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휴온스, 엠에프씨와 의약품 개발 MOU 체결 2024-01-26 10:49:48
▲제미글립틴 ▲바레니클린 ▲사쿠비트릴 발사르탄 등 고품질 원료를 공급받아 신규제품 개발에 집중할 계획이다. 특히 휴온스는 원료의약품 국산화와 제품 양산의 효율성을 높이며 개량신약 개발 및 글로벌 사업확대를 더욱 강화해나갈 방침이다. 윤상배 휴온스 대표는 "원료의약품의 해외 의존도를 낮추고 보다 우수한 ...
다음주부터 약값 인하…소비자 부담 줄어든다 2023-08-31 21:51:47
후속 조치다. 당시 고혈압 원료의약품 발사르탄에서 불순물이 검출된 일을 계기로 국내 제네릭 난립에 대한 문제의식이 커졌고, 정부는 일정 기준 충족 여부에 따라 건강보험 등재 약값을 달리하는 제네릭 차등가격 제도를 도입한 바 있다. 제네릭의 안전성과 효능이 같다는 것을 입증하는 생물학적 동등성(생동성) 시...
"JW중외제약, 실적 성장 및 연구개발 성과 기대" 2023-05-23 09:57:31
2019년 기술수출에도 주요 제품의 일시적 부진과 발사르탄 재고 폐기 등으로 적자전환했다. 이명선 DB금융투자 연구원은 "2022년 3분기에 발사르탄 재고 폐기 등이 마지막으로 인식되면서, 올해는 성장하는 해가 될 것"이라며 "JW중외제약은 임상 중인 오리지널 의약품을 도입하는 전략으로, 공동판매보다 높은 수익성을 기...
유니셀렙 "공결정 약물…차세대 개량신약 주자될 것" 2022-12-01 14:37:33
의약품으론 노바티스의 엔트레스토(발사르탄+사쿠비트릴)가 꼽힌다. 엔트레스토는 안지오텐신 수용체 억제제(ARB)인 발사르탄과 네프릴리신을 억제하는 사쿠비트릴을 합쳐 만든 심부전 치료제다. 엔트레스토는 지난해에만 4조6000억원 이상 팔렸다. 공결정 의약품의 단점으로는 고난도 생산공정에 따른 비싼 약가가 꼽힌다....
"JW중외제약, 주요 품목 성장으로 실적개선 기대" 2022-05-23 09:51:10
2019년과 2020년에 영업손실을 기록했다. 발사르탄 발암 추정물질 검출과 관련해 건강보험관리공단에 손해배상액을 납부하고, 재고자산 폐기 손실이 발생했다. 전성분표시제 시행으로 인한 기존 생산 품목 반품 및 폐기 등의 처리도 지난 2년 간 진행했다. 이나경 연구원은 ”악성 재고의 손실 처리를 모두 마쳤고 추징세...
고혈압·당뇨약 이어 천식약 불순물…"기술발달로 검출 증가" 2022-02-02 07:00:03
잇따라 검출돼 문제가 됐다. NDMA는 2018년 고혈압치료제 발사르탄과 위장약 라니티딘·니자티딘 등에서 검출됐고, 2019년에는 메트포르민 성분의 당뇨치료제 31개에서 NDMA가 관리 기준을 초과해 포함된 것으로 확인됐다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성이 있다고 지...
사르탄 성분 고혈압치료제 안정성 조사…"일부 불순물 허용량 초과" 2021-09-09 13:37:34
르탄류 의약품을 해당 제약사에서 자발적으로 회수중이라며 9월부터 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량 이하인 제품만 출하되고 있다고 설명했다. 식약처는 해당 제품들이 1일 섭취 허용량을 초과했지만 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 전했다. 인체영향평가 결과, 1일 섭취 허용량 초과 검출된 사르탄류 의약품을...
"고혈압치료제 일부 불순물 허용량 초과…인체 위험도는 낮아" 2021-09-09 11:00:00
사르탄류 의약품만 시중에 출하되고 있다. 식약처는 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회 조언을 받아 아지도 불순물의 일일 섭취 허용량을 일일 1.5㎍으로 설정했다. 의약품 분야 국제 가이드라인(ICH M7)의 기준을 적용한 것이다. 식약처는 아지도 불순물이 일일 섭취 허용량을 넘어 검출된 사르탄류 의약품을 복용한...
JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 국내 품목허가 2021-07-30 09:41:36
발사르탄 복합제인 '리바로브이'는 2015년 출시됐다. 이번 품목허가를 받은 리바로젯 외에도 3제 복합신약이 올해 임상 3상에 돌입할 예정이다. JW중외제약 관계자는 “강력한 치료효과가 요구되는 환자 중 스타틴 고용량 투여가 어려운 환자들에게 리바로젯은 좋은 선택지가 될 것”이라고 말했다. 박인혁 기자
보령제약 "고혈압치료제 '카나브' 자체검사…불순물 없어" 2021-06-29 11:35:25
르탄류 불순물 발생 가능성 검증 권고 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 보령제약[003850]은 고혈압 치료제 '카나브'의 주성분인 '피마사르탄'의 불순물을 자체 검사한 결과 유전적 돌연변이 유발 가능성이 있는 불순물 '아지도'(AZBT)가 검출되지 않았다고 29일 밝혔다. 최근 식품의약품안전처는...