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대웅제약, 당뇨병 치료제 '엔블로' 3제 병용 장기 임상3상 승인 2023-10-20 17:41:49
: 이나보글리플로진)'의 3제 병용 장기 임상3상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상 승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 총 3가지 약제를 장기간 병용했을 때 안전성과...
대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 장기 병용요법 3상 승인 2023-10-20 08:17:45
이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 회사는 지난해 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 3제 병용요법에 대한 임상 3상을 24주간 진행해, 안전성과 유효성을 입증했다. 이번에 승인받은 임상은 12개월간 진행되는 다기관, 공개 임상 시험이다. 임상에서는...
'반려동물 의약품 시장 잡아라'…제약·바이오 업계 잇단 출사표 2023-09-17 07:00:05
'DWP16001'(이나보글리플로진)을 동물용으로도 개발하기 위한 연구를 진행 중이다. 지난 2021년 연구를 통해 이 물질의 동물용 치료제로 개발 가능성을 확인한 대웅제약은 지난해 말 동물에서 안전성과 유효성도 확인했다며 실제 제품 출시로 이어지도록 개발을 가속하겠다고 했다. 동화약품[000020]도 반려동물...
대웅 '먹는 당뇨약'으로 안약 개발 2023-09-15 16:23:38
15일 밝혔다. 제품 주성분은 이나보글리플로진이다. 국산 36호 신약인 대웅제약의 당뇨약 엔블로와 같다. 먹는 당뇨약의 활용법을 바꿔 세계 첫 나노 점안제 개발에 나선 것이다. 당뇨망막병증은 망막 혈관계가 잘 순환되지 않아 시력 저하, 실명 등으로 이어지는 질환이다. 환자들은 신생혈관이 생기는 것을 막기 위해...
대웅테라퓨틱스, 안약 형태 당뇨망막병증 치료제 1상 계획 승인 2023-09-15 08:40:27
당뇨병 치료제 '엔블로'의 주성분 '이나보글리플로진'의 투여 경로를 변경한 것이다. 대웅테라퓨틱스는 DWRX2008이 개발되면 세계 최초 점안제 형태의 당뇨망막병증 치료제가 될 것이라고 설명했다. 대웅테라퓨틱스는 올해 4분기 시작 예정인 임상 1상에서 DWRX2008의 안전성, 국소 내약성, 약동학 특성을...
대웅테라퓨틱스, 점안제형 당뇨망막병증藥 국내 1상 승인 2023-09-15 07:46:22
당뇨망막병증 치료제 후보물질 ‘DWRX2008’(성분명 이나보글리플로진)의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. DWRX2008는 먹는(경구용) SGLT-2 억제제 ‘엔블로’의 투여경로를 변경한 나노 점안제다. 엔블로는 기존의 SGLT-2 억제제와 비교해 30분의 1 이하의 용량으로 동등한 약효를 보인다....
대웅제약, 당뇨병약 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 임상3상 신청 2023-09-04 07:17:07
보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상 시험을 신청했다고 4일 밝혔다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대됐다. 이에 대웅제약은 임상에서 엔블로정0.3mg(DWP16001)과 제미글립틴, 메트포르민 등 세 가지 약제를 12개월 병용했을 때의 장기적 안전성과 유효성을 입증할 계획이다. 회사에 따르면 국내 당뇨병...
"공기 오염에 결국"…美 바짝 추격하는 '핵 왕국'의 속내 2023-08-31 11:58:55
원전은 조지아 보글 발전소에 4번째 원전이다. 현재 전 세계 원전 강국은 미국이다. IAEA에 따르면 미국은 95기가와트 이상의 전기를 생산할 수 있는 원전 93기를 운영하고 있다. 원전 56기를 운영하는 2위 국가 프랑스와 비교해도 압도적이다. 자코포 부옹오르노 매사추세츠공과대학 원자력과학공학과 교수는 "중국은 현재...
대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 사우디아라비아 품목허가 신청 2023-08-25 12:19:27
보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조2,200억원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1,534억원...
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 사우디아라비아 허가 신청 2023-08-25 09:24:10
Authority, SFDA)에 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 ‘나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2)’ 억제제 기전의 당뇨병 치료제다. 지난 5월 국내에 정식 출시했다. 출시...