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니조랄 사용중지‥케토코나졸 경구제 `간 손상 위험` 2013-07-30 10:43:23
감염증 치료에 사용하지 못하도록 적응증을 제한하는 등 허가사항을 변경했다. `케토코나졸`은 무좀 등을 치료하는 항진균제로 국내에서 허가된 케토코나졸 함유 경구제는 모두 27개 품목으로, `카스졸정` `키토날정` `스마졸정` `니조랄정` `더마졸정` 등의 상품명으로 판매되고 있다. 한편 무좀약 등으로 사용되는...
[22일 증권사 추천종목]넥센타이어·LS산전 등 2013-07-22 08:06:15
올 하반기에 미국, 중국에 치과용 적응증 등 국가별 주력 품목들의 허가 및 다국적 의료기기회사를 대상으로 한 공급 계약 등이 순조롭게 진행될 경우 실적모멘텀이 한층 강화될 것으로 기대됨) <추천제외종목> - lg(단기적 주가 불확실성 우려) - cj e&m(차익실현) - 디지털대성(단기 추세 불확실성 우려) ◆한국투자증권...
[특징주]셀트리온, '램시마' 유럽 승인에 상한가 2013-07-01 09:09:27
7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내 의약품 중 유럽 개별 국가가 아닌 ema의 의약품 허가 절차를 통과한 것도 '램시마'가 유일하다. 한경닷컴 김다운 기자 kdw@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식...
셀트리온 '램시마' 유럽서 승인…30개國 판매…30조 시장 도전 2013-06-28 21:30:57
입증했기 때문에 ema로부터 모든 적응증을 인정받았다”며 “유럽시장에서 기존 오리지널 제품과 동등하게 환자에게 처방할 수 있는 길이 열렸다”고 말했다. ◆“국제 사회에서 인정받았다” 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 ‘램시마’가 ema 승인을 받았다는 것은 ‘국내 제약회사가 글로벌 시장에서 인정받았다’는...
셀트리온 "램시마 조만간 매출 1조원 달성할 것" 2013-06-28 21:19:42
등 7가지 적응증을 승인했다고 전했다.김형기 셀트리온 수석부사장은 이날 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 ""레미케이드'의 특허가 없거나 만료된 유럽 16개국에 대해서는 셀트리온이 제품을 즉시 판매할 수 있다"고 말했다. 특허가 남아있는 곳은 스위스(내년 12월 만료), 서유럽 포함 13개국(2015년 2월 만료)...
셀트리온 '램시마' EMA 판매 승인 획득 2013-06-28 20:46:36
7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내 의약품 중 유럽 개별 국가가 아닌 ema의 의약품 허가 절차를 통과한 것도 '램시마'가 유일하다. 램시마는 지난해 7월 국내 최초의 항체 바이오시밀러 제품으로 식품의약품안전청...
일양약품, 터키 압디이브라힘사와 "놀텍","슈펙트" 수출 계약 체결 2013-06-24 10:59:02
식도염 적응증 추가로 급격한 성장세를 이어가고 있으며, 이를 바탕으로 터키시장에서의 판매시작과 이를 발판으로 글로벌 성장이 이뤄질 것으로 기대되는 제품 입니다. 특히, 압디이브라힘社는 자국에서도 자부할 만큼의 특수화 된 PPI 영업조직을 갖추고 있어 놀텍(일라프라졸) 매출의 증가와 성공을 전망하고 있습니다....
휴온스, 파킨슨 치료제 임상3상 완료 2013-06-05 15:12:33
중 피로증상 개선을 적응증으로 하고 있습니다. 휴온스 관계자는 "휴베나주는 파킨슨병 환자 대부분이 겪고 있는 극심한 피로증상을 개선하는 데 분명한 치료법과 대안이 될 것으로 확신한다"면서 "휴온스의 첫번째 천연물 신약을 목표로 지난 2008년부터 진행해온 6년간의 임상시험을 성공적으로 끝마치게 돼 감회가...
"임상실패, 젬백스에 국한된 개별 이슈"-KDB대우증권 2013-06-05 10:52:08
" 바이오 기업별로 원천 기술과 타겟팅하는 적응증은 천차만별"이라며 "젬백스의 이번 임상 실패가 바이오 업종 전체를 아우르는 사업적 리스크라고 볼 수는 없다"고 말했습니다. 김 연구원은 "개별적인 모멘텀을 가진 바이오 종목에 대한 긍정적 시각은 여전히 유효하다"며 "투매로 인한 하락이라면 매수 기회요인으로 작...
셀트리온, 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:30:05
제품허가를 신청했다고 밝혔습니다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암과 전이성 위암으로 했습니다. 셀트리온은 한국에 이어서 올해 내에 유럽 등 순차적으로 총 100여개 국가에 대한 허가절차를 진행할 계획입니다. CT-P6의 오리지널 제품은 시장규모가 2012년 기준 약 7조원(63억달러)에 달하는 제품입니다....