종이 이뤄질 것"이라며 "브루나이가 코로나 1차 발생 단계에서 통제를 하고 있지만, 2차, 3차, 4차 확산이 일어날 수 있기에 집단면역을 달성해야 한다"고 강조했다. 브루나이는 지난해 첫 확진자 발생 후 철저히 봉쇄정책을...