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500억어치 팔린 '염색 샴푸'…"계속 쓰면 문제 생겨" 사용 금지 2022-01-26 15:29:31
피부감작성·자극성 및 급성독성·반복투여독성·생식발생독성·피부흡수 시험자료 검토 결과, 피부감작성 및 약한 피부자극성 물질이라는 평가를 받았다. 사람 유래 세포 등에서 DNA 손상 및 염색체 이상을 유발하는 결과를 확인했고, 쥐를 이용한 피부감작성시험 결과 상당한 피부감작성을 유발했다고 전했다. 이에 따라...
식약처 "모다모다 샴푸 원료, 사용금지 추진" 2022-01-26 14:43:18
"이 샴푸 주요 원료에 잠재적인 유전독성이 있고 피부 감작성(피부가 민감해지는 증상)을 일으킬 수 있다고 보고 화장품 사용금지 원료로 추가하는 개정절차를 추진한다"고 말했다. 2019년 4월부터 식약처가 1년 넘게 진행한 위해평가에 따르면, 트리하이드록시벤젠 성분은 DNA 변이를 일으키는 등 잠재적인 유전독성을 갖...
모다모다 샴푸 "허가 안내줘" vs 식약처 "심사 신청한 적도 없다" 2022-01-15 15:26:15
블랙샴푸’를 발명한 공동 개발자다. 감으면 서서히 염색이 돼 자연갈변샴푸로 유명세를 탔다. 세계 최초의 ‘염색 샴푸’로 소문 나며 국내외에서 510억원 이상 매출을 올렸다. 그러나 식약처는 지난달 위해평가 결과 해당 샴푸 원료인 THB가 후천적으로 피부가 민감해지는 증상인 ‘피부감작성’ 우려가 있다며 화장품...
600억 대박난 '염색샴푸' 초유의 판매중단 위기…무슨 일? 2022-01-12 20:00:01
"피부감작성 테스트는 피부자극성 등 총 7가지가 있는데, 모다모다 샴푸는 이 중 가장 예민한 테스트인 안점막자극 테스트를 통과했다"면서 "기능성 화장품을 넘어 사실상 의약품 수준의 테스트다. 필요하다면 나머지 6가지 테스트도 추가로 진행해 의약품 수준의 안전성을 공개하고 이 부분에 대해서도 입증할 여지가...
"간편해서 즐겨 썼는데…" 340억 대박 '염색 샴푸' 날벼락 2021-12-30 08:42:22
피부감작성(후천적으로 피부가 민감해지는 증상) 우려가 있는 것으로 평가됐다. 유럽에서는 지난 9월부터 관련 제품 출시가 금지됐고 내년 6월부터 관련 제품 판매도 중단된다는 설명이다. 보존제 성분인 이 물질은 현재 0.1% 또는 0.05% 이하 농도로 화장품에 사용하고 있는데 환경부에서는 생활화학제품의 분사형 제품에...
식약처, 모다모다샴푸 원료 금지품목 지정…내년 6월 시행 2021-12-28 11:23:52
위해평가 결과 피부감작성 물질로 유전독성 가능성을 배제할 수 없다고 평가됨에 따라 행정 예고 개정후 6개월이후부터 금지할 계획"이라고 설명했다. 유럽에서는 지난 9월부터 위해평가 결과 피부감작성 우려가 있는 것으로 평가된 1,2,4-트리하이드록시벤젠을 화장품 원료 사용금지 목록에 추가해 제품 출시를 금지하고...
메디톡스코리아, 창상피복재 신제품 출시…시장 공략 확대 2021-10-08 11:20:26
시험에서 피부 자극 지수 0.0, 알레르기와 발진 등 이상반응을 확인하는 피부 감작성 시험에서 감작지수 0.0을 받았다. 스테로이드 43종 및 파라벤 7종 무첨가 시험도 완료했다. 메디톡스코리아 관계자는 "본격적인 보습 시즌을 맞아 피부보호를 위한 뉴라덤 로션 엠디를 선보이게 됐다"며 "앞으로도 뉴라덤의 제품을 지속...
식약처 올해 우수연구개발 18선에 의약품 불순물 대응체계 등 2021-10-01 10:20:20
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 임상시험계획서 표준 모델 개발 등이 최우수 성과로 선정됐다. 독성 분야에서는 경제협력개발기구(OECD)의 피부 감작성(skin sensitization) 시험법에 나노물질 특성이 반영되도록 개정한 성과가 높이 평가됐다. 피부 감작성이란 피부를 통해 들어온 항원에 의해 면역계가 과민하게...
메디톡스코리아, 피부장벽 보호 `뉴라덤 크림 엠디` 출시 2021-03-09 10:16:11
물리적인 보호막을 형성해 수분을 유지하고 피부 보호에 도움을 주는 것은 물론, 다양한 보습 성분과 특허 받은 생약 혼합 추출물, 천연식물 추출물을 함유해 보습력도 한층 강화했다. 식약처 산하 한국의료기기안전정보원의 제조 인증을 받은 뉴라덤 크림 엠디는 의료기기 GMP(제조 및 품질관리기준)에 따라 엄격한 제조...
'2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상' 패션·뷰티 부문 (2) 2020-12-30 09:31:49
꽃을든남자 코스모코스(사장 안빈)의 세대공감 토탈 뷰티케어 브랜드 꽃을든남자의 알지쓰리 헤어로스 크리닉 샴푸액이 ‘2021 대한민국 퍼스트 브랜드 대상’ 탈모샴푸 부문에서 10여 개 브랜드 중 가장 높은 점수를 받아 대상을 수상했다. 꽃을든남자 알지쓰리 헤어로스 크리닉 샴푸액은 KC피부임상연구센터에서 인체 적...