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강스템바이오텍 "1회 주사로 골관절염 근본적 치료 기대" 2023-11-28 15:11:10
지난 8월부터 투약이 시작된 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상1상이 순조롭게 진행중이며, 투약을 완료한 저용량 및 중용량군의 치료효과가 당초 기대했던 것보다 신속하고 뛰어났다고 28일 밝혔다. 지난 8월 초 투약이 시작된 저용량군의 경우 현재 투약 후 3개월차에 접어들었으며, 임상계획 기간의 절반 정도가...
강스템바이오텍, 골관절염 주사제 국내 1상 투여 시작 2023-08-09 13:54:48
마쳤다고 9일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 줄기세포의 연골재생효능을 극대화한 융복합제제다. 연골분화능이 있는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 연골분화 미세환경을 조성하는 무세포성 연골기질을 혼합했다. 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직재생에 직접적으로 기여하는 기전이다. 수술 없이 무릎관절강 ...
"살아갈 수 있을까"…곡물협정 중단에 기아고통 아프리카 '막막' 2023-07-18 11:20:52
싱오에이 케냐 외교부 차관은 식량 가격이 이미 사상 최고치를 찍었다며 "1~2파운드였던 상품은 4파운드로 오를 것"이라고 관측했다. 빵 공급에 정부 보조금을 투입해온 이집트도 흑해곡물협정의 혜택을 보고 있던 터라 러시아의 협정 종료 결정으로 재정이 쪼그라들 가능성이 있다고 로이터통신은 전했다. 이집트 공급...
25년 성형외과 의사의 전문성에 기술력을 더하다 ㈜엔오에이치제이 양정민 대표 2023-06-30 10:04:35
끈다. 프리미엄 마스크팩 전문기업 ㈜엔오에이치제이가 주인공으로, 지난 2016년 1월 설립 이후 특허 출원된 ‘마스크팩 에센스 보습성이 향상된 조성물 및 그 제조 방법’ 기반으로 골드로즈 시트팩, 클렌징 버블팩, 고마쥬 필링팩, 앰플모델링팩, 버블 에센스팩 등의 마스크팩을 비롯해 페이스크림, 스킨카밍젤 등 약...
기재차관, 케냐 고위급 대표단과 협력 확대 방안 논의 2023-04-27 11:30:00
싱오에이 외교부 차관 등 대표단을 환영하면서 케냐의 경제발전 과정에서 한국이 대외경제협력기금(EDCF), 경제발전경험공유사업(KSP) 등을 통해 협력을 확대하기를 기대한다고 밝혔다. 방한 대표단은 10억달러 한도의 한-케냐 EDCF 기본 약정 체결 등 협력에 사의를 표하며, 향후 그린·디지털 등의 분야에서 고부가가치...
강스템바이오텍, 지난해 매출액 163억원·영업손실 205억원 2023-03-16 09:29:57
투약이 마무리될 예정이다. 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트㈜’는 상반기내 첫 투약을 진행할 계획이다. 회사 관계자는 “H&B 사업과 자회사를 기반으로 매년 꾸준한 매출 성장세를 기록하고 있지만 올해는 더 큰 성과를 낼 수 있도록 노력하겠다”며 “임상시험에도 속도를...
강스템바이오텍, 다국적 제약사와 기술수출 논의 ‘활발’ 2023-01-12 10:19:05
회사측은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트㈜’의 공동개발업체이자 유럽의 메디컬업체인 H사와 임상 1,2a상의 투약일정은 물론 미국·유럽·일본 허가기관의 성향 등 향후 해외시장 진출을 위한 구체적인 정보 또한 공유했다. H사는 정형외과 의료제품업체로, 인공관절을 위한 골시멘트 제품을 개발·판매중이며,...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
대상으로, 무릎관절강내 퓨어스템-오에이 키트를 단회 투여한 후 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및 통증관리의 유효성을 탐색한다. ‘퓨어스템-오에이 키트’는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합제제로, 수술없이 무릎관절강내 주사 1회 투약만으로도 세포가 연...
강스템바이오텍, 골관절염치료제 임상시험계획 승인에 상승세 2022-11-16 09:40:29
기반 융복합제제 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1·2a상을 위한 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽 줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합 제제로 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)를 목표하고 있다. 특히 수술 없이 무...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
만이다. 회사는 지난해 퓨어스템-오에이 키트주의 1·2a상을 신청했지만, 식약처로부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안(첨생법)’ 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축 관련 자료보강을 추가로 요청받았다. 지난 6월 승인신청을 자진취하한 후 재신청했다. 퓨어스템-오에이...