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스마젠 "美 임상시험기관서 에이즈 백신 임상 2상 대행" 2017-01-09 09:56:13
임상 1상 시험을 시행한 결과 에이즈 예방 항체가 유도되는 것을 확인했다고 밝혔다. 별다른 인체 독성이나 부작용은 나타나지 않았다. 또 HIV와 결합해 바이러스의 감염을 방어하는 항체인 '중화항체'(Neutralizing Antibody)가 형성된 것을 확인했다고도 덧붙였다. 해당 연구 결과는 지난해 11월 바이러스학 분야...
스마젠, 美 코반스와 에이즈백신 임상2상 대행 계약 체결 2017-01-09 07:30:48
예방 항체가 유도되는 것을 확인했다. 또한 에이즈 예방과 치료에 중추적 역할을 하는 중화항체가 증가했고 시험 대상자 대부분이 hiv-1 b 아류형(subtype)이었음에도 a와 d 아류형에까지 다양한 광범위 중화항체가 형성됐다.이번 연구 결과는 레트로바이올로지(retrovirology)에 2016년 11월30일자로 게재됐다. 회사 측은...
SK케미칼 혈우병치료제 '앱스틸라' 캐나다 시판 허가 2016-12-18 18:39:09
a형 혈우병 치료제의 부작용인 중화항체반응이 단 한 건도 나타나지 않았다. 중화항체반응은 약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 부작용이다.투여 횟수를 기존 치료제의 절반인 주 2회로 줄인 것도 앱스틸라만의 특징이다. sk케미칼은 csl의 글로벌 판매에 따른 경상기술료(로열티) 수입을 기대하고 있다.김근희 기자...
SK케미칼 혈우병 치료제 `앱스틸라`, EU 진출 초읽기 2016-11-15 15:22:43
미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받아 국내 기술 기반의 바이오 신약 중 최초로 미국 내 판매에 돌입한 상태다. 특히 SK케미칼은 글로벌 임상 결과,약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 이른바 `중화항체 반응`이 단 한 건도 보고되지 않아 안전성 또한 입증됐다고 강조했다. 회사 관계자는 "최종 허가를 받게 되면...
SK케미칼 "혈우병치료제 '앱스틸라', EU 진출 임박" 2016-11-15 13:52:46
환자들에게서 중화항체반응이 단 한 건도 보고되지 않았다. 중화항체반응은 약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응으로, a형 혈우병치료제의 가장 심각한 부작용으로 꼽힌다. csl는 앱스틸라가 혁신적이고 효과적인 치료제로, 세계 a형 혈우병치료제 시장에서 경쟁 우위를 가질 것으로 예상하고 있다. 이에 따라...
셀트리온, 계절성 독감 치료용 항체 미국 특허 취득 2016-09-09 15:38:03
항체는 인플루엔자 a바이러스에 대한 중화활성(무력화)효능을 지녔다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온 관계자는 “이 항체는 인플루엔자 a바이러스 질환의 진단, 예방, 치료에 매우 유용하다”며 “유행성 독감 치료용 항체(ct-p22)와 혼합해 종합 인플루엔자 치료용 항체(ct-p27)를 개발 중”이라고...
셀트리온 "독감 치료용 항체, 美 특허 취득" 2016-09-09 11:22:36
9일 공시했다. 이 항체는 인플루엔자 A 바이러스에 대한 중화활성(무력화)을 지녔다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 "이 항체는 인플루엔자 A 바이러스 질환의 진단, 예방, 치료에 매우유용하다"며 "유행성 독감 치료용 항체(CT-P22)와 혼합해 종합 인플루엔자 치료용항체(CT-P27)를 개발 중"이라고 밝혔다....
셀트리온, 계절성 독감 치료용 항체 특허 일본·호주서 취득 2016-08-29 15:02:33
셀트리온[068270]은 인간 B세포에서 생산된 인플루엔자 A바이러스 중화 활성(neutralizing activity)을 가지는 인간 단일 클론항체(Human Monoclonal Antibody)에 관한 특허를 일본과 호주에서 취득했다고 29일공시했다. 셀트리온은 "이번 특허는 계절성 독감 치료용 항체(CT-P23)에 대한 물질 특허"라며 "CT-P23...
SK케미칼, 혈우병 치료제 국내 바이오신약 최초 美 판매허가 2016-05-27 11:19:15
심각한 부작용인 중화항체반응이 단 한 건도 보고되지 않아 안전성을 입증했다. nbp601의 임상에 참여한 미국 시카고 러시대학 메디컬센터의 리사 보기오 교수는 "분자 안정성과 효능의 지속성이 명확히 개선됐다"며 "세계 최초 단일 사슬형 치료법의 fda 시판 허가를 통해 환자와 의료 관계자는 새로운...
녹십자, 간염 항체치료제 중간 결과 발표 2016-05-09 10:00:18
대한 항체로 구성된 바이오 신약으로, 기존 혈장 유래 제품에 비해 순도가 높고 B형 간염 바이러스에 대한 중화 능력이 뛰어난 것이 특징입니다. 지난 2013년에는 기존 혈장 유래 제품보다 안전성과 효능, 편의성 등이 크게 개선될 것이 인정돼 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약국(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정...