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대웅제약, 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 국내 허가 신청 2022-04-01 09:14:59
보글리플로진 단일제와 메트포르민 복합제를 출시하는 게 목표다. 이창재 대웅제약 대표는 "올해 허가를 마치고 내년에 이나보글리플로진을 시장에 출시하면 대웅제약이 국내에서는 처음으로 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약을 개발한 회사가 된다"며 "당뇨병 환자들에게 우수한 의약품을 제공해 제약사의 사회적 책임을...
대웅제약, 당뇨병신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청 2022-04-01 08:38:50
신청했다고 1일 밝혔다. 이나보글리플로진은 ‘나트륨·포도당 공동수송체(SGLT-2)’를 억제하는 기전의 당뇨병 치료제다. 2020년 식약처로부터 신속심사대상 의약품으로 지정됐다. 대웅제약은 지난 1분기에 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 주요 결과(탑라인)를 발표했다. 단독요법에서...
대웅제약 "오픈 콜라보레이션 통한 신약 개발 집중" 2022-03-29 13:44:32
펙수클루정 허가 획득 및 기술수출을 통해 글로벌 경쟁력을 확인했다"며 "올해는 오픈 콜라보레이션을 통한 신약 개발을 지속적으로 추진하는 동시에 나보타(미국 제품명 주보)의 글로벌 시장 다각화 및 치료 시장 확대, 펙수클루정 출시와 이나보글리플로진 허가 획득을 필두로 미래 성장동력을 한층 강화하겠다"고 했다....
대웅제약, 신약 개발 박차…전문약·나보타 성장세 뚜렷 2022-03-24 18:42:50
이나보글리플로진 등 혁신 신약 탄생으로 이어지고 있다. 대웅제약은 올해 안에 허가가 예상되는 SGLT-2 억제제 기전의 제2형 당뇨병 치료제 `이나보글리플로진`을 내년 상반기 출시할 계획이다. 대웅제약은 2024년 서울 마곡지구에 들어설 대웅이노베이션큐브(DIC) 스타트업 스튜디오를 통해 제약바이오 산업 생태계...
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 中 3상 승인 2022-02-22 09:57:42
이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법을 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법과 비교해 비열등성을 입증했다. 국내 품목허가는 내년을 목표하고 있다. 대웅제약은 중국에서도 임상을 통해 효능을 입증하고 2025년까지 승인받겠다는 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “중국에서 ‘나보타’와 ‘펙수프라잔’에 이어...
대웅제약, 중국서 당뇨병 신약 병용 임상3상 계획 승인 2022-02-22 09:39:05
이나보글리플로진의 임상적 가치를 인정받아 2025년까지 허가를 취득할 계획이다. 또, 국내에서는 2023년 발매를 목표로 하고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 "중국에서 나보타와 펙수프라잔에 이어 이나보글리플로진까지 허가 혹은 임상계획을 승인받은 것은 대웅제약의 우수한 기술력을 인정하고 있다는 증거"라며...
대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 임상 3상 승인 2022-02-22 09:37:50
보글리플로진과 당뇨병 치료에 널리 쓰이는 약물 메트포르민을 병용 투여하는 임상을 진행한다. 임상을 거쳐 중국에서 2025년께 허가를 취득하는 게 목표다. 대웅제약에 따르면 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해 포도당을 소변으로 직접...
대웅제약 "당뇨약 이나보글리플로진 3제 병용임상서 효과 확인" 2022-02-17 18:45:21
'이나보글리플로진'과 기존 당뇨병 치료제 물질 메트포르민·제미글립틴 총 3제를 병용 투여하는 임상 3상 시험에서 치료 효과를 확인했다고 17일 밝혔다. 회사는 임상의 성패를 미리 가늠해볼 수 있는 톱라인(Topline) 결과를 공개했다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당...
대웅제약, 당뇨병 신약 병용 임상3상 성공…"혈당강하 효과 확인" 2022-02-17 17:33:17
좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대된다"고 말했다. 대웅제약은 성공적인 3제 병용 임상3상 데이터를 바탕으로 곧바로 품목허가 신청에 돌입해 2023년 상반기 내로 이나보글리플로진 단일제와 복합제를 출시할 계획이다. 이창재 대웅제약 대표는 "신속심사대상 의약품으로 지정된 차세대 당뇨병 신약 이나보글리플로진을...
전승호 대웅제약 사장 "올해 국산 당뇨병신약 허가 도전" 2022-01-27 11:17:04
임상3상에 성공했다는 소식을 전했습니다. `이나보글리플로진`이라는 이름의 당뇨병 신약 후보물질인데요. 국내 제약사로는 최초로 SGLT-2 억제제 신약 탄생을 예고하고 있습니다. SGLT-2 억제제는 신장의 포도당 재흡수를 억제해서 소변으로 포도당을 배출하고 혈당 상승을 억제하는 원리를 갖습니다. 올해 하반기 ...