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“한미약품, 다양한 임상 순항 중…포지오티닙 美 출시 주목” 2021-11-26 08:58:22
확인됐다. 제넨텍·로슈로 기술이전된 ‘벨바라페닙’은 'MEK' 저해제 코비메티닙과의 병용 임상이 진행 중이다. 지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스의 발매 시기는 빨라도 내년 하반기로 전망했다. 한미약품은 지난 8월 FDA로부터 롤론티스 생산 관련 재실사를 위한 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 이도희 기자...
돌이 된 1만마리 물고기떼…두드려라, 종소리가 들릴 것이니 2021-10-28 17:35:39
지내기 위해 만든 재실로, 1900년에 조성된 정자다. 건축 당시 완재정은 배로 출입하도록 했지만 지금은 길을 놓아 걸어서 들어갈 수 있다. 가수 아이유가 주연으로 나온 ‘달의 연인 보보경심 려’의 촬영지이기도 하다. ■ 같이 가볼 만한 곳 - 금시당 백곡재 밀양강 지류인 남천가에 있는 금시당은 1566년 조선 명종 때...
"IoT로 안전한 지역사회·캠퍼스 조성"…LGU+, 동국대와 스마트안전케어 업무협약 2021-10-05 15:01:38
등 위급상황을 즉각적으로 감지하고, 노인들의 재실 여부나 위치 정보를 파악해 안전사고를 사전에 예방할 수 있다. 동국대 캠퍼스 건물 옥상엔 추락 등 안전사고를 방지하기 위해 위험구역 진입감지서비스를 제공한다. 옥상의 출입을 막지 않아도 인공지능(AI) 기반 IoT 센서를 이용해 위험신호를 미리 감지하고 알려줄 수...
"WB 기업환경평가에 압력"…김용 참모·현IMF 총재 지목돼(종합) 2021-09-17 04:29:27
재실의 참모들과 현 국제통화기금(IMF) 총재인 크리스탈리나 게오르기에바 당시 WB 최고경영자(CEO)가 압력을 행사했다는 조사 보고서가 16일(현지시간) 공개됐다. 로이터통신은 WB 이사회가 이날 2018년도와 2020년도 기업환경평가 보고서의 데이터 부정합성에 관해 법무법인 윌머헤일을 통해 진행한 조사 보고서의 공개를...
"세계은행 기업환경평가에 중국 순위 올리려 최고위층 압력" 2021-09-17 02:16:42
총재실 고위참모와 현 IMF 총재 지목 (워싱턴=연합뉴스) 류지복 특파원 = 세계은행(WB)이 발간하는 기업환경평가(Doing Business) 보고서에서 중국의 순위를 올리기 위해 최고위층의 압력이 있었다는 보고서가 16일(현지시간) 공개됐다. 보고서는 당시 김용 세계은행 총재실의 고위 참모와 현재 국제통화기금(IMF) 총재인...
“한미약품, 롤론티스 승인 지연 예상…주가하락 제한적일 것” 2021-08-09 08:23:56
미국 식품의약국(FDA)으로부터 제조시설에 대한 재실사 요청을 받았다. 출시 시기가 1년 이상 늦춰질 것이란 관측이다. 대신증권과 신한금융투자는 9일 한미약품에 대한 ‘매수’ 투자의견은 유지했지만, 목표주가는 37만원으로 낮췄다. 한미약품의 협력사인 스펙트럼은 지난 6일 롤론티스의 바이오의약품 품목허가(BLA)...
식약처 뚫은 한미약품 '롤론티스'…美FDA 재실사받는 이유는 2021-08-09 07:00:02
계획 적절…재실사 통해 성공적으로 적용됐는지 확인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국내 식품의약품안전처의 실사를 거쳐 국산 신약 '33호'로 허가받은 한미약품의 호중구감소증 치료제 '롤론티스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재실사 의견을 받은 데에는 현지 바이오의약품 위탁생산(CMO) 업체의...
美 FDA "한미약품 '롤론티스' 재실사 필요" 2021-08-08 18:04:15
호중구감소증치료제 ‘롤론티스’에 대해 재실사가 필요하다는 의견을 냈다. 올 하반기로 예정됐던 롤론티스의 미국 허가가 미뤄질 것이란 분석이 나온다. 8일 한미약품에 따르면 FDA는 최근 한미약품의 미국 파트너사 스펙트럼에 롤론티스 생산시설에 대한 재실사가 필요하다는 내용의 보완요구 서한(CRL)을 보냈다. 조...
한미약품 美파트너,FDA서 "롤론티스 제조소 재실사 필요" 통보 2021-08-06 21:18:07
한미약품 美파트너,FDA서 "롤론티스 제조소 재실사 필요" 통보 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한미약품 미국 파트너사 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)에서 호중구감소증 신약 '롤론티스'의 제조소에 대한 재실사가 필요하다는 내용의 생물학적 제제 품목허가신청서(BLA)에 관한 보완요구 서한(CRL)을 받았다고...
'군부 쿠데타 6개월' 미얀마 시민 940명 군경에 목숨 잃어(종합) 2021-08-01 13:54:08
과장돼…안보 위협에 대처"…총사령관 "총선 재실시…아세안과 협의" (하노이=연합뉴스) 김범수 특파원 = 미얀마 군부가 쿠데타를 일으킨 뒤 6개월 동안 군경에 의해 시민 940명이 목숨을 잃었다. 1일 인권단체인 정치범지원연합(AAPP)에 따르면 군부가 지난 2월 쿠데타를 일으킨 이후 군경의 반군부 시위 유혈진압 등으로...