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GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단" 2021-04-30 10:50:04
게 아니라 충분한 혈장이 확보됐기 때문"이라며 "임상 3상은 물론이고 별도로 치료목적 사용승인에 쓰일 만한 물량도 충분한 상황이며, 추후 필요할 경우 추가로 공여받을 수도 있다"고 말했다. 다만 임상 3상 진행 여부에 대해서는 보건당국과 협의해야 한다고 밝혔다. GC녹십자 관계자는 "이날 중에 임상 2상 결과 등을...
[사이테크 플러스] "체내이식용 난소칩 개발…호르몬 회복 폐경 쥐실험 성공" 2021-04-29 04:00:00
제제를 복용시킨 쥐와 치료 반응을 비교했다. 그 결과 난소칩을 이식한 쥐는 30일 동안 난소가 온전한 쥐에 버금가는 혈장 호르몬 수치를 보였고, 7주 후에는 자궁내막이 재생되는 것으로 확인됐다. 연구팀은 이 결과는 체내 이식된 난소칩이 자궁내막 이상 증식 및 암성 변화, 혈전 생성 등을 위험을 억제하고, 체중 증가...
GC녹십자, 이번 주 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 신청 2021-04-27 15:34:06
이 결과를 식약처에 제출할 예정이다. 다만 해외에서 코로나19 혈장치료제가 임상 단계에서 좌초된 적이 있어 상용화가 가능할지에 대한 우려가 나온다. GC녹십자를 비롯해 전 세계 혈액제제 기업이 꾸린 '코로나19 혈장 치료제 연합'(CoVlg-19 Plasma Alliance)은 글로벌 임상 3상 시험에서 혈장치료제의 치료...
코스피, 동학개미 힘입어 하루 만에 반등…"외국인·기관 곧 돌아온다" 2021-04-22 15:49:33
한국코러스에 투자하면서 관련주로 꼽혔다. 반면 코로나19 혈장 치료 관련주는 약세를 나타냈다. 피에이치씨는 전날보다 350원(15.70%) 내린 1880원에 거래됐다. 블루베리 NFT 한국유니온제약도 1~2%대로 떨어졌다. 코스닥지수도 소폭 상승했다. 코스닥지수는 전날보다 3.49포인트(0.34%) 떨어진 1025.71에 장을 끝냈다....
코스피, 美 증시 강세에 상승 출발…생체인식株 동반 상승 2021-04-22 09:22:37
지문 신용카드를 상용화한다고 공식 발표하면서다. 반면 코로나19 혈장 치료 관련주는 약세다. 피에이치씨는 전날보다 310원(13.90%) 내린 1920원에 거래되고 있다. 한국유니온제약 일신바이오도 1%대로 내리고 있다. 코스닥지수도 상승 중이다. 코스닥지수는 전날보다 4.74포인트(0.46%) 오른 1026.96에 거래되고 있다....
"셀트리온 항체치료제, 캘리포니아·브라질 변이에 효과" 2021-04-15 14:51:54
효능평가를 진행 중이다. 중대본은 코로나19 치료제 투약현황과 국내 코로나19 백신 개발현황도 안내했다. 코로나19 항체치료제인 `렉키로나주`는 14일 0시 기준 63개 병원 1,535명의 환자에게 투여됐고, 혈장치료제의 경우 임상시험 목적 이외의 치료목적으로 43건이 식품의약품안전처로부터 승인받아 사용 중이다....
미 연구진 "스파이크 단백질 대체할 안정적 치료 표적 찾았다" 2021-04-12 17:00:52
한계가 있었다. 그래서 코로나19 환자의 혈장을 전자현미경으로 관찰해 핵산단백질과 항체 결합 사이트 등의 이미지를 먼저 구한 뒤 단백질의 입체 구조를 보여주는 컴퓨터 모델을 개발했다. 이미지를 구하는 덴 순수한 핵산단백질 샘플을 급속 냉동해 초저온 전자 현미경으로 관찰하는 방법을 썼다. 이 과정에서 핵산단...
국산 2호 코로나19 치료제 '안갯속'…언제쯤 나오나 2021-04-10 06:00:02
제약업계에 따르면 GC녹십자는 해외에서 진행된 코로나19 혈장치료제의 임상시험 실패에도 불구하고 이달 안에 식품의약품안전처에 허가해달라고 신청할 계획이다. 최근 GC녹십자를 비롯해 전 세계 혈액제제 기업이 꾸린 '코로나19 혈장치료제 연합'(CoVlg-19 Plasma Alliance)은 임상 3상 시험에서 혈장치료제의...
식약처, 백신 수입 절차 간소화…해외 당국과 별도로 평가 2021-04-05 09:00:03
법적 근거를 마련했다. 희귀·난치질환 치료제 허가의 어려움을 해소해 환자 치료기회를 확대하기 위해서다. 사용상 주의사항은 국제조화된 기준에 맞춰 사용하도록 했고, 신약 품목허가 신청 후 민원인이 담당 부서에 설명회의를 요청할 수 있도록 했다. 생물학적 제제는 사람 등 생물체에서 유래한 것을 원료로 제조한...
[단독] 녹십자 혈장치료제, 경북대병원 등 치료목적 사용 42건 2021-03-25 14:53:47
코로나19 혈장치료제가 지난 24일에도 치료를 목적으로 코로나19 환자에게 투약된 것으로 알려졌다. 또 국내 유행중인 모든 변이 바이러스에 중화효능을 보였다. 한국경제TV 취재 결과 GC녹십자의 혈장치료제는 임상시험 목적이 아닌 치료를 목적으로 지난 24일 경북대학교 병원에서 코로나19 환자에게 투약됐다. 이에...