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강스템바이오텍, 줄기세포 골관절염 치료제 유럽 특허 등록 2022-07-22 11:29:43
스템바이오텍은 줄기세포 기반 골관절염 치료제에 대한 유럽 특허를 취득했다고 22일 밝혔다. 등록된 특허는 ‘무릎 관절염을 비롯한 관절질환 치료용도로써 줄기세포와 무세포연골기질을 포함하는 조성물의 권리’에 대한 것이다. 국내에서는 2018년 9월 특허가 등록됐다. 국제특허(PCT) 출원을 통해 해외 주요국가 특허...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 국내 임상 1·2a상 재신청 2022-07-15 15:38:29
4등급인 중등증의 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트주의 무릎 관절강 내 단회 투여로 이뤄진다. 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및 통증 관리의 유효성을 탐색하게 된다. 1상에서는 최대 18명의 골관절염 환자에게 저용량 중용량 고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 2a상은 총 50명의...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 임상 3상 2022-06-21 17:09:48
넘어섰다고 21일 밝혔다. 이번 임상 3상은 퓨어스템-에이디주 단회 투여로 진행된다. 21개 기관에서 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자 308명을 모집한다. 연내 투여 완료가 목표다. 임상 의료기관은 순천향대부천병원, 건국대병원, 고려대안산병원 등이다. 아토피피부염은 만성적으로 악화와 호전을 반복하며 가려움증...
강스템 "아토피 3상, 110명 투약 완료…연내 전체 투약 목표" 2022-06-21 10:38:33
강스템바이오텍은 이번 3상에서 참여 환자 전원이 퓨어스템-에이디주를 투여받을 수 있도록 했다. 퓨어스템-에이디주 투약군은 약을 투여받고 12주 후 위약을 투여, 위약군은 위약을 먼저 투여받고 12주 후 퓨어스템-에이디주를 투여받는 방식이다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 확진자 감소 등으로...
강스템바이오텍 "골관절염 국내 1·2a상 3분기 내 재신청 예정" 2022-06-20 14:20:42
강스템바이오텍은 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 국내 임상 1·2a상 신청을 자진 취하했다고 20일 밝혔다. 3분기 내 재신청할 예정이라고 했다. 이번 자진 취하는 첨생법 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료 보강이 필요하다고 판단했기 때문이란 설명이다. 앞서...
강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 2022-06-20 13:43:29
강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 지난해 8월 식약처에 낸 퓨어스템-오에이 키트주 임상 1/2a 신청 추가 시험 완료하고 결과 보강해 올해 3분기 내 재신청 목표 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 강스템바이오텍[217730]은 지난해 식품의약품안전처에 신청한 무릎 골관절염 치료제...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상시험 취하 2022-06-20 11:42:08
강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’에 대한 임상 1상, 2a상 시험계획(IND) 승인신청을 자진 취하했다고 20일 밝혔다. 이번 취하는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안’ 시행후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료 보강이 필요하다고 판단했기...
강스템바이오텍, 1분기 매출 35억원…전년 동기比 170%↑ 2022-05-16 09:01:01
‘퓨어스템-에이디주’의 임상 3상으로 연구비가 늘었기 때문이라고 회사는 전했다. 강스템바이오텍 관계자는 “올 1분기 매출은 지난해 전체 매출의 약 48%에 달하는 수준”이라며 “향후 반기 및 2022년 전체 실적으로도 지속적으로 성과를 보여드릴 수 있도록 하겠다”고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
강스템바이오텍, 나종천 대표 등 자사주 3만5000주 매수 2022-03-16 09:20:24
강스템바이오텍은 줄기세포치료제 연구개발에 집중해 기대하는 성과를 달성하고 지속적으로 성장한다는 목표다. 아토피피부염 줄기세포치료제인 ‘퓨어스템 에이디주’의 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 2024년 품목허가를 받는다는 계획이다. 동결제형 치료제를 투약 직전에 해동해, 세포활성도가 높은 상태로 투여하는...
강스템바이오텍, 작년 매출 37억원…상장유지 조건 충족 2022-01-24 09:05:52
강스템바이오텍은 지난해 30억원 이상의 CDMO 계약을 수주했다. H&B 사업에서는 줄기세포배양액 제품인 ‘폴리젠 바이오-3’ 샴푸를 출시했다. 다만 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상 3상 재개로 연구비가 증가하면서, 순손실은 9.9% 확대됐다고 했다. 강스템바이오텍 관계자는 “올해도 CDMO...