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[PRNewswire] 이노비오, 미 국방성과 체결한 계약에 따라 7천100만 달러 수령 2020-06-24 10:12:31
의약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부 안에 직접 주입하여 강하고 내성 높은 면역 반응을 생성한 임상 결과를 보여왔던 최초이자 유일한 기업이다. 구체적으로 말하면, 이노비오의 대표 의약품 후보 물질인 VGX-3100은 현재 전암성...
바이오리더스, 세계 최대 근육질환 콘퍼런스서 차세대 원천기술 공개 2020-06-17 16:32:59
뒤셴근이영양증(DMD)과 노인성 근감소증 치료제 'BLS-M22'를 개발 중이다. DMD는 근육이 사라지는 병으로 환자 대부분이 20세 이전에 사망하는 유전성 희귀질환이다. 아직 치료제가 없다. BLS-M22는 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 현재 삼성서울병원에서 임상...
군발두통 환자 35%는 우울증 앓아 2020-06-16 15:18:03
사용할 수 있다. 최근 식품의약품안전처로부터 신규 희귀의약품으로 승인받았다. 하지만 여전히 군발두통 환자에게 치료할 수 있는 약은 부족하다. 손 교수는 “편두통과 군발두통이 동반되는 환자는 고통과 질병 부담이 매우 심하기 때문에 적극적인 치료가 필요하다”고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
제넥신 투자사, 美 FDA서 선천성 고인슐린증 치료물질 희귀의약품 지정 2020-06-15 11:42:16
희귀 소아질환 의약품(RPD)`으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 레졸루트는 희귀질환 관련 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 바이오벤처로, 제넥신과 한독은 2019년 이 회사에 공동 투자해 최대주주가 됐다. 이번 신약후보물질은 유전적 내분비 장애인 선천성 고인슐린증을 치료하는 단일클론항체로 현재 글로벌 임상2b 시험을...
제넥신 "레졸루트 RZ358, 미국 FDA 희귀소아질환 의약품 지정" 2020-06-15 11:17:41
FDA 희귀소아질환 의약품 지정" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 제넥신[095700]은 미국 바이오벤처 레졸루트가 개발 중인 선천성 고인슐린혈증 치료제 'RZ358'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '희귀 소아질환 의약품'(Rare Pediatric Disease)으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 레졸루트는 희소질환 치료제...
바이오리더스, 바이오USA 참가…"20여 개사로부터 미팅 요청 받아" 2020-06-09 15:03:14
두 임상시험은 현재 모든 피험자에게 약물 투여를 완료하고 임상 자료를 분석하고 있다. 오는 3분기에 결과를 발표한다. BLS-M22는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 노인성 근감소증 등 근육 감소와 관련된 질병으로 적응증을 확대하기 위한 연구를 하고 있다. 회사 관계자는 "20여 개의 글로벌...
[종합] 질본 "렘데시비르 치료 비용, 전액 건보와 정부가 부담" 2020-06-04 15:41:28
않았지만 희귀 필수의약품이기 때문에 정부가 우선 확보한 후 적응 정도를 감안해 나머지 부분들을 진행할 예정"이라며 "현재 1급 감염병에 대해서는 치료비용을 건보에서 부담하고 본인부담금은 국가가 부담하고 있기 때문에 국가부담금 안에 포함돼서 집행될 가능성이 높다"고 내다봤다. 렘데시비르 가격은 수백만원을...
엠디뮨 "엑소좀 기반 희귀질환 신약 내년 임상" 2020-06-02 17:18:40
이 회사는 인공 엑소좀 생산 공정을 우수의약품 제조관리기준(GMP) 수준으로 끌어올리기 위해 엑소좀 생산공정 전문가인 마리아 지모나 오스트리아 파라셀서스대 의대 교수를 최고생산책임자(CMO)로 영입했다. 배 대표는 “내년 상반기 코스닥 상장을 목표로 하고 있다”며 “기술특례상장과 성장성특례상장 모두를 고려하...
배신규 엠디뮨 대표 "엑소좀 기반 치료제로 내년 해외서 임상 1상" 2020-06-02 14:55:34
공정을 우수의약품 제조관리기준(GMP) 수준으로 끌어올리기 위해 엑소좀 생산공정 전문가인 마리아 지모나 오스트리아 파라셀서스대 의대 박사를 최고생산책임자(CMO)로 영입했다. 배 대표는 “내년 상반기 코스닥 상장을 목표로 하고 있다”며 “기술특례상장과 성장성 특례 모두를 고려하고 있다”고 말했다. 이주현 기자...
이장한 회장의 종근당, 혁신 신약개발에 총력 기울여…올해 연구개발 성과 거둘 것으로 기대돼 2020-06-01 17:12:49
질환이다. 정상 보행이나 일상생활이 어려워지는 희귀질환이지만, 아직까지 확실한 치료제가 없는 상황이다. CKD-510은 HDAC6를 억제해 말초신경계 축삭수송기능을 개선시킴으로써 네트워크 기능을 유지시키는 기전의 치료제다. 현재 유럽에서 임상 1상을 진행하며 글로벌 시장 진출을 준비 중이다. 종근당은 HDAC6억제제...