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나이벡, 동물 실험임상에서 폐동맥고혈압 효능 확인…임상 나설 것 2024-03-28 13:54:20
섬유증 치료제로 글로벌 임상1상을 거치면서 NP-201의 안전성도 검증이 됐다”라고 말했다. 그는 이어 “얼마 전 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대해 미국 FDA에서 임상 진행을 위한 임상시험계획 제출 전 사전 미팅(Pre-IND)도 마쳐 글로벌 임상에 속도를 내고 있다”라며 “전임상을 통해 NP-201이 폐동맥고혈압에도...
나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청 2024-03-27 10:25:36
염증 및 섬유증 치료에 탁월한 효과가 있다. 특히 염증과 섬유증의 억제뿐 아니라 손상된 세포조직을 재생시키는 효과가 있어 기존의 치료제와 차별화된 기전으로 알려져 있다. 나이벡은 올해 1월부터 NP-201의 염증성 장질환치료제 미국 임상을 위해 FDA와 사전협의를 진행해왔다. 나이벡은 최근 FDA로부터 현재 보유 중인...
"엄마 이게 천둥이에요 폭격이에요?"…가자 어린이 끝 모를 공포 2024-03-20 11:44:25
아드완 병원에 영양실조와 낭포성 섬유증을 앓는 6세 아들을 입원시킨 시마 알 잔트는 "아들 상태가 점점 악화하고 있다"며 "무언가 할 수 있는 능력을 계속 잃어가고 있다. 더 이상 서 있지조차 못한다"고 가슴 아파했다. 앞서 하마스 보건부는 최근 몇 주 동안 가자지구에서 어린이 27명이 탈수와 영양실조로 사망했다고...
'지방간' 환자, 매일 아스피린 한알씩 먹었더니…깜짝 결과 2024-03-20 10:24:42
간섬유증, 간경변 등으로 진행하는 것을 예방하는 저렴한 전략이 될 수 있다고 설명했다. 지방간염 동물시험에서 아스피린은 간 세포에 지방이 쌓이고 염증이 생기는 것을 막아준다는 것을 확인했다. 아스피린은 염증성 사이클로옥시게나제(cyclooxygenase)-2와 혈소판 유래 성장인자 신호 전달을 억제해 항염증·항종양...
'에스티팜' 52주 신고가 경신, '이메텔스타트' 상업화 생산 예정 - 유진투자증권, BUY 2024-03-18 09:24:10
더 큰 MF(골수섬유증) 치료제 출시를 목표로 적응증 확대 임상 3상 진행 중. 에스티팜에 대해 투자의견 BUY 및 목표주가 10만원 유지. 현 주가 수준은 2024년 실적 기준 30.8배 수준. RNA 시장 확대 수혜주로 국내 대표 기업 에스티팜에 주목함(2024년 2월 15일 발간 자료 참고)"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가...
세계 최초 MASH 신약 탄생…美FDA 마드리갈 ‘레즈디프라’ 승인 2024-03-15 10:09:03
14일(현지시간) 중등도 및 진행성 간 섬유증(섬유화 단계 F2, F3)이 있는 MASH 환자를 대상으로 미국 제약사 마드리갈 파마슈티컬스의 MASH 치료제 ‘레즈디프라’ 사용을 가속 승인한다고 밝혔다. 가속 승인은 임상적 이점을 합리적으로 예측할 수 있는 경우에 의학적 미충족 수요를 빠르게 해결하고자 약물을...
파미셀, 동종 줄기세포치료제 치료제 임상 1상 종료 2024-02-22 10:10:51
신장섬유증 감소 등 신장의 구조적, 기능적 회복을 기대할 수 있다”고 설명했다. 최근 첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정안이 국회를 통과함에 따라 임상연구를 통해 치료제의 안전성 및 유효성이 확인되면 아직 허가받지 않은 신약을 첨단재생 치료제도를 통해 환자에게 사용이 가능해졌다....
한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43
지방간 염증을 개선시킴과 동시에 섬유증도 감소시켜야 한다는 허가당국의 ‘미션’을 충족시키기가 어려웠기 때문이다. 하지만 마드리갈의 레스메티롬은 이 미션을 해결한 최초의 약물이 될 예정이다. 허 연구원은 “레스메티롬은 임상 3상에서 지방간 해소 및 간 섬유증 감소를 모두 달성했다”며 “레스메티롬 매출은...
올릭스, 호주서 MASH 치료제 OLX702A 호주 임상 첫 환자 투여 완료 2024-02-13 14:07:06
관련된 유전자의 발현을 억제하여 지방간과 간염, 및 섬유증을 개선하는 기작으로 작용한다. 앞서 올릭스는 동물모델에서 OLX702A의 지방간 감소 효과와, 섬유화된 간 조직을 정상 조직으로 역전시키는 효능을 확인했다고 발표했다. 한편 올릭스는 OLX702A에서 항비만 효력을 확인해 비만 치료제로도 개발중이다. 작년 ...
대웅제약, 지난해 영업이익 1천334억…전년 대비 26% 증가 2024-02-05 15:57:42
등과 섬유증 신약후보 물질 '베르시포로신', 엔블로 등에 대한 기술수출 계약을 체결했다. 이창재 대웅제약 대표는 "대웅제약은 불확실성이 큰 경영 환경 속에서도 신약과 나보타의 성장으로 매출, 영업이익, 영업이익률 세 분야에서 역대 최대 실적을 이뤄냈다"며 "앞으로도 펙수클루, 엔블로, 나보타의 3대 혁신...