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길리어드 "유방암 치료제 '트로델비' 폐암 적응증 확대 실패" 2024-01-23 11:38:54
화학요법인 도세탁셀과 병용했을 때 1차 치료에 실패한 전이성 비소세포폐암 환자의 생존기간을 유의미하게 연장하지 못한 것으로 나타났다. 길리어드는 이번 임상 결과를 규제당국과 논의하고 구체적인 데이터는 다가오는 의학회의에서 발표할 예정이다. 다양한 항암제가 개발되고 있지만 전이성 비소세포폐암은 여전히...
FDA, 암젠 KRAS 저해제 '루마크라스' 정식 승인 거절 2023-12-27 15:45:51
‘도세탁셀’ 대비 1차 유효성 평가 지표인 무진행생존율(PFS)이 통계적으로 유의미하게 높게 나타났다. 하지만 2차 평가지표인 전체 생존율(OS)에서는 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 지난 10월 FDA 자문위원회는 임상 시험이 적절하게 통제되지 않았다며 10 대 2로 정식 허가에 반대했다. 자문위원회는 임상 대조군...
블록버스터 탄생 예고한 유한양행 '렉라자' 2023-10-24 18:02:45
한계점이 있었으나, 기존에 쓰던 화학항암제(도세탁셀) 대비 부작용이 적었다. ADC는 유도탄처럼 암세포를 파괴하는 약물을 특정 암세포에 정확히 보내는 기술이다. 지난 22일에는 방광암(요로상피암) 환자들의 생존 기간을 1년 이상 늘린 최신 치료법의 등장에 기립박수가 쏟아졌다. 아스텔라스의 ADC ‘파드셉’과 미국...
보령 "무알코올 도세탁셀 액상 항암제 '디탁셀' 출시" 2023-06-29 16:12:25
탁셀은 기존 도세탁셀 제품에 첨가하던 에탄올을 다른 첨가제로 대체해 알코올 성분으로 인한 증상을 감소시켰으며, 고순도 용제를 사용해 안정성을 향상한 제품이라고 보령은 설명했다. 디탁셀의 주성분인 도세탁셀은 물에 잘 녹지 않아 이를 보완하기 위해 제조 과정에서 에탄올을 첨가한다. 이에 따라 도세탁셀 투여 시...
보령, 무알코올 도세탁셀 항암제 ‘디탁셀’ 출시 2023-06-29 09:35:50
최초로 무알코올 도세탁셀 액상제제 항암제인 ‘디탁셀’(성분명 도세탁셀)을 출시했다고 29일 밝혔다. 디탁셀은 유방암 치료에 주로 사용하는 탁산계열 항암제다. 2012년 처음 출시됐다. 비소세포폐암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 위암, 식도암 등 다양한 적응증을 보유하고 있다. 이번에 출시한 제품은 기존 도세탁셀...
현대바이오 "항암제 폴리탁셀 췌장암 임상 1상 호주서 추진" 2022-11-22 17:52:45
탁셀 췌장암 임상 1상 호주서 추진" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 현대바이오[048410]는 항암제로 개발 중인 '폴리탁셀'의 췌장암 임상 1상 시험을 호주에서 추진한다고 22일 밝혔다. 현대바이오에 따르면 폴리탁셀은 현대바이오가 개발한 고분자 약물전달체에 대표적 화학항암제인 도세탁셀(docetaxel)을 탑재,...
현대바이오, 폴리탁셀 무고통 항암요법 英 왕립 저널 등재 2022-11-21 15:11:24
adverse effect level. NOAEL) 한도 내에서 폴리탁셀을 투여하는 방식이다. 현대바이오의 대주주 씨앤팜이 지난 2019년 보건복지부 주최 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)에서 세계 과학계에 처음 제시했다. 논문에 따르면 폴리탁셀은 전임상에서 췌장암 조직을 이식한 실험군(설치류)에 노앨 한도내 용량인 20mg/kg을 투여한...
HER2 양성 유방암 환자, 부작용 줄이는 항암 가능성 나왔다 2022-10-06 15:27:41
퍼제타)와 세포독성항암제(카보플라틴, 도세탁셀)를 함께 사용하는 `TCHP 요법`이 표준이다. TCHP 요법은 높은 완전 관해율(암이 사라진 상태)을 이끌어내지만, 세포독성항암제에 따른 부작용이 수반된다. 고용량의 카보플라틴 주입으로 빈혈, 혈소판 감소와 같은 부작용이 나타난다. 혈액 수혈을 필요로 하며, 수술...
FDA, 자문위 회의 앞두고 ‘포지오티닙’ 효능에 우려 제기 2022-09-21 09:40:43
신청한 2차 치료법은 도세탁셀과 라무시루맙 등의 단일 및 병용 화학요법 등이 있다. 'PD-(L)1' 치료를 받지 않은 환자라면 PD-(L)1 치료가 권장된다. 이 때 ORR은 6~23% 수준이며, mDOR은 화학요법 6개월, PD-(L)1 치료 16개월이다. 지난달 HER2 양성 돌연변이 비소세포폐암에 대해 가속승인된 아스트라제네카 및...
HLB생명과학 "파이로티닙, 유방암 1차 치료 3상 유효성 입증" 2022-08-04 14:11:26
커졌다는 설명이다. 항서제약은 파이로티닙과 트라스트주맙, 도세탁셀 병용요법으로 'HER2' 양성 환자 590명을 대상으로 3상을 진행했다. 그 결과 1차 유효성지표인 무진행생존기간(PFS)에 대한 통계적 유의성을 확보했다는 것이다. 파이로티닙은 중국에서 2020년 유방암 2차 치료제로 허가됐다. 항서제약은 3상...