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번스타인, 애플 목표가 196달러 제시…"공포에 사야할때" 2024-04-29 22:45:11
분석가는 ”중국의 약점은 지나친 것일 수 있으며 투자자들이 ‘공포를 사야’할 때라는 신호일 수 있다“라며 ”교체 주기의 순풍과 점진적인 생성 인공지능(AI) 기능으로 애플이 강력한 아이폰 16 주기를 잘 구축할 수 있다“고 말했다. 애플 주식은 2024년에 12.1% 하락했지만 이날 시판 전 거래에서는 1.7% 상승했다.
인벤티지랩, 에피바이오텍과 원형 탈모 치료제 개발 MOU 체결 2024-04-29 16:55:33
질환 치료제로 시판되고 있는 약물에 이 플랫폼을 적용해 체내 약물 농도를 정밀하게 조절해 새로운 적응증을 도출했다. 중추신경계 자가면역질환인 다발성 경화증(MM)에서 우수한 비임상 효능을 확인해 현재 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인이 완료됐고 원형 탈모로 적응증 확대를 추진하고 있다. 에피바이오텍은 세포,...
한국-유럽연합, 의약품 비공개 정보 교환 협력 2024-04-26 11:00:01
위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보, 시판 의약품 규제 정책, 실태조사·회수·위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환할 수 있게 됐다. 오유경 처장은 또 이머 쿡 EMA 청장, DG SANTE 관계자 등을 만나 의약품 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사 결과를 상호인정하는 '의약품 GMP...
인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08
시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액유래 NK세포치료제 후보물질로 국내에서는 지난해 식품의약품안전처로부터 임상 1·2상 시험 계획을 허가받았다. 고진옥 인게이눔 대표는 "지난해 피험자 80명을...
KT&G 前 연구원 2.8조 소송...사측 "이미 적정 보상금 지급" 2024-04-24 16:05:42
등)은 현재 시판중인 '릴 솔리드2.0', '릴 하이브리드', '릴 에이블'에는 적용되어 있지 않다. 또, KT&G는 특허가 해외 등록됐다면 PMI가 특허가 아이코스를 개발하지 못했을 것이라는 곽 씨의 주장은 사실과 다른 부분이 있다고 짚었다. KT&G는 "해외 특허의 경우, 최초 출원일로부터...
美FDA "저온살균우유서 조류독감바이러스 발견…위험無" 2024-04-24 10:21:40
FDA는 "현재까지 시판되는 우유 공급이 안전하다는 우리의 평가를 바꿀 만한 것은 아무것도 보지 못했다"고 부연했다. 이번 발표는 조류 인플루엔자 바이러스가 미국 내 최소 8개 주(州)의 젖소에서 검출된 지 약 1개월만에 나온 것이다. 미국 농무부는 현재까지 감염된 젖소가 33마리에 이른다고 밝혔다. FDA는 얼마나...
'K2 Safety', 24 SS 시즌 맞아 전문 작업용품 라인 강화 2024-04-18 09:40:53
도와준다. 다수의 시판 제품이 재귀반사 테이프 등을 활용하고 있는 반면, K2 Safety는 고급스러운 카드 웨빙을 적용해 안전과 편안한 착용감을 동시에 잡았다. 더불어 벨크로를 활용해 툴 파우치를 허리 벨트와 결합시킬 수 있어 목공이나 인테리어 등 다양한 공구 수납이 필요한 작업자의 편의성도 높였다고 전했다....
"유한양행, 레이저티닙 美출시 예상보다 빠를 것…목표가↑"-다올 2024-04-17 08:13:12
치료제로 하는 미국 시판 승인 여부는 8월 확인할 수 있다”며 “미국 출시에 따라 유한양행이 받을 마일스톤(기술료) 6000만달러는 4분기에 반영될 전망”이라고 말했다. 마일스톤 수령을 가정한 유한양행의 올해 연간 실적 추정치로 매출 2조1209억원, 영업이익 1323억원을 제시했다. 매출과 영업이익이 전년 동기 대비...
[게시판] 식약처·의약품안전원, 공통 데이터 모델 약물 감시 심포지엄 2024-04-16 09:57:53
시판] 식약처·의약품안전원, 공통 데이터 모델 약물 감시 심포지엄 ▲ 식품의약품안전처가 한국의약품안전관리원과 함께 다음 달 9일 서울 중구 포스트타워에서 '공통 데이터 모델(CDM) 약물 감시 활용 사례 공유 심포지엄'을 개최한다. 심포지엄에서는 의약품 시판 후 관리 정책, 약물 감시 CDM 활용 성과, 해외...
젬백스, GV1001 글로벌 알츠하이머 임상 2상 환자모집 완료 2024-04-12 10:27:21
인지능력 개선과 증상을 완화하는 약물이 시판됐으나 부작용 발생 위험도가 존재하는 등 여전히 미충족 수요가 높다. 젬백스 관계자는 “GV1001은 앞선 임상 1상에서 부작용과 이상반응이 나타나지 않았다”며 “알츠하이머의 원인이 되는 아밀로이드 베타 단백질과 타우단백질의 응축을 막는 작용기전을 갖고 있다”고 했...