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옵티팜, 결핵협회와 다제내성결핵 치료 박테리오파지 연구 2022-07-29 15:47:24
이를 적용하면 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 옵티팜은 동물용과 인체용으로 박테리오파지 연구개발을 진행하고 있다. 동물용은 젖소 유방염 치료제, 인체용은 다제내성아시네토박터바우마니균 감염증(MRAB)과 마이크로바이옴을 접목한 항암 치료제를 비롯해 기능성 여드름 화장품 등의 후보물질을...
식약처, 바이오·디지털헬스 '맞춤·현장체감형' 규제 혁신 추진(종합) 2022-07-28 14:33:48
집중한다. 메신저리보핵산(mRNA), 마이크로바이옴 등 새로운 의약품의 허가 이전에 신기술 특성에 맞춘 안전평가 기준과 규제를 미리 마련하고, 기술지원을 강화하겠다는 것이다. 인공지능(AI) 등이 적용된 디지털헬스기기의 경우 임상·허가 등 규제 체계를 전면 재설계하고, 금지 행위가 아니면 모두 허용하는 네거티브...
식약처, 신기술 맞춤·현장형 규제 혁신…제품화 지원 총력 2022-07-28 13:30:01
집중한다. 메신저리보핵산(mRNA), 마이크로바이옴 등 새로운 의약품의 허가 이전에 신기술 특성에 맞춘 안전평가 기준과 규제를 미리 마련하고, 기술지원을 강화하겠다는 것이다. 인공지능(AI) 등이 적용된 디지털헬스기기의 경우 임상·허가 등 규제 체계를 전면 재설계하고, 금지 행위가 아니면 모두 허용하는 네거티브...
'우영우 자폐증' 치료할 신약 나오나 2022-07-24 17:14:22
안전성을 확인한 마이크로바이옴(장내 미생물) 기반 자폐증 신약(SB-121) 후보물질의 임상 2상 채비에 나섰다. 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청하고 미국에서 임상 2상을 진행할 계획이다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표(사진)는 24일 “임상에 참여하는 환자 수를 임상 1상(15명) 대비 10배 이상으로...
식약처 "엑소좀 등 혁신기술 의약품 신속한 제품화 지원할 것" 2022-07-21 14:14:10
소포체), 마이크로바이옴(인체 내 미생물) 등 기존 의약품 분류체계에 속하지 않는 혁신기술 적용 바이오의약품에 대한 정의를 신설하고 분류기준을 마련하기로 했다. 민생불편·부담 개선 분야에서는 신개발의료기기나 희소의료기기에만 적용되고 있는 사전검토제도를 임상시험용 의료기기와 혁신의료기기까지 확대하는...
종근당바이오, 연세대 의료원과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립 2022-07-20 11:56:15
연세대학교 의료원 산학협력단과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립 및 마이크로바이옴 치료제 공동연구개발 협약식을 가졌다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당바이오와 연세의료원은 오는 9월 세브란스병원 내에 마이크로바이옴 공동임상연구센터를 개소하고 염증성장질환, 알츠하이머 치매, 호흡기 감염질환 등...
종근당바이오, 연세의료원과 마이크로바이옴 치료제 연구개발 2022-07-20 11:27:08
연세대 의료원 산학협력단과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립 및 마이크로바이옴 치료제 공동연구개발 협약식을 가졌다고 20일 밝혔다. 종근당바이오와 연세의료원은 오는 9월 세브란스병원 내에 마이크로바이옴 공동임상연구센터를 개소하고 염증성장질환, 알츠하이머 치매, 호흡기 감염질환 등의 마이크로바이옴...
종근당바이오, 연세의료원과 마이크로바이옴 임상연구센터 설립 2022-07-20 11:10:53
종근당바이오, 연세의료원과 마이크로바이옴 임상연구센터 설립 9월 세브란스병원 내 개소 예정…마이크로바이옴 기반 치료제 공동연구개발 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 종근당바이오[063160]는 연세대학교의료원 산학협력단과 마이크로바이옴 공동 임상연구센터 설립과 마이크로바이옴 치료제 연구개발(R&D)에 협력하는...
고바이오랩, 궤양성대장염 글로벌 2a상 임상계획 변경 신청 2022-07-18 09:33:43
고바이오랩은 궤양성대장염 마이크로바이옴 신약 파이프라인(후보물질) 'KBLP-007'(소재명 KBL697)의 임상 시험계획(디자인) 변경을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 18일 밝혔다. KBL697은 글로벌 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성을 입증한 면역질환용 기능성 미생물 소재란 설명이다. 고바이오랩은 현재...
이뮤노바이옴 “마이크로바이옴 염증질환 치료제, 4분기 1상 신청” 2022-07-12 16:48:25
말했다. 이뮤노바이옴의 또 다른 경쟁력은 인간화 마이크로바이옴 모델 ‘아바티옴(Avatiome)’이다. 동물실험을 인체와 가장 근접한 환경에서 진행할 수 있는 기술이다. 무균 생쥐에 사람의 장내 균총을 이식하고, 인체 면역세포까지 도입해 인간 마이크로바이옴에 의한 면역 조절 체계를 완벽히 모사하는 시스템이다. 임...