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“한올바이오파마, 상반기 주요 임상 발표로 우려 해소될 것“ 2023-02-24 08:59:02
엄 연구원은 “경쟁약물인 아제넥스의 비브가르트 SC제형은 미국 식품의약국(FDA) 허가 지연으로 오는 6월 허가 여부가 다시 결정될 예정”이라며 “이는 중국 허가에도 영향을 미쳐 중국 진출이 늦어질 가능성이 크다“고 했다. 이에 SC제형으로는 HL161의 중국 출시 시기가 비슷하거나 빠를 수 있다고 판단했다. 얀센의...
중국, 자국산 먹는 코로나19 치료제 2종 승인 2023-01-30 11:16:49
셴눠신은 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막는 방식으로 바이러스 증식을 억제한다고 글로벌타임스는 소개했다. 이는 화이자의 먹는 코로나 치료제인 '팍스로비드'와 같은 방식이다. VV116은 중국에 앞서 2021년 우즈베키스탄에서 사용 승인을 받은 바...
주이란 아제르바이잔 대사관서 총격…1명 사망·2명 부상 2023-01-27 20:30:54
아이산 하디자다 아제르바이잔 외무부 대변인은 "이번 공격의 모든 책임은 이란에 있다. 최근 이란 매체의 반아제르바이잔 보도가 공격을 부추겼다"고 말했다. 한편, 이란은 라이벌인 튀르키예와 가까운 아제르바이잔과 그동안 불편한 관계를 유지해왔다. 아제르바이잔 영토가 자국을 겨냥한 이스라엘의 공격에 활용될 수...
주이란 아제르바이잔 대사관서 총격…경비 책임자 사망 2023-01-27 19:55:01
이란 매체의 반아제르바이잔 보도가 공격을 부추겼다"면서 대사관 직원들을 대피시켰다고 말했다. 이란은 라이벌인 튀르키예와 가까운 아제르바이잔과 그동안 불편한 관계를 유지해왔다. 또한 이란은 아제르바이잔 영토가 자국을 겨냥한 이스라엘의 공격에 활용될 수 있다는 불안감도 느끼고 있다. 이스라엘은 아제르바이잔의...
GC녹십자웰빙, 한국인 맞춤형 `PNT 비움 발효효소` 출시 2023-01-26 10:04:39
위해 탄수화물 분해효소인 `알파아밀라아제`의 비율을 높였고, 여기에 단백질 분해효소인 `프로테아제`를 균형 있게 설계했다. 이 제품은 14종의 과일야채 유래 발효효소를 함유해 비타민과 미네랄, 식이섬유 등의 영양소가 풍부하고, 특허 공법을 활용한 발효과정을 통해 제품의 안정성을 높였다. 정제효소 없이 효소의...
GC녹십자, 산필리포증후군藥 FDA 희귀소아질환의약품 지정 2023-01-18 08:22:37
이후 희귀의약품 지정(ODD)도 기대하고 있다. RPDD로 지정받으면 FDA 판매허가 시 우선심사권(PRV)을 받을 수 있다. PRV를 사용하면 의약품 허가 심사를 6개월로 줄여준다. 다른 회사에 양도도 가능하다. 미국 블루버드바이오는 최근 네덜란드 아제넥스로 PRV를 1억200만달러(약 1259억원)에 판매했다. 한민수 기자...
[CES 인터뷰] "당면 문제 해결할 기술"…CTA가 주목한 스타트업 '지크립토' 2023-01-08 05:05:00
블록체인 스타트업으로, 지케이보팅과 디지털자산 거래 애플리케이션 '아제로스'를 운영하고 있다. 이 가운데 CES 최고혁신상·혁신상을 각각 받은 지케이보팅은 '영 지식 증명'(Zero Knowledge Proof) 기술을 바탕으로 유권자가 신분과 투표 내용을 공개하지 않은 채 투표할 수 있도록 돕는다. 영 지식 증...
美제론, 첫 올리고핵산 항암제 3상 성공…에스티팜 기대감↑ 2023-01-05 15:02:23
악성 혈액암 치료제로 개발 중인 텔로머라아제 억제제다. 비임상 연구 결과 골수성 악성 혈액암에서 악성 줄기세포 및 전구세포의 증식을 억제하는 것을 확인했다. 업계에서는 에스티팜이 이메텔스타트의 주요 원료인 올리고뉴클레오타이드를 제론에 공급 중인 것으로 보고 있다. 에스티팜은 2021년 9월 올리고핵산 치료제...
일동제약, 코로나19 치료제 ‘조코바’ 국내 정식 품목허가 신청 2023-01-04 09:43:50
복용하는 항바이러스제다. 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19를 일으키는 바이러스의 체내 증식을 막는 기전이다. 일동제약은 홍콩 핑안시오노기와의 계약을 통해 조코바의 국내 판권을 확보했다. 이번 품목허가 신청에는 일본 시오노기가 아시아 지역에서 실시한 임상 2·3상 결과가 반영됐다. 아시아 임상의...
일동제약, 코로나 치료제 엔시트렐비르 식약처 품목허가 신청 2023-01-04 09:28:09
1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로, 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19 감염을 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스의 체내 증식을 막는 기전을 가진다. 일동제약 측은 오미크론 변이 바이러스 유행 시기에 임상시험(2/3상 3단계)을 시행했다. 그 결과 백신 접종 여부 등에 관계없이 기침과 인후통 등 5가지...