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신라젠, 'BAL0891' 1상 임상시험계획 변경 승인 신청 2024-02-01 16:54:25
변경 신청 사유는 하위 연구 추가다. 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다. 이에 따라 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 시험과(Part1), RP2D (임상 2상 권장용량) 확립 시...
신라젠, 항암 후보물질 1상 임상시험계획 변경 신청 [주목 e공시] 2024-02-01 15:44:07
미국 식품의약국(FDA)에 항암 후보물질 'BAL0891'의 1상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 1일 공시했다. 변경 신청 사유는 하위 연구 추가다. 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다. 노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com
[마켓칼럼] 소부장펀드 청산을 기념하며 2024-01-30 14:23:29
삼중 안전장치를 둠으로써 안정적 환매가 이뤄질 수 있게 구조화 하였으며 결과적으로는 조기 청산이라는 기분좋은 결과를 만들게 되었다. 향후 민관이 함께하는 펀드의 milestone이 될 수 있기를소부장펀드는 민관이 함께한 여러 프로젝트 중 중요한 성공사례로 향후 다양한 응용이 가능할 것으로 보인다. 민관 공동 참여...
네오이뮨텍·제넥신, 두경부암 삼중 병용 연구자 2상 확장 변경 승인 2024-01-29 09:44:18
대상으로 시작한 키트루다와 GX-188E, NT-I7/GX-I7의 삼중 병용 두경부암 수술 전 선행 보조요법(neoadjuvant) 임상 2상의 추가 임상이다. 연세대학교 세브란스병원 종양내과 김혜련 교수 연구팀이 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 결과에 따르면 임상에 참여한 11명 모두 수술 지연이나 합병증이 증가하지 않...
"후쿠시마 오염수 4월부터 연 7회 방류"…핵연료 반출은 또 연기(종합) 2024-01-25 15:04:39
연기(종합) 교도 "회당 7천800t씩 5만4천t 처분…삼중수소는 상한치 아래 14조㏃ 배출" "핵연료 반출 기한 3월→10월…도구는 로봇 팔에서 신축 파이프로" (도쿄=연합뉴스) 박상현 특파원 = 일본 도쿄전력이 올해 4월부터 1년간 후쿠시마 제1원자력발전소 오염수(일본 정부 명칭 '처리수')를 7회 방류하기로 했다고...
셀트리온, 中 우시와 손잡고 ADC 신약개발 '속도' 2024-01-24 16:22:18
확보를 위한 다양한 파트너십을 꾸준히 모색하겠다”고 말했다. 셀트리온은 2030년까지 전체 매출의 40%를 ADC 등 신약에서, 나머지 60%는 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)에서 벌어들이겠다는 구상이다. 신약에는 ADC뿐 아니라 이중·삼중항체, 마이크로바이옴(장내 미생물) 의약품도 포함시켜 파이프라인을 강화할...
길리어드 "유방암 치료제 '트로델비' 폐암 적응증 확대 실패" 2024-01-23 11:38:54
및 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 최초 허가받은 뒤, 이듬해에는 국소 진행성 및 전이성 방광암 치료제로 적응증을 확대했다. 국내에서도 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 지난해 10월 출시됐다. 길리어드의 이런 선택은 엔허투와의 경쟁을 피하기 위한 것으로 분석된다. 유방암 시장에서 트로델비는 다이이찌산쿄와...
"출근도 못할 판"…아침마다 아파트 주차장 난리난 까닭 [오세성의 헌집만세] 2024-01-20 07:46:27
기본이고 삼중, 사중 주차도 심심찮게 찾아볼 수 있습니다. 이중주차 차량을 이리저리 밀고, 주차 차량으로 좁아진 길을 아슬아슬 빠져나가다 보면 의도치 않게 접촉 사고가 발생하기도 합니다. 부족한 주차 공간 탓에 생활이 불편한 것은 물론, 이웃 간에 얼굴을 붉히는 일까지 벌어지는 셈입니다. 테니스장·놀이터...
오리온, 바이오 투자 본격화…ADC 신약개발 뛰어들어 2024-01-16 17:25:56
지난해 삼중음성유방암, 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질 'LCB84'를 존슨앤드존슨 자회사인 얀센 바이오텍에 최대 17억 달러(2조2천400억원)에 기술이전 하면서 큰 주목을 받았다. 존슨앤드존슨은 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 바이오·헬스케어 투자포럼 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서...
[이지 사이언스] '유도 미사일 항암제' ADC , JP모건 콘퍼런스서 인기 2024-01-13 11:01:48
것을 거론하기도 했다. LCB84는 삼중음성유방암, 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질로, 이들 암세포에 특이하게 발현되는 'Trop2' 항원을 표적으로 삼는다. 여러 국내 기업도 이번 JPMHC 발표에서 ADC 개발·생산에 박차를 가하겠다는 구상을 밝혔다. 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인...