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엔젠바이오 “국내 최초 NGS 고형암 진단제품 품목허가받을 것” 2022-03-24 10:57:25
FLT3 표적항암제인 노바티스의 ‘라이뎁트’와 아스텔라스의 ‘조스파타’가 인비보스크라이브의 FLT3-ITD 진단시약과 동반진단으로 FDA 허가를 받았다”며 “엔젠바이오는 AML에 대해 FLT3 저해제를 개발 중인 파로스아이바이오와 동반진단 임상도 진행하고 있다”고 말했다. 회사는 결핵약제 내성균을 검출하는 진단...
에이비엘바이오, 'ABL111' 美 FDA 희귀의약품 지정 2022-03-03 16:27:51
이 항체는 일본 바이오업체인 아스텔라스가 진행한 단독항체 임상에서 좋은 결과가 나온 것을 본 아이맵이 자신들도 보유하고 있는 클라우딘18.2 항체를 가지고 에이비엘바이오에 공동 개발을 요청했다. 아이맵의 클라우딘18.2항체와 에이비엘바이오가 보유한 그랩바디 이중항체 플랫폼과 4-1BB 항체가 쓰였다. ALB111에...
에이치엘비 美 자회사 이뮤노믹 "내년 코스닥 상장…1조원 가치 기대" 2021-12-29 17:48:39
맺었으며 일본 제약사 아스텔라스와도 여러 알레르기 치료제를 개발해 3억달러의 매출을 올렸다”고 설명했다. 이어 “지난달엔 미국 항암제 개발 회사인 아이온콜로지와 기술이전 우선협상 계약을 체결했다”고 덧붙였다. 이 계약으로 이뮤노믹은 아이온콜로지가 개발 중인 면역항암제 물질의 우선기술협상권을 확보할 수...
美 FDA, HIV 환자 대상으로 유전자치료제 임상시험 첫 승인 [이우상의 글로벌워치] 2021-09-20 19:15:26
일본 유전자치료제 개발사 아스텔라스의 유전자 치료제 임상에서 간독성으로 환자들이 사망하는 사례가 보고됐다. 네 번째 사망환자가 나오자 FDA는 임상을 중단시켰다. 아스텔라스도 엑시시전바이오테라퓨틱스와 마찬가지로 AAV9벡터를 이용했다. 엑시시전테라퓨틱스 측은 동물 연구에서 잘 작동하는 것으로 확인된 낮은...
유전자치료제 제동걸리나…日 임상환자 사망 [이우상의 글로벌워치] 2021-09-16 11:42:45
일본 아스텔라스(Astellas)의 희귀병 후보물질 임상시험이 또 다시 중단됐다. 앞선 임상 중 사망환자가 발생해 한 차례 중단했던 임상을 투약 용량을 줄인 뒤 재개했으나, 또 다시 사망환자가 나왔기 때문이다. 아스텔라스는 희귀 근육병을 치료하기 위한 유전자치료제 ‘AT132’에 대한 임상을 미국 식품의약국(FDA)이...
[이우상의 글로벌워치] 英 어댑티뮨, 로슈와 3조원 공동개발 계약 2021-09-09 09:23:33
이번 계약으로 최대 5개의 암 표적에 대한 동종 T세포치료제를 공동 개발하기로 했다. 맞춤형 동종 T세포치료제 개발에도 나선다. 어댑티뮨은 지난해에도 일본 제약사 아스텔라스와 9억5000만달러 규모 공동개발 계약을 체결했다. iPSC에서 유래한 T세포 치료제 3종에 대한 계약이다. 어댑티뮨은 2008년 영국에 설립됐으며,...
순탄치 않은 유전자치료제 개발…美 바이오마린도 임상 중단 2021-09-07 09:02:08
유사한 질병에 걸렸다는 연구 결과가 실렸다. 일본 아스텔라스제약의 ‘AT132’ 임상 역시 중단됐다. AT132는 근력이 저하되는 난치병 ‘선천성 근육병증’을 대상으로 개발 중인 유전자치료제 후보물질이다. 그러나 임상 도중 AT132 투여 환자의 간기능 수치가 비정상으로 확인돼 회사는 지난 1일 임상을 자발적으로 중단...
제약바이오 M&A, 선택 아닌 필수 2021-07-30 17:37:12
내 2위인 아스텔라스라는 기업 역시 M&A를 기반으로 성장한 회사입니다. 지난 2019년이었죠. 브리스톨마이어스스큅이라는 제약사가 희귀난치질환 신약을 개발하기 위해 우리돈으로 약 83조원의 자금을 들여 세엘진이라는 회사를 인수해 제약바이오업계의 큰 이슈이기도 했습니다. <앵커> 글로벌 시장의 흐름도 그렇고 국내...
에이비엘 "올해만 항암제 3건 임상 돌입" 2021-05-31 15:24:25
항암제 표적으로 각광받는 물질이다. 일본 아스텔라스제약이 클라우딘18.2를 겨냥하는 단독항체로 임상 3상을, 중국 카스젠이 클라우딘18.2 대상 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제로 임상 1상을 미국에서 진행 중이다. 에이비엘바이오는 4-1BB와 클라우딘18.2를 동시 표적으로 삼는 방식으로 항암제를 개발하고 있다....
'세포치료제 강자' 차바이오텍…"글로벌 CDMO 기업으로 도약" 2021-05-19 15:39:10
구축했다. 이 밖에 글로벌 제약사인 아스텔라스와 배아줄기세포를 활용한 노인성 황반변성 치료제를 개발하고 있다. 아스텔라스가 미국에서 임상 2상을 진행하고 있다. 차바이오텍은 국내 독점 개발 및 사업권을 갖고 있다. ▷세포치료제 외에 준비하는 게 있나. 유전자 치료제 시장에도 진출할 예정이다. 유전자 치료제...