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삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고 2024-02-25 10:23:34
바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화 했으며, 피즈치바 허가 긍정 획득 의견을 받으며 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(SB4·SB2·SB5)에 이어...
삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11
SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2023년 9월 스위스 노바티스 산하의 산도스와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는 2022년 11월 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지...
삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57
SB2(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제이며, 삼성바이오에피스는 지난 2023년 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는 지난 2022년 11월 글...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 美 보훈부 공급 예정 2024-02-21 10:41:46
미라 바이오시밀러 美 보훈부 공급 예정 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '하드리마'가 미국 보훈부(VA)에 공급될 예정이다. 하드리마는 세계적인 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환...
셀트리온, 스웨덴 학회서 크론병 등 대상 램시마SC 3상 데이터 공개 2024-02-21 09:52:51
미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽과 미국서 허가를 각각 획득하고 공급 중이다. 셀트리온은 지난해 말 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 통해 두 약 사이 동등성을 입증하고, 지난 1월 미국 FDA에 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출하며 제품 경쟁력 강화...
"오늘의 우크라가 내일의 대만이 될 수 있다" 2024-02-18 18:38:52
시점이기 때문이다. 김정은의 행보도 불안하다. 북한과 러시아의 밀착은 지난해 9월 양국 정상회담 이후 강화되고 있다. 이는 국제 안보에도 심각한 위협이 되고 있다는 지적이다. 미라 랩후퍼 미국 백악관 국가안보회의(NSC) 아시아대양주 담당 선임보좌관은 지난 15일 미국평화재단 주최 세미나에서 “두 나라는 매우...
[쿠바를 가다] '수교' 또박또박 글씨…한글학교 학생들 "이것도 인연 맞지요?" 2024-02-18 11:30:02
옆 안전하고 조용한 미라마르 지역에 위치한 1층짜리 건물의 문을 들어서니 한국어가 맨 먼저 방문객을 반겼다. 교실에서는 주말인데도 9명이 한국어능력시험(TOPIK) 시험지 인쇄물을 교재로 삼아 한국어를 배우고 있었다. 선생님도, 학생도 모두 쿠바 주민들이었다. 교사인 켄디 토레스(34) 씨는 "1∼4학년 중 2학년에...
삼성바이오에피스 해외서 '순풍'…작년 해외 매출 역대 최대 2024-02-18 07:00:03
휴미라 바이오시밀러 시장에서 점유율 1위를 달성했다. 삼성바이오에피스는 하드리마가 미국 약국에서 의사 개입 없이 휴미라를 대체에 처방할 수 있도록 상호교환성 허가를 신청한 상태다. 오가논에 따르면 앞으로 4개월 내 승인이 예상된다. 삼성바이오에피스는 "해외 시장 제품 매출이 지속해서 성장하고 있는 만큼 올해...
日 "김여정 '납치문제 해결' 주장 수용 못해…한미와 협력 대응"(종합) 2024-02-16 17:12:24
긴밀히 협력해 북한 문제에 대응하겠다"고 밝혔다. 미라 랩-후퍼 백악관 국가안보회의(NSC) 아시아대양주 담당 선임보좌관은 15일(현지시간) "미국뿐 아니라 동맹들의 대북 관여는 지지할 일"이라면서 "우리는 (한국, 일본 등 동맹국들과) 긴밀한 공조와 협력을 이어갈 것"이라고 말했다. 기시다 총리는 그동안 북한의 일본...
美국무부, 北日간 대화추진 동향에 "북한과의 대화·외교 지지"(종합) 2024-02-16 09:13:44
대해 원칙적인 지지 입장을 거듭 확인했다. 미라 랩-후퍼 백악관 국가안보회의(NSC) 아시아대양주 담당 선임보좌관은 이날 미국평화재단 주최 인도태평양 전략 2주년 세미나에서 관련 질문에 "매우 특정한 뉴스에 대한 문제이며 이를 추적하고 있지 않다"면서도 "다만 미국뿐 아니라 동맹들의 대북 관여는 지지할 일"이라고...