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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 FDA 임상2상 IND 신청 2023-12-18 15:29:51
PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여해 질환의 개선 효과와 안전성을 평가하며, 30~40개 기관에서 진행된다. 1차 유효성 평가지표는 베이스라인 대비 GV1001 12개월 투여...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 2상 IND 신청 2023-12-18 14:19:01
치료제 ‘GV1001’의 글로벌 개발 전략을 본격화한다고 18일 밝혔다. 젬백스는 지난 15일(현지시간) PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 이번 임상은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여한다. 질환의 개선 효과와 안전성을 평가하며,...
에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 개발용 핵심특허 캐나다 등록 마쳐 2023-12-18 11:21:40
에스바이오메딕스의 파킨슨병 세포치료제 관련 특허가 일본, 호주, 미국에 이어 캐나다에서도 등록됐다. 에스바이오메디스는 파킨슨병 세포치료제 후보물질 개발에 쓰이는 핵심 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 제조 방법’에 대한 특허가 캐나다에서 등록 결정됐다고 18일 밝혔다. 해당 기술은 전분화능...
연세대 의대 "배아줄기세포서 얻은 도파민 세포 안전성·유효성 입증" 2023-12-12 09:56:57
시험 결과를 토대로 식약처에서 파킨슨병 환자 대상 1·2a 임상 승인을 받았으며 순조롭게 임상시험을 진행하고 있다”며 “안전하고 효능이 뛰어난 혁신적이고 근본적인 치료제를 개발해 환자들의 삶을 개선하는데 기여하고 싶다”고 밝혔다. 한편 에스바이오메딕스는 세브란스병원 신경외과와 협업해 파킨슨병 세포치료제...
아리바이오, 루이소체치매 치료제 국내 임상 2상 IND 승인 2023-11-07 17:33:39
파이프라인인 루이소체병 치료제인 AR1005가 임상 2상에 진입한 것이다. 아리바이오는 연세대 세브란스병원과 연구중심병원 치매 유닛 사업을 공동 추진하며 연구개발을 진행, 이번 다중기전 루이소체치매 치료제 AR1005 임상 2상에 착수하게 됐다. AR1005 임상 2상은 유효성과 안전성을 확인하는 연구자 임상시험이다....
젬백스 “군터 호글링거 교수, Neuro2023서 ‘GV1001’ 소개” 2023-10-26 11:36:06
및 치료제에 대한 혁신 연구를 지원한다. 1997년부터 지난해까지 연구비 2000만 달러(약 272억원) 이상을 지원했다. 젬백스 관계자는 “GV1001이 새로운 다중기전의 PSP 신약후보물질로 알려지면서 진행중인 임상 2상에 대한 세계 의학계의 관심이 높아졌다”며 “GV1001 연구 성과를 기반으로 알츠하이머병과 PSP 치료제...
카이노스메드, 글로벌데이터 유망 파킨슨병 치료제 기업 선정 2023-09-26 09:29:46
기관인 글로벌데이터(GlobalData)가 공개한 유망한 파킨슨병 치료제 개발 기업에 선정됐다고 26일 밝혔다. 글로벌데이터가 최근 공개한 보고서에 따르면 현재 파킨슨병 치료제 관련 총 654개의 약물이 개발되고 있다. 이들 중 임상시험 단계에 있는 약물은 25%로 약 163개 과제가 진행 중이다. 가장 많이 진행되고 있는 ...
"CAR-NK로 글로벌 간다" 이현정 차바이오텍 대표 [현장에서 만난 CEO] 2023-06-29 19:28:02
1/2a상 임상 결과가 올해 안에 나올 만성요통세포치료제의 후속 임상이 활발하게 진행될 거라고 생각하고요. (3년 내) 새롭게 임상에 진입할 건 3개 정도로 생각하는데요. 파킨슨 병 치료제를 개발하고 있고요, (고형암 대상)동종 NK셀 치료제가 임상에 들어가 있을거라 기대를 하고, CAR-NK 치료제도….] 한국경제TV...
젬백스앤카엘 "진행성핵상마비 치료제 임상 2상 시작" 2023-06-21 17:04:24
진행성 핵상 마비(PSP) 치료제인 'GV1001'의 임상 2상 시험을 시작했다고 21일 밝혔다. 젬백스[082270]는 서울특별시보라매병원 등 5개 병원에서 6개월 동안 PSP 환자 75명을 대상으로 GV1001을 0.56㎎ 또는 1.12㎎ 피하 투여해 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가할 예정이라고 설명했다. 젬백스는 GV1001이...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 첫 환자 등록 2023-06-21 13:31:17
PSP) 치료제 ‘GV1001’ 임상 2상의 첫 환자를 등록했다고 21일 밝혔다. 임상 2상은 보라매병원을 비롯해 서울대병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 경희대병원에서 진행된다. 첫 환자 등록은 보라매병원에서 완료됐다. 2상에서는 PSP 환자 75명을 대상으로 6개월 동안 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여해, 질환의...