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강스템바이오텍, 다국적 제약사와 기술수출 논의 ‘활발’ 2023-01-12 10:19:05
강스템바이오텍이 지난 9일 미국 샌프란시스코에서 개막한 ‘2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 글로벌 제약바이오기업들과 기술수출에 대한 논의를 활발하게 진행하고 있다고 12일 밝혔다. 회사측은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트㈜’의 공동개발업체이자 유럽의 메디컬업체인 H사와 임상 1,2a상의 투약일정은...
강스템바이오텍, 아토피피부염 임상3상 투약환자 2/3 돌파 2022-12-23 10:14:23
강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디㈜’의 국내 임상3상 투약환자가 208명을 돌파하며 순항중이라고 23일 밝혔다. 이번 임상3상은 단회 투여를 통한 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 총 308명을 대상으로 진행중이며, 내년 2분기까지 환자 투약을 마무리할 예정이다. 회사측은 내년...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 환자 투약 "내년 2분기까지" 2022-12-23 10:08:00
스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상 투약환자가 208명을 넘겼다고 23일 밝혔다. 퓨어스템-에이디주 임상 3상은 단회 투여를 통한 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 총 308명을 대상으로 임상 진행 중이다. 단일국가 기준 300명대 환자 모집은 대규모이며, 회사측은...
강스템, 아토피 피부염 3상 208명 환자 등록…“목표치 60% 이상” 2022-12-23 08:58:02
스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상에 208명의 환자가 등록됐다고 23일 밝혔다. 목표 환자 수 308명의 약 60%다. 회사 측은 “연내 투약을 완료할 예정이었으나 코로나19 확산으로 환자 모집 속도가 둔화됐다”며 “내년 2분기 투약을 마무리할 예정”이라고 했다. 내년...
강스템바이오텍, 내년 1월 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2022-12-15 09:59:53
스템바이오텍은 내년 임상3상 결과 확보가 예정된 아토피 피부염 치료제와 동물시험에서 연골재생 가능성을 확보해 혁신적 치료제에 도전하는 골관절염 치료제 등에 대한 기술협의 및 투자유치 등에 대해 논의할 예정이다. 서명관 사업개발본부장은 “임상3상을 진행중인 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디(주)’는...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
강스템바이오텍이 식품의약품안전처로부터 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료 신약후보물질인 ‘퓨어스템-오에이 키트’의 임상1,2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 연골결손 정도에 대한 국제표준기준(ICRS) 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자를 대상으로,...
강스템바이오텍, 골관절염치료제 임상시험계획 승인에 상승세 2022-11-16 09:40:29
스템바이오텍은 전 거래일보다 75원(2.38%) 상승한 3,220원에 거래되고 있다. 전일 강스템바이오텍은 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1·2a상을 위한 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽 줄기세포와 무세포성...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 줄기세포 기반 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1·2a상을 승인받았다고 16일 밝혔다. 지난 7월 1·2a상을 재신청한지 4개월 만이다. 회사는 지난해 퓨어스템-오에이 키트주의 1·2a상을 신청했지만, 식약처로부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품...
아토피의 계절…상장사 3인방, 도장깨기 나선다 2022-11-09 19:10:09
강스템바이오텍입니다. 마지막 임상시험 단계를 진행중인 아토피 피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템-에이디주)의 중간결과를 내년 하반기에 도출한 뒤 품목허가 신청에 나선다는 방침입니다. JW중외제약은 아토피 신약후보물질(JW1601)을 개발중입니다. 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성을 차단하고, 가려움증을...
국내 제약기업, 독일서 열리는 제약바이오 행사에 총출동 2022-10-23 07:00:02
예정이라고 밝혔다. 강스템바이오텍[217730]은 아토피 피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'와 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'를 소개하며 다양한 제약사로부터 미팅을 제안받았다고 밝혔다. 바이오유럽 행사에 이어 내달 1일부터 3일까지 독일 프랑크푸르트에서 열리는 세계 최대 제약 박람회인...