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셀트리온, 셀프주사형 램시마 글로벌 임상 3상 돌입 2016-06-16 16:49:53
환자가 직접 주사할 수 있는 방식(피하주사 제형) ‘램시마sc’의 글로벌 임상 3상 시험을 시작한다고 16일 밝혔다.램시마는 얀센의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 정맥에 주사하는 방식인 기존 램시마는 효과가 빠르고 투약 주기(8주)가 길다는 장점이...
셀트리온, 피하주사 램시마 글로벌 임상3상 돌입 2016-06-16 14:47:37
] 셀트리온은 램시마 sc제형의 글로벌 임상3상 시험에 돌입한다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 국내에서 진행한 임상1상에서 램시마 sc제형의 안전성을 확인한 바 있다. 이를 글로벌 임상으로 확대하고자 전날 한국 식품의약품안전처에 임상3상 시험승인 신청을 완료했다. 한국 신청을 시작으로 글로벌 임상이 진행되는 유럽...
셀트리온 `램시마`, 캐나다서 염증성 장질환 허가 획득 2016-06-13 14:28:53
`램시마`의 염증성장질환 적응증 허가를 추가로 획득했다고 밝혔습니다. 셀트리온은 지난 2014년 1월 캐나다 보건복지부로부터 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염 등의 적응증에 대해 램시마의 판매 허가를 받았으며, 2014년 12월부터 화이자를 통해 램시마를 판매해 왔습니다. 회사측은 시장 확대를 위해...
셀트리온, '램시마' 캐나다서 염증성장질환 적응증 추가 2016-06-13 13:51:41
자가면역질환 치료제인 항체 바이오시밀러 '램시마'의 염증성장질환(ibd) 적응증 허가를 추가로 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 2014년 1월 캐나다 보건복지부로부터 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 적응증에 대한 램시마의 판매 허가를 받았다. 같은 해 12월부터 화이자를 통해...
지난해 보건산업 수출 21% 급증…관련분야 기업 매출 27조원 2016-06-12 12:00:00
총 88억 달러로, 최근 4년 간 연평균 19%씩 증가했습니다. 보건산업 분야 상품 수출액도 82억 달러로, 전년보다 18% 급증했습니다. 의약품의 경우, 수출액은 29억 달러로 전년 대비 22% 늘었고 수입액은 5% 감소했습니다. 세계 최초 항체 바이오시밀러인 램시마의 유럽 판매 호조가 의약품 수출 확대를 이끌었습니다.
'얼떨결 대기업 지정' 카카오·셀트리온 굴레 벗었다 2016-06-09 10:10:12
최대주주(지분율 46.47%)인 셀트리온헬스케어에 램시마 판매를 전량 맡기고 있어 일감 몰아주기 규제 대상에 들어간다.공정거래법은 대기업 집단의 계열사가 총수와 친족 지분이 30% 이상(비상장사는 20% 이상)인 기업에 일감을 몰아주는 등 특혜성 거래를 하면 처벌토록 하고 있다.셀트리온 관계자는 "대기업 지정에...
[수출코리아] 세계 1% 韓 바이오 시장, 세계 시장 진출 `시동` 2016-06-08 17:11:08
`램시마`의 판매 허가를 받았고, 차기 제품들의 진출도 준비중입니다 <인터뷰> 장신재 셀트리온 부사장 "올해 하반기에 허셉틴 바이오시밀러에 대한 승인 신청을 유럽의약품청에 낼 계획이고, 리툭산은 유럽으로부터 좋은 소식을 기대하고 있습니다." 이외에도 삼성바이오에피스와 SK케미칼, 코오롱생명과학 등이 미국과...
[수출코리아] 세계 1% 韓 바이오 시장, 세계 시장 진출 `시동` 2016-06-08 16:59:01
`램시마`의 판매 허가를 받았고, 차기 제품들의 진출도 준비중입니다 <인터뷰> 장신재 셀트리온 부사장 "올해 하반기에 허셉틴 바이오시밀러에 대한 승인 신청을 유럽의약품청에 낼 계획이고, 리툭산은 유럽으로부터 좋은 소식을 기대하고 있습니다." 이외에도 삼성바이오에피스와 SK케미칼, 코오롱생명과학 등이 미국과...
제2의 `셀트리온·SK케미칼` 키운다 2016-06-07 18:04:33
`램시마`와 SK케미칼의 `혈우병치료제(NBP601)`에 이어 코오롱생명과학이 해외진출에 적극 나서자 정부도 수출 활성화를 위한 지원 방안을 서두르고 있습니다. 지난 2월 취임 후 처음으로 바이오업체 현장을 찾은 손문기 식약처장은 국내 바이오의약품 기업들의 경쟁력 강화를 위해 연구개발 성과가 신속하게 제품화될 수...
"바이오시밀러, 하반기 테마 형성 전망"-미래에셋대우 2016-06-07 08:34:36
등에 주목했다.김현태 연구원은 "셀트리온의 램시마는 빠르면 올 4분기 미국 출시가 기대된다"며 "오리지널약 제조사인 존슨앤존슨과 특허 분쟁 중이어서, 미국 협력사 화이자의 4분기 출시 여부가 주목된다"고 말했다.4분기 미국 출시가 이뤄지면, 화이자로부터 상당한 물량의 발주가 나올 것으로...