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알테오젠, 피하주사 기술 적용 통증 완화제 임상시험 첫 투여 2022-01-19 18:34:19
테르가제'(Tergase)의 국내 임상시험에 돌입해 첫 환자 투여를 했다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 허가에 결정적 영향을 미치는 연구(pivotal study)로, 한 번만 성공하면 추가 임상 없이 품목허가를 받을 수 있다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 강북삼성병원 등에서 건강한 성인 257명에게 테르가제를...
알테오젠 '피하주사 약물' 임상 2022-01-19 16:52:53
‘테르가제(ALT-BB4)’ 임상을 국내에서 시작해 첫 환자 투여를 마쳤다”고 19일 밝혔다. 작년 9월 식품의약품안전처의 임상 승인을 받은 지 4개월여 만이다. 임상은 서울대병원과 서울아산병원, 건국대병원, 강북삼성병원 등 네 곳에서 건강한 성인 257명을 대상으로 한다. 일반 의약품과 달리 임상 1상만 성공하면 추가...
알테오젠, 히알루로니다제 완제품 임상 첫 환자 투여 2022-01-19 11:31:55
알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제의 완제품인 테르가제(ALT-BB4)의 국내 임상에서 첫 환자 투여가 이뤄졌다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 257명을 대상으로 테르가제를 투여해 안전성 내약성 약동학 특성을 평가한다. 서울대병원 서울아산병원 건국대병원 강북삼성병원 등에서 진행된다. 알테오젠은 202...
알테오젠, 獨 머크에 인간 히알루로니다제 생산기술 이전 완료 2022-01-07 09:37:12
수 있다”며 “알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제의 신뢰도가 높아지면서 다른 제약사들의 관심을 받고 있다”고 말했다. 알테오젠은 인간 히알루로니다제를 두 곳의 10대 글로벌 제약사에 기술이전했다. 이와 함께 히알루로니다제 단독 제품인 ‘테르가제’에 대해 임상을 진행 중이다. 올 하반기 제품을 출시한다는...
박순재 알테오젠 대표 "22개국서 황반변성 치료제 임상 3상 추진" 2021-12-07 17:08:51
테르가제’ 임상도 진행 중이다. 인간 히알루로니다제를 단일 제품 형태로 만들었다. 인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 형태인 바이오의약품을 피하주사(SC) 형태로 바꿔 투약 시간을 단축할 수 있는 약물 기술이다. 미국 바이오 기업 할로자임에 이어 알테오젠이 세계 두 번째로 개발했다. 박 대표는 내년 초 테르가제...
박순재 알테오젠 대표 “프리필드시린지로 바이오시밀러 차별화” 2021-12-07 13:05:55
"테르가제 2023년 본격 매출 나올 것…해마다 1건씩 기술수출"업계에서 특히 주목하는 알테오젠의 기술은 인간 히알루로니다제다. 알테오젠의 인간 히알루로니다제인 ‘ALT-B4’를 이용하면 바이오의약품을 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 형태로 바꿀 수 있다. 알테오젠은 이를 지난해 익명의 글로벌 제약사에, 올 1월에는...
"알테오젠, 연내 아일리아 시밀러 3상 신청·판권 계약 기대" 2021-11-30 08:56:51
수밖에 없고, MTA 10건이 이와 연관있음을 회사 측은 시사했다"고 전했다. 엄 연구원은 "내년 키트루다SC의 임상 성공 시 알테오젠 ALT-B4의 가치는 전혀 다른 위치에서 평가될 것"이라고 했다. 2022년에는 성형외과와 피부과에서 쓰이는 테르가제의 임상 성공 후 제품 출시로 현금흐름도 창출될 것으로 봤다. 한민수...
“알테오젠, 기술이전 성과 확인…후보물질 모멘텀 본격화 기대” 2021-11-09 08:50:36
9월 식품의약품안전처로부터 테르가제의 임상 1상을 승인받았다. 테르가제는 인간 히알루로니다아제 ‘ALT-B4’의 완제품이다. 1상에서 안전성 및 유효성을 입증하면 별도의 추가 임상 없이 즉시 품목허가 신청이 가능하다는 설명이다. 이 연구원은 “히알루로니다제 시장 규모는 약 8000억원으로, 2022년 하반기 허가를...
성형·피부 부종 완화 '테르가제', 알테오젠 임상계획 식약처 승인 2021-09-16 17:27:59
히알루로니다제 완제품인 테르가제의 임상시험 계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 16일 발표했다. 히알루로니다제는 피부과 성형외과 안과 등의 시술 과정에서 통증과 부종을 완화하는 데 쓰이는 효소제제다. 동물에서 유래한 기존 제품과 달리 테르가제는 재조합 히알루로니다제를 사용해 부작용 우려가 작다는 게...
알테오젠, 히알루로니다제 임상 1상 계획서 승인에 5%대 강세 2021-09-16 09:56:07
신규 재조합 히알루로니다제 완제품인 테르가제(Tergase)의 임상계획서(IND)가 식약처로부터 승인을 받았다고 공시했다. 히알루로니다제 의약품은 통증·부종 완화의 효과가 있다. 피부과·성형외과·정형외과 등에서 쓰인다. 현재는 동물에서 유래된 히알루로니다제의 동결건조 주사제 및 액상 주사제를 사용하고 있다....