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GC녹십자 혈장치료제, 허가 불발에도 의료현장 수요 이어져 2021-05-18 06:30:01
GC녹십자 혈장치료제, 허가 불발에도 의료현장 수요 이어져 이달 11일 식약처 조건부허가 '불허'…3일 뒤 치료목적 사용승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)의 조건부 허가가 좌초됐지만 의료 현장에서 수요는 이어지고 있는...
[카드뉴스] 코로나19 치료제·백신 개발 위한 국내 기업들의 도전 2021-05-14 08:49:11
코로나19 치료제를 개발 중입니다. "현재 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 수 있다" - 종근당 관계자 다만 지난 12일, 식약처가 GC녹십자의 혈장 치료제에 대한 조건부 허가를 불허하면서 아쉬움을 남겼습니다. 현재 우리나라는 외국에서 개발해 제조한 코로나...
GC녹십자 코로나 치료제도 `불허`…국산 2호 안갯속 2021-05-11 19:40:08
코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 조건부 허가를 받지 못했다. 11일 식약처는 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 `지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)`에 대한 검증 자문단 회의에서 "입증된 치료 효과를 제시하지 못해 임상 3상 시험을 조건으로 허가하는 것은 적절하지 않다"는 결론이 나왔다고 밝혔다. 지난...
국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄' 2021-05-11 19:16:10
코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄' 지난 3월 종근당 이어 GC녹십자도 전문가 1차 검증서 탈락 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 종근당[185750]에 이어 GC녹십자도 국산 '2호' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 조건부 허가를 받는 데 실패했다. 국산 코로나19 치료제가 연달아...
GC녹십자 코로나19 '혈장치료제', 식약처 조건부허가 불발 2021-05-11 18:58:44
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장분획치료제 '지코비딕주'에 대한 식품의약품안전처의 조건부 허가가 불발됐다. '지코비딕주'는 코로나19 감염증 회복기 확자의 혈액 속 항체를 고농도로 농출해 만든 혈장분획치료제다. 식약처는 '지코비딕주'에 대한 임상시검 결과를 검토하기 위해...
식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 불허(종합) 2021-05-11 18:47:12
식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 불허(종합) "국내 임상 2a상서 시험군과 대조군 효과 차이 없는 것으로 나타나" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 11일 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 조건부 허가를 내리는 것은 적절하지...
GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 좌초…첫관문도 못뚫어 2021-05-11 18:15:57
GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 좌초…첫관문도 못뚫어 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 11일 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 조건부 허가를 내리는 것은 적절하지 않다고 결론을 냈다. 식약처는 이날 오후 지코비딕주를 평가하기...
레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 1a상 성공 2021-05-07 09:49:41
레졸루트의 최대주주다. RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구용 혈장 칼리크레인 억제제다. 1a상에서 투여한 RZ402의 모든 용량에서 내약성이 좋았으며 용량 제한 독성은 나타나지 않았다는 설명이다. 이번 연구를 통해 RZ402의 1일 1회 투여 가능성을 확인했다. 다음 단계인 1b상 다회 상승 용량 연구 및 2상도...
국산 코로나 치료제 "이제 해외다" 2021-05-04 17:34:01
치료제…뭐 종류가 다양한데 또 다른 건 없습니까? <김수진> 혈장치료제가 언급이 안 됐네요. 혈장치료제는 코로나에 걸렸다 완치된 사람의 혈액 속에서 항체, 즉 바이러스에 대항하는 면역체를 정제해 만들어낸 치료제입니다. 앞서 언급된 항체치료제는 혈액에서 가장 뛰어나다고 판단되는 항체 한가지를 뽑아내 배양,...
GC녹십자 “코로나 치료제 개발 포기 아냐…혈장 충분히 확보” 2021-04-30 11:44:20
이에 코로나19 혈장치료제 개발 임상을 포기하는 게 아니냐는 의혹이 제기됐다. GC녹십자는 코로나19 치료제 개발을 위해 대한적십자사와 혈장 공급 협약서를 체결하고, 코로나19 완치자로부터 혈장을 공여받아왔다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속에 포함된 중화항체를 농축해서 만든 의약품이다. 의혹 제기에...