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JW그룹, 故 이종호 명예회장 1주기 추모식 개최 2024-04-22 16:50:19
실현하기 위해 도전과 혁신을 거듭했던 명예회장의 유지를 받들어 세계적인 신약개발을 향한 비전에 한마음 한뜻으로 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 이날 추모식 이후 참석자들은 고(故) 이종호 명예회장의 흉상 제막식을 갖고, 대한민국을 의약강국으로 만들기 위해 아무나 갈 수 없는 험한 길을 걸었던 고인의...
안국건강, 사람·지구 위해 필요한 것만 사용…'안심비타민'에 친환경 원칙 적용 2024-04-22 15:57:42
의약사가 설계한 문진을 통해 건강 리포트를 제공한다. 안국건강 관계자는 “제품을 판매하는 것도 중요하지만 궁극적으로 우리 고객이 건강할 수 있도록 돕는 것이 우리의 역할이라고 생각한다”며 “그래서 누구나 쉽게 건강상태를 체크하고 필요한 영양성분을 챙길 수 있도록 이번 서비스를 런칭하게 됐다”고 설명했다....
곰팡이 독소 나온 中맥주, 혹시 국내에도? 2024-04-22 15:06:03
식품의약품안전처는 해당 제품에 대해 "최근 3년간 수입 이력이 없다"고 22일 밝혔다. 문제가 된 제품은 중국 4대 맥주로 꼽히는 하얼빈 맥주 계열 제품 '마이다오'다. 홍콩소비자위원회가 지난 19일(현지 시각) 맥주 30종의 안전성을 검사한 끝에 해당 제품에서 곰팡이 독소인 '데옥시니발레놀'이...
뷰노, UAE 군 병원에 AI 설루션 공급 2024-04-22 13:29:53
부처의 지원을 통해 중동 지역 내 뷰노 제품의 도입 성과를 꾸준히 늘리며 현지 군 보건 의료 서비스 품질 향상에 기여하고 있다"며 "뷰노메드 체스트 엑스레이는 올해 하반기 FDA(미국 식품의약청) 인허가 획득 등 해외 사업 강화를 위한 주요 모멘텀이 예정된 만큼 꾸준히 성과를 보일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다....
"애브비 건선 치료제 스카이리치, 연 4회 투여로 편의성 높아" 2024-04-22 12:06:02
식품의약품안전처로부터 보편적인 치료에 잘 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인 손발바닥 농포증 환자에 대한 허가를 획득했다. 손발바닥 농포증은 손발가락이나 손발바닥에 발진, 물집, 붉은 반점과 함께 노란색 농이 찬 무균성 고름이 나타나며 극심한 가려움증과 통증을 동반하는 만성 염증성 질환이다. 발병 이유는...
대한상의, 정부에 킬러·민생규제 개선과제 100건 전달 2024-04-22 12:00:04
의약품안전처에서 성능과 위해성 유무를 검증받고 허가를 받았더라도 시장에서 유료로 활용하려면 신의료기술평가를 추가로 통과해야 한다. 이런 경우 안전성과 유효성 평가를 위한 문헌 및 임상자료 부담이 과도하고 평가 기간이 평균 200일 이상 걸려 기업의 신속한 시장 진출에 어려움이 있다고 대한상의는 지적했다....
박성수 대웅제약 대표 "나보타, 다양한 치료제로 개발 중" 2024-04-22 12:00:01
쓰이는 바이오의약품이다. 다한증·사시·편두통 등 치료 목적으로도 활용된다. 대웅제약은 1995년 국내 기업 중 처음으로 보툴리눔 톡신을 도입했다. 이후 2014년 자체 개발한 '나보타'를 국내 출시했으며, 2019년에는 미국 파트너사 에볼루스를 통해 '주보'(Jeuveau)라는 이름으로 미국 식품의약청(FDA)...
큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05
질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한...
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 계획 승인 2024-04-22 10:30:27
= 유바이오로직스[206650]가 식품의약품안전처로부터 대상포진 백신 후보 물질 'EuHZV'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 해당 임상은 만 50세부터 69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 평가할 예정이다. 이 후보 물질은...
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 승인 2024-04-22 10:25:25
식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. 이번 임상은 만 50~69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 한다. 후보백신에 대한 안전성과 내약성을 평가하는 무작위배정 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 1상 임상으로 일반적인 접종부위...