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알지노믹스 "개발 중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정" 2023-11-09 10:00:24
중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 리보핵산(RNA) 기반 신약 개발 기업 알지노믹스는 개발 중인 항암제 'RZ-001'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 뇌암에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 FDA가 심각하거나 의료 서비스가 충분하지 않은...
알지노믹스, 유전자치료제 항암 후보물질 FDA 패스트트랙 지정 2023-11-08 15:14:43
알지노믹스는 FDA가 지난 7일(미국 시간) RZ-001을 뇌암(Glioblastoma)에 대한 패스트트랙후보물질로 지정했다고 8일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA에서 신약개발사를 적극적으로 지원하기 위해 마련된 제도다. 중대하거나 생명을 위협할 가능성이 있는 질병을 대상으로 하는 치료제에 대해 개발을 신속히 진행하기 위해 도입됐...
바이든 '아픈 손가락'으로 다시 찾아온 차남 헌터 바이든 2023-06-21 11:06:04
뇌암으로 사망한 후 이듬해인 2016년 또다시 중독에 빠졌다. 2021년 낸 회고록에서 그는 마약 중독자였던 자신의 추한 모습을 고백하기도 했다. 15분마다 크랙 코카인을 흡입했고 길거리 마약상과 같이 살기도 했으며, 형수와 부적절한 관계를 맺기도 했다고 어두운 과거를 털어놨다. 그는 2020년 대선 기간에도 트럼프 전...
네오이뮨텍, 美 ASCO서 재발 교모세포종 임상 디자인 공개 2023-05-26 08:09:40
안전성과 항암 효과를 확인할 예정이다. 뇌암의 일종인 교모세포종은 T세포의 부족으로 면역항암제의 효능이 낮은 것으로 알려져 있다. 특히 재발 교모세포종 환자들은 화학·방사선 치료로 T세포가 더욱 줄어든 상태다. 이에 환자들에게 T세포 증폭제인 NT-I7를 투여해 종양미세환경(TME) 내에 T세포를 늘려준다면,...
신약·의료기기 국산화의 동반자로 부상한 '케이메디허브' 2023-03-29 16:00:44
관련 6개 핵심 분야에서 660여 종의 기반기술을 확보하고 있다. 급성 골수성 백혈병(2016), 뇌암(2017), 간암(2018), 치매(2021), 알츠하이머(2021), 인공지능(AI) 생체신호 실시간 측정·전송 장치(2022), 뇌종양(2022), 난소암(2022), ADHD 등 정신질환(2023) 치료 물질 등 기술이전을 활발히 해오고 있다. 또 신약 개발...
양세환 네오이뮨텍 대표, 3억원 규모 자기주식 추가 매입 2023-03-22 10:30:55
ARS 치료제로 상업화에 성공한다면, 안정적인 매출이 생기고 사업 개발 전반에 있어 중요한 신호탄이 될 수 있다고 회사 측은 전했다. 네오이뮨텍은 그동안 임상을 통해 뇌암, 현미부수체안정형(MSS) 대장암, 췌장암 등에서 NT-I7로 생존율 증가가 가능하다는 개념을 입증해 왔다고 했다. 올해 하반기에 NT-I7 효능에...
네오이뮨텍, 면역항암제 미국 2상서 첫 환자 투여 2023-02-07 10:34:47
네오이뮨텍[950220]은 뇌암의 일종인 재발 교모세포종 환자를 대상으로 면역항암제 후보물질 'NT-I7'(엔티아이세븐)과 머크의 면역항암제 '키트루다'를 병용 투여하는 임상 2상 시험에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 7일 밝혔다. 네오이뮨텍에 따르면 NT-I7은 암세포와 감염 세포를 제거하는 T-세포의 증폭을...
네오이뮨텍, 키트루다 병용 교모세포종 美 2상 첫 투여 완료 2023-02-07 10:34:26
이번 임상은 뇌암 연구의 권위자인 지안 캠피안 메이요클리닉 교수가 주도하고 있다. 단일 환자군에 NT-I7과 키트루다 병용 투여해 안전성과 항암 효과를 확인할 예정이다. 미국 머크(MSD)로부터 키트루다를 무상으로 공급받는다. NT-I7은 암세포 및 감염세포를 제거하는 T세포의 증폭을 유도하는 재조합 단백질이다....
바이든 유출 기밀문서 10건…우크라·이란 관련 메모 포함 2023-01-11 06:06:50
내용들로, 뇌암으로 사망한 장남 보 바이든의 장례 및 위로 편지 등이 대부분이라고 관계자들은 전했다. 다만 기밀 문건 가운데 개인적 내용이 포함됐는지는 확인되지 않았다고 CNN은 보도했다. 관계자들은 또 바이든 대통령은 문건의 존재 자체를 몰랐으며, 변호사들이 발견 즉시 이를 밀봉해 보고했기 때문에 대통령을...
알지노믹스, 악성교모세포종 국내 임상 1·2상 신청 2023-01-04 08:33:01
'RZ-001'의 악성교모세포종(뇌암) 대상 임상 1·2상을 신청했다고 4일 밝혔다. RZ-001은 지난해 식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간세포암 1·2a상을 승인받고, 임상을 진행 중이다. 악성교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만이고 아직 뚜렷한 치료제가 없는 난치성 질환이란 설명이다. 면역항암제들도 치료...