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큐로셀, '안발셀' 임상2상 완료…첫 국산 CAR-T 탄생할까 2023-10-26 15:48:37
불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 대상 차세대 CD19 대상 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘안발셀’의 임상 2상을 완료했다고 26일 밝혔다. CAR-T 치료제는 비교임상인 3상이 가능하지 않은 치료제로 임상 3상 없이 2상 종료 후 신약허가를 받을 수 있다. 국내에서 CAR-T 치료제 임상 2상이 완료된 것은 이번이...
박셀바이오, 세계 첫 반려견 면역항암제 내놓나 2023-10-24 18:00:02
분석된다. 박셀바이오는 유선종양과 림프종에 대한 임상시험을 진행했는데 이번에 임상이 완료된 유선종양의 품목허가를 신청했다. 림프종 임상도 마무리하는 대로 품목허가를 확대 신청할 계획이다. 이제중 박셀바이오 대표는 “반려견은 사람보다 암 발병률이 높다”며 “박스루킨-15가 반려견 암 치료에 새로운 이정표가...
루닛 "AI 바이오마커로 면역·항암제 병용 효과 극대화" 2023-10-24 11:07:46
성장인자 수용체)·ALK(역형성 림프종 인산화효소) 변이 비소세포폐암 환자 총 228명를 면역·화학항암제 병용군과 화학항암제 단독군으로 나눠 임상을 진행했다. 이 과정에서 루닛은 루닛 스코프 IO로 면역항암제 예후를 예측함으로써 암 조직에서 면역세포인 종양침윤림프구(TIL) 분포에 따른 면역 표현형을 평가했다....
루닛, 비소세포폐암 3상 결과 종양학 최고학술지 'JCO' 게재 2023-10-24 08:54:30
상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 및 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 변이 환자를 대상으로 아테졸리주맙, 베바시주맙 등 면역항암제와 화학항암제 병용요법의 임상적 유효성을 입증했다. 이번 연구는 표적항암제 치료를 진행 중인 EGFR, ALK 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 면역항암제를 활용한 면역-화학 병용요법의...
박셀바이오, 반려견 전용 면역항암제 품목허가 신청 2023-10-24 07:40:57
13개 등 전국 42개 동물병원에서 유선종양과 림프종 대상 각각 60마리씩 총 120마리의 반려견을 대상으로 진행했다. 이 중 반려견 암 발병률이 높은 유선종양에 대한 임상을 완료해 품목허가를 신청했다. 림프종 임상도 마무리하는 대로 품목허가 확대를 신청할 계획이다. 회사에 따르면 박스루킨-15는 세계 최초 반려견...
'꿈의 항암제' CAR-T 내년 국산화 2023-10-22 17:55:10
이 회사는 혈액암의 일종인 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 대상으로 한 CAR-T 치료제 ‘안발셀’을 개발 중이다. CAR-T 치료제는 면역세포인 환자의 T세포가 암세포를 표적으로 삼도록 조작해 암세포를 제거하게 하는 면역항암제다. 노바티스 ‘킴리아’가 2017년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으면서 CAR-T 시대가...
큐로셀 "내년 9월 신약허가 신청…글로벌 기업으로 성장할 것" 2023-10-20 13:53:33
혈액암의 일종인 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL) 치료제 ‘안발셀(CRC01)’이다. 큐로셀은 내달 중순 기술특례상장을 통해 코스닥에 상장하게 된다. 20~26일 기관투자자 대상 수요예측을 실시해 최종공모가를 확정하고 31일과 11월 1일 일반 청약을 받는다. 대표주관회사는 삼성증권과 미래에셋증권이 공동으로 맡았다. 총...
페프로민바이오 "림프종 재발 환자 모두 완치"…비결은 BAFF-R 2023-10-13 09:24:03
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료를 받고 림프종이 재발한 환자 2명을 대상으로 치료제를 투여한 결과 완치 판정을 받았습니다. 세 번째 환자는 부분관해(PR·암세포가 부분적으로 사라짐)가 유지되다 어제 막 완전관해(CR·암세포가 완전히 사라짐)를 확인했습니다." 폴 송 페프로민바이오 이사는 12일 서울 용산구에서...
페프로민바이오 "카티 치료제, 임상 1상서 효과 확인" 2023-10-12 13:50:23
거대림프종 환자 2명과 여러 차례 항암 치료를 받았음에도 암이 재발한 환자 1명을 대상으로 작년부터 1년간 진행되고 있다. 현재 1상 두 번째 단계를 진행하기 위해 환자를 선별 중이다. 이들에게 BAFFR CAR-T를 투여한 결과, 치료 후 한 달이 지난 시점에서 암이 관찰되지 않는 완전 관해 환자가 2명, 부분적으로 사라진...
한독, 글로벌 기업 소비와 전략적 협력…희귀질환 사업 강화 2023-10-04 09:40:41
‘갈라폴드, 재즈파마슈티컬의 중증 간정맥폐쇄병 치료제 ’데피텔리오‘와 급성 골수성 백혈병 치료제 ’빅시오스‘, 인사이트의 간내 담관암 치료제 ’페마자이레‘와 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 ’민쥬비‘를 국내 공급하고 있다. 이와 함께 아르젠엑스와 혁신적인 전신 중증근무력증 치료제 ’비브가르트‘의...