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부광약품, 코로나19 치료제 레보비르 국내 임상 환자 확대 2021-04-13 10:36:55
레보비르'의 국내 임상 2상 환자를 40명에서 80명으로 확대할 계획이라고 밝혔다. 레보비르는 먹는(경구형) 제형의 B형간염 치료제다. 회사는 지난해부터 레보비르를 코로나19 치료제로 개발해왔다. 부광약품은 지난 2월 레보비르의 국내 첫 번째 임상 2상인 ‘CLV-201’을 종료했다. 회사에 따르면 분석이 완료되지...
부광약품, 코로나19 치료제 두 번째 임상 2상 환자 수 확대 2021-04-13 10:07:58
치료제로 개발 중인 항바이러스제 레보비르의 임상 2상 시험 환자 수를 기존 40명에서 80명으로 확대하기로 했다고 13일 밝혔다. 부광약품은 올해 1월 식품의약품안전처에서 경증 및 중등증 코로나19 환자 40명에 레보비르와 위약을 투여한 후 살아있는 바이러스양의 감소량을 비교하는 임상 2상 시험계획을 승인받았다....
부광약품, 코로나19 치료제 임상 환자수 확대 2021-04-13 09:23:47
감소 결과에서 레보비르 투약군이 위약군에 비해 코로나19 바이러스의 양이 감소하는 경향을 보임을 확인했다"며 "이를 바탕으로 현재 진행중인 임상 확대를 결정했다"고 설명했다. 해당 임상은 기존 계획서 상의 목표 환자 40명 대부분을 환자 모집 시작후 약 3주만에 확보했고, 추가적인 임상환자 모집도 빠르게 진행 될...
식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│ 11 │레보비르캡│부광약품㈜│클레부딘│B형간염 │'06.11.1│ ││슐│ ││ 치료제 │ 3│ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 12 │ 펠루비정 │대원제약㈜│ 펠루비프로펜 │골관절염│'07.04.2│ ││ │ ││ 치료제 │ 0│...
종근당 '코로나 치료제' 조건부 허가 실패 2021-03-17 19:17:34
‘레보비르캡슐’, 신풍제약 ‘피라맥스’, 크리스탈지노믹스 ‘CG-CAM20’, 뉴젠테라퓨틱스 ‘뉴젠나파모스타트’ 등 12개다. 업계 관계자는 “나파벨탄을 둘러싼 기대가 컸던 만큼 업계의 실망감이 크다”고 했다. 약물재창출의 한계라는 지적도 나온다. 약물재창출은 이미 시판 중이거나 임상 단계에서 실패한 약물을...
정부 "국내 코로나 백신 22곳, 치료제 46곳서 개발" 2021-03-04 14:44:15
2상, 부광약품의 B형간염 치료제 레보비르가 임상 2상 단계다. 동화약품의 천연물 기반 치료제 'DW2008S', 이뮨메드의 바이러스 항체 'HzVSFv13'도 임상 2상을 진행하고 있다. 대웅제약은 'DWRX2003'의 임상 1상도 실시 중이다. 대웅제약을 포함해 임상시험을 진행하고 있는 제약사들은 모두 약물...
식약처, 태반주사 '라이넥주' 코로나19 치료제 임상 계획 승인 2021-02-26 14:52:38
1 │부광약품(주)│ 레보비르 │중등증 코로나19 환자 대상 │2상 │2020-04-│ │││ 캡슐30mg │시판 의약품(B형간염약)의 ││ 14 │ │││(클레부딘)│안전성·유효성 평가 │││ │││ ├─────────────┼──┼────┤ │││ │경증 및 중등증 코로나19 환│2상 │2021-01-│ │││...
부광약품 `레보비르`, 美서 코로나19 치료제 임상2상 승인 2021-02-05 15:43:43
미국 식품의약국(FDA)로부터 레보비르(성분 클레부딘)의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 중증을 제외한 코로나19 환자 40명에게 레보비르와 위약을 투약해 레보비르가 위약 대비 코로나 환자 체내의 코로나19 바이러스를 어느정도 감소시킬 수 있는지에 대한 효능 및...
부광약품 "미국 FDA서 코로나19 치료제 임상 2상 승인" 2021-02-05 15:01:02
식품의약국(FDA)으로부터 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하기 위한 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 5일 밝혔다. 레보비르는 부광약품이 개발해 허가받은 B형간염 치료제로, 바이러스 유전 물질의 복제를 억제하는 방식의 항바이러스제다....
부광약품, ‘레보비르’ 코로나19 美 임상 2상 승인 2021-02-05 14:36:59
부광약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 레보비르(성분명 클레부딘)의 코로나19 치료제 임상 2상을 승인받았다고 5일 밝혔다. 레보비르는 부광약품이 개발한 B형간염 치료제다. 회사는 지난해 8월 레보비르에 대해 코로나19 치료를 위한 국내 용도 특허를 등록했다. 비슷한 시기 150여개국에 우선권을 가지는 국제...