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강스템바이오텍, 유상증자 구주주 청약률 99% 초과 2021-10-15 11:50:10
스템바이오텍은 총 390억원 중 약 386억원의 금액을 확보하게 됐다. 회사에 따르면 구주주 청약에서 창업자이며 최대주주인 강경선 기술고문은 37만1515주 증자에 참여했다. 신주가 상장되면 최대주주의 지분은 종전 7.5%에서 6.1%로 변동된다. 구주주 청약 후 미배정 주식인 11만8848주에 대해서는 일반 공모가 실시된다....
강스템바이오텍, ‘골관절염 연골재생’ 효능 국제 학술저널 게재 2021-10-13 10:43:40
강스템바이오텍 연구소장은 “대동물모델에서의 유의적 효능을 확인해 세계 최초의 DMOAD 개발 가능성에 확신을 갖게 됐다”며 “융복합 치료제로서 줄기세포가 가지고 있는 연골재생, 구조개선 및 통증관리 측면에서 시너지 효과를 발휘할 것”이라고 했다. 한편, 강스템바이오텍은 줄기세포 치료제를 주성분으로 하는...
아토피 줄기세포 치료제, 3년 지나니 효과? 2021-10-06 18:03:57
강스템바이오텍은 6일 아토피 피부염에 대한 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템AD’의 장기추적연구 중간분석 결과를 발표했다. 분석 결과 투약 후 3년이 지난 시점에서 증상이 개선된 환자는 85.3%(41명 중 35명)였다. 임상 2a상의 장기추적연구에서도 개선 비율이 78.6%(14명 중 11명)였다. 이는 2018년 실패한 임상 3상 결과와...
나종천 강스템바이오텍 대표 "아토피피부염 임상3상 내년 완료" 2021-09-29 17:25:22
강스템바이오텍 대표는 오늘(29일) 한국경제TV에 출연해 "내년말까지 아토피피부염 치료제 임상3상 투약을 완료할 것"이라며 "2023년 4분기 품목 허가를 완료하고 제품을 상용화할 에정"이라고 말했습니다. 식품의약품안전처로부터 아토피피부염 치료제 임상3상 계획 승인을 받은 강스템바이오텍은 최근 첫 환자 투약을...
강스템바이오텍, 줄기세포 약물 상호작용 연구 학술지 게재 2021-09-28 09:00:48
이승희 강스템바이오텍 연구소장은 "중간엽 줄기세포의 면역조절인자 분비는 주변 환경과 상호작용에 의해 영향받기 때문에, 약물과 상호작용을 검토해야 한다"며 "이번 퓨어스템 에이디주의 아토피 임상 3상은 이를 고려해 설계했다"고 말했다. 아토피피부염 마우스 모델에 사람 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hUCB-MSC)와...
강스템바이오텍, 아토피치료제 임상 3상 첫 투여 2021-09-13 17:04:32
‘퓨어스템-에이디주’에는 강스템바이오텍이 자체 개발한 ‘셀럽(SELAF)’ 플랫폼 기술을 적용했다. 셀럽은 제대혈 내 극소량 존재하는 줄기세포를 순도 95% 이상 분리한 뒤 대량 생산을 통해 동결 제형으로 만든다는 설명이다. 기존 완제품의 유효 기간은 2일이었으나, 동결 보관으로 그 기간을 3년까지 끌어올렸다. 세포...
강스템바이오텍, 아토피피부염 임상 3상 첫 환자 투여 개시 2021-09-13 10:50:22
스템바이오텍은 아토피피부염 치료제의 임상 3상에 참여하는 한림대 강남성심병원에서 첫 번째 환자에게 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 3상에 사용되는 '퓨어스템-에이디주'에는 강스템바이오텍이 자체 개발한 '셀럽(SELAF)' 플랫폼 기술을 적용했다. 셀럽은 제대혈 내 극소량 존재하는 줄기세포를...
강스템바이오, 아토피피부염 치료제 임상3상 첫 환자 투여 2021-09-13 10:20:55
강스템바이오텍이 한림대학교 강남성심병원에서 아토피 피부염 줄기세포 치료제 후보물질 `퓨어스템-에이디(주)` 임상3상 첫 번째 대상 환자에게 약물 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 회사는 올해 5월 식품의약품안전처에서 아토피 피부염 환자 306명을 시험군 204명, 위약군 102명으로 나눠 퓨어스템-에이디(주)를...
강스템바이오텍, 아토피피부염약 임상 3상 환자투여 시작 2021-09-13 09:50:01
= 강스템바이오텍[217730]은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 후보물질 '퓨어스템-에이디주' 임상 3상 시험(FURIN 연구)에 참여하는 한림대학교 강남성심병원에서 첫 번째 대상 환자에게 약물 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 강스템바이오텍은 올해 5월 식품의약품안전처에서 아토피 피부염 환자 306명을 시험군...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1·2a상 시험 신청 2021-08-30 11:11:09
강스템바이오텍은 중등증의 골관절염 환자의 무릎에 퓨어스템 오에이 키트주를 한 번 투여해 안전성과 연골재생 등 구조 개선과 통증 관리 효능을 확인할 계획이다. 임상 1상에서는 최대 18명에 약물을 저용량, 중용량, 고용량으로 투여해 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 임상 2a상에서는 50명에게 시험약을 안전성이...