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핵산치료제 개발 '붐'…파미셀, 원료의약품 매출 급증 2020-01-06 18:06:58
원료의약품 매출이 101억원을 돌파한 것으로 추산하고 있다. 2017년 72억원, 2018년 81억원에 비해 크게 늘어난 것이다. 원료의약품 사업이 확대되면서 지난해 전체 매출은 300억원을 넘고 영업이익과 당기순이익 모두 흑자전환하는 첫해가 될 것으로 추정되고 있다. 파미셀은 뉴클레오시드와 PEG 전달체를 대량 생산할 수...
문재인 케어 '후폭풍' 제약업계로 확산…국산약 상당수 건강보험 시장서 퇴출 위기 2020-01-06 15:27:26
해당 약을 건강기능식품 또는 일반의약품 등으로 바꿔 판매해야 한다. 올해 이뤄지는 건강보험 의약품 재평가에 제약회사들의 관심이 높은 이유다. 복지부는 장기적으로 고가 신약에 건강보험 혜택을 주고 환자 사용량이 많지만 효과가 낮은 약은 퇴출한다는 방침이다. 지난달 건강보험심사평가원이 발표한 재평가 방안에...
"안전 지키고 규제 줄이고"...혁신신약·의료기기 '도약의 해' 2020-01-02 17:45:48
불가능했던 질병을 고치는 혁신적 의약품에 대한 신속 허가제가 도입됩니다. 또 세포채취부터 사용 단계까지 첨단바이오약품에 대한 전주기 안전관리 체계가 마련되는 등 첨단바이오의약품 개발에 체계적인 지원이 이뤄집니다. 지난해 우여곡절 끝에 첨단바이오법이 국회를 통과하며 생명을 위협하는 질환이나 희귀 난치...
다제내성 결핵 신약 '텔라세벡'이 주목받는 까닭은… 2020-01-01 18:23:45
미국 식품의약국(FDA)은 2015년 텔라세벡을 희귀의약품으로 지정했다. 임상 2b상에서 좋은 결과를 얻으면 조건부 판매허가를 받을 수 있다. 다제내성 결핵은 세계적으로 매년 56만 명의 신규 환자가 발생하는 감염성 질환이다. 결핵 진단을 받은 환자가 진단 후 3~4종의 치료제를 최소 6개월 이상 지속적으로 복용하지 않고...
내년 2월부터 자궁·난소 초음파 검사비 절반 이하로 2019-12-23 18:42:39
유리 파편 등을 여과하는 주사필터(의약품주입여과기 5㎛), 췌장·피부암 치료 등 중증질환 분야 의료행위·치료재료 104개에 대해서도 건강보험을 적용하기로 결정했다. 또 말초신경병을 진단하는 항MAG 항체검사, 췌장암 환자의 췌장 기능을 평가하는 엘라스타제 검사, 피부암을 치료하는 국소광역동치료 등 의료행위 3개...
알테오젠 성장호르몬 결핍증 약, 美 FDA 희귀의약품 지정 2019-12-23 14:30:04
미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 23일 밝혔다. ALT-P1는 국내에서 성인 대상 임상 2a상을 마쳤다. 소아 대상 임상 2상과 3상은 다국가 임상으로 시행할 계획이다. 지난 7월 기술이전과 함께 글로벌 임상 개발 계약을 체결한 브라질의 크리스탈리아가 500억원 규모의 임상 비용을 지원한다. FDA는...
머크·사노피 '항암 신약' 풀 베팅…바이오텍 속속 M&A 2019-12-10 15:09:17
의약품들의 특허가 조만간 만료된다는 점도 원인으로 꼽힌다. 이번에 아큘을 인수하는 머크는 이미 유명 항암제 ‘키트루다’ 제조 기술을 갖고 있다. 이 제품은 작년에만 72억달러의 매출을 낸 제품이지만 2028년 특허가 만료된다. 로이 베인스 머크 부사장은 WSJ에 “아큘 인수를 통해 혁신에 드라이브를...
울타 뷰티, 분기 호실적으로 급등 [인베스팅닷컴] 2019-12-09 08:26:10
기업 ‘아파치’. 희귀 의약품 전문업체 ‘알렉시온’ 등이 보입니다. 마지막 특징주는 미국 최대의 뷰티 용품 전문 체인인 `울타 뷰티’ 입니다. 얼마 전까지만 해도 이 30년된 화장품 기업의 제품 수요가. 점차 감소하진 않을까 투자자들은 우려를 나타냈었는데요 ‘울타 뷰티’는 프리미엄에 판매되는 유명인들의 뷰티...
시그넷 쥬얼러스, 분기 호실적에 상승 [인베스팅닷컴] 2019-12-06 09:02:51
하락한 종목으로는 희귀 의약품 전문업체 ‘알렉시온’, 주류 제조업체 ‘브라운 포먼’, 그리고 부하 분산 솔루션 업체인 ‘F5 네트웍스’ 등이 보이고, 최고 상승 종목들에는 캘빈 클라인과 타미 힐피거, 반호이젠과 스피도 등의 브랜드를 소유한 의류 업체 ‘PVH’, 바이오 제약 업체 ‘바이오젠’, 중국 온라인 상거래...
신라젠 "문은상 대표 지분매도 계획 없다" 2019-12-04 10:50:09
중이다. 또 대장암 대상 병용임상(미국국립암연구소)은 순조롭게 진행 중이며, 내년에는 임상 결과를 확인할 수 있을 것으로 봤다. 이와 함께 미 식품의약국(FDA) 산하기관인 희귀의약품 개발본부(OOPD)에서 진행하는 연구비 지원 프로그램을 활용해 희귀암 대상 임상 진행 가능성을 탐색 중이라고 했다. 문 대표는 현재...